Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative nyrefunktioner i geriatrisk større gynækologisk-onkologisk kirurgi

1. april 2022 opdateret af: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering af postoperative nyrefunktioner hos geriatriske patienter, der gennemgår større gynækologisk-onkologisk kirurgi: En retroceptiv - kohorteundersøgelse

Det stigende antal patienter, der udvikler perioperativ akut nyreskade (AKI), er delvist relateret til den aldrende befolkning og det stigende antal personer med kroniske komorbiditeter, især dem med præmorbid kronisk nyresygdom. Anæstesilæger og kirurger vil i stigende grad skulle håndtere sådanne patienter, som er ældre og har komorbiditet og kræver større operationer.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme forekomsten af ​​postoperativ akut nyreskade (primært formål) hos patienter i alderen 65 og derover, som gennemgik elektiv større gynækologisk-onkologisk kirurgi under generel anæstesi i Ankara City Hospital Gynækologi-Onkologisk operationsstue mellem januar 2020-2022 og blev fulgt op i PACU i den postoperative periode. At undersøge risikofaktorer og deres resultater på en retrospektiv måde i overensstemmelse med KDIGO-kriterierne (sekundært formål).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Namık Özcan
  • Telefonnummer: +9005324914531

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter gennemgik større abdominal gynækologisk onkologisk kirurgi og fulgt i PACU mellem januar 2021 og januar 2022 på Ankara City hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik større abdominal gynækologisk onkologisk operation mellem januar 2021 og januar 2022
  • fulgt i PACU

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med utilgængelige data og manglende data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​patienter med AKI STAGE 1
Tidsramme: 48 timer efter operationen

AKI STAGE 1: øg Cr ≥ 0,3 mg/dl eller øg Cr til 1,5-1,9 gange fra baseline; eller urinvolumen < 0,5 ml/kg/time i 6-12 timer

AKI STAGE 2:

stigning til 2-2,9 gange fra baseline; eller urinvolumen < 0,5 ml/kg/time i ≥ 12 timer

AKI STAGE 3:

øg Cr til ≥ 3 gange fra baseline; eller øg Cr ≥ 4 mg/dl eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller fald i GFR til <35 ml/min/1,73 m2 eller urinvolumen < 0,3 ml/kg/time i ≥ 24 timer eller anuria i ≥ 12 timer
48 timer efter operationen
forekomsten af ​​patienter med AKI stadium 2
Tidsramme: 48 timer efter operationen

AKI STAGE 1: øg Cr ≥ 0,3 mg/dl eller øg Cr til 1,5-1,9 gange fra baseline; eller urinvolumen < 0,5 ml/kg/time i 6-12 timer

AKI STAGE 2:

stigning til 2-2,9 gange fra baseline; eller urinvolumen < 0,5 ml/kg/time i ≥ 12 timer

AKI STAGE 3:

øg Cr til ≥ 3 gange fra baseline; eller øg Cr ≥ 4 mg/dl eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller fald i GFR til <35 ml/min/1,73 m2 eller urinvolumen < 0,3 ml/kg/time i ≥ 24 timer eller anuria i ≥ 12 timer
48 timer efter operationen
forekomsten af ​​patienter med AKI stadium 3
Tidsramme: 48 timer efter operationen

AKI STAGE 1: øg Cr ≥ 0,3 mg/dl eller øg Cr til 1,5-1,9 gange fra baseline; eller urinvolumen < 0,5 ml/kg/time i 6-12 timer

AKI STAGE 2:

stigning til 2-2,9 gange fra baseline; eller urinvolumen < 0,5 ml/kg/time i ≥ 12 timer

AKI STAGE 3:

øg Cr til ≥ 3 gange fra baseline; eller øg Cr ≥ 4 mg/dl eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi eller fald i GFR til <35 ml/min/1,73 m2 eller urinvolumen < 0,3 ml/kg/time i ≥ 24 timer eller anuria i ≥ 12 timer
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-22-2381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner