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Postoperative Nierenfunktionen in der geriatrischen großen gynäkologisch-onkologischen Chirurgie

1. April 2022 aktualisiert von: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Bewertung der postoperativen Nierenfunktionen bei geriatrischen Patienten, die sich einer größeren gynäkologisch-onkologischen Operation unterziehen: Eine retrozeptive Kohortenstudie

Die zunehmende Anzahl von Patienten, die eine perioperative akute Nierenschädigung (AKI) entwickeln, hängt teilweise mit der alternden Bevölkerung und der zunehmenden Anzahl von Personen mit chronischen Komorbiditäten zusammen, insbesondere solchen mit prämorbider chronischer Nierenerkrankung. Anästhesisten und Chirurgen werden zunehmend mit älteren Patienten zu tun haben, die an Komorbiditäten leiden und größere chirurgische Eingriffe benötigen.

Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz postoperativer akuter Nierenschäden (primäres Ziel) bei Patienten ab 65 Jahren zu bestimmen, die sich zwischen Januar 2020 und 2022 einem elektiven größeren gynäkologisch-onkologischen Eingriff unter Vollnarkose im Operationssaal für Gynäkologie und Onkologie des Ankara City Hospital unterzogen haben und wurden in der postoperativen Phase auf der Intensivstation weiterverfolgt. Retrospektive Untersuchung von Risikofaktoren und deren Ergebnissen gemäß den KDIGO-Kriterien (sekundärer Zweck).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Namık Özcan
  • Telefonnummer: +9005324914531

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06800
        • Ankara City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten unterzogen sich zwischen Januar 2021 und Januar 2022 einer größeren gynäkologischen onkologischen Bauchoperation und wurden in der Intensivstation des Ankara City Hospital nachbeobachtet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten unterzogen sich zwischen Januar 2021 und Januar 2022 einer größeren gynäkologischen onkologischen Bauchoperation
  • folgte in der PACU

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unzugänglichen und fehlenden Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Inzidenz der Patienten mit AKI STAGE 1
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation

AKI STUFE 1: Cr auf ≥ 0,3 mg/dl erhöhen oder Cr auf 1,5–1,9 erhöhen Zeiten vom Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden

AKI-STUFE 2:

Anstieg auf das 2- bis 2,9-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 Stunden

AKI-STUFE 3:

Erhöhung von Cr auf das ≥ 3-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Erhöhung von Cr ≥ 4 mg/dl oder Beginn einer Nierenersatztherapie oder Verringerung der GFR auf <35 ml/min/1,73 m2 oder Urinvolumen < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden

48 Stunden nach der Operation
die Inzidenz der Patienten mit AKI Stadium 2
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation

AKI STUFE 1: Cr auf ≥ 0,3 mg/dl erhöhen oder Cr auf 1,5–1,9 erhöhen Zeiten vom Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden

AKI-STUFE 2:

Anstieg auf das 2- bis 2,9-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 Stunden

AKI-STUFE 3:

Erhöhung von Cr auf das ≥ 3-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Erhöhung von Cr ≥ 4 mg/dl oder Beginn einer Nierenersatztherapie oder Verringerung der GFR auf <35 ml/min/1,73 m2 oder Urinvolumen < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden

48 Stunden nach der Operation
die Inzidenz der Patienten mit AKI-Stadium 3
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation

AKI STUFE 1: Cr auf ≥ 0,3 mg/dl erhöhen oder Cr auf 1,5–1,9 erhöhen Zeiten vom Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden

AKI-STUFE 2:

Anstieg auf das 2- bis 2,9-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 Stunden

AKI-STUFE 3:

Erhöhung von Cr auf das ≥ 3-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Erhöhung von Cr ≥ 4 mg/dl oder Beginn einer Nierenersatztherapie oder Verringerung der GFR auf <35 ml/min/1,73 m2 oder Urinvolumen < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden

48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-22-2381

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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