Pooperační funkce ledvin u velké geriatrické gynekologicko-onkologické chirurgie
Hodnocení pooperačních funkcí ledvin u geriatrických pacientů podstupujících velkou gynekologicko-onkologickou operaci: retroceptivní - kohortová studie
Zvyšující se počet pacientů, u kterých se rozvine perioperační akutní poškození ledvin (AKI), částečně souvisí se stárnutím populace a zvyšujícím se počtem jedinců s chronickými komorbiditami, zejména s premorbidním chronickým onemocněním ledvin. Anesteziologové a chirurgové se budou muset stále častěji zabývat takovými pacienty, kteří jsou starší, mají komorbidity a vyžadují velký chirurgický zákrok.
Cílem této studie bylo zjistit výskyt pooperačního akutního poškození ledvin (primární cíl) u pacientek ve věku 65 a více let, které podstoupily elektivní velkou gynekologicko-onkologickou operaci v celkové anestezii na gynekologicko-onkologickém operačním sále Ankara City Hospital mezi lednem 2020-2022. a byli sledováni na PACU v pooperačním období. Zkoumat rizikové faktory a jejich výsledky retrospektivně v souladu s kritérii KDIGO (sekundární účel).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aysun Postacı
- Telefonní číslo: +905323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Namık Özcan
- Telefonní číslo: +9005324914531
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky podstoupily v období od ledna 2021 do ledna 2022 velkou abdominální gynekologickou onkologickou operaci
- následoval v PACU
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nepřístupnými údaji a chybějícími údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt pacientů s AKI STAGE 1
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
AKI FÁZE 1: zvýšení Cr ≥ 0,3 mg/dl nebo zvýšení Cr na 1,5-1,9 časy od základní linie; nebo objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu 6-12 hodin AKI FÁZE 2: zvýšení na 2-2,9krát oproti výchozí hodnotě; nebo objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu ≥ 12 hodin AKI FÁZE 3: zvýšit Cr na ≥ 3krát od výchozí hodnoty; nebo zvýšení Cr ≥ 4 mg/dl nebo zahájení renální substituční terapie nebo snížení GFR na < 35 ml/min/1,73 m2 nebo objem moči < 0,3 ml/kg/h po dobu ≥ 24 hodin nebo anurie po dobu ≥ 12 hodin |
48 hodin po operaci
|
|
výskyt pacientů s AKI stádia 2
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
AKI FÁZE 1: zvýšení Cr ≥ 0,3 mg/dl nebo zvýšení Cr na 1,5-1,9 časy od základní linie; nebo objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu 6-12 hodin AKI FÁZE 2: zvýšení na 2-2,9krát oproti výchozí hodnotě; nebo objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu ≥ 12 hodin AKI FÁZE 3: zvýšit Cr na ≥ 3krát od výchozí hodnoty; nebo zvýšení Cr ≥ 4 mg/dl nebo zahájení renální substituční terapie nebo snížení GFR na < 35 ml/min/1,73 m2 nebo objem moči < 0,3 ml/kg/h po dobu ≥ 24 hodin nebo anurie po dobu ≥ 12 hodin |
48 hodin po operaci
|
|
výskyt pacientů s AKI stadia 3
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
AKI FÁZE 1: zvýšení Cr ≥ 0,3 mg/dl nebo zvýšení Cr na 1,5-1,9 časy od základní linie; nebo objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu 6-12 hodin AKI FÁZE 2: zvýšení na 2-2,9krát oproti výchozí hodnotě; nebo objem moči < 0,5 ml/kg/h po dobu ≥ 12 hodin AKI FÁZE 3: zvýšit Cr na ≥ 3krát od výchozí hodnoty; nebo zvýšení Cr ≥ 4 mg/dl nebo zahájení renální substituční terapie nebo snížení GFR na < 35 ml/min/1,73 m2 nebo objem moči < 0,3 ml/kg/h po dobu ≥ 24 hodin nebo anurie po dobu ≥ 12 hodin |
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E1-22-2381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .