- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05308810
Postoperative Nierenfunktionen in der geriatrischen großen gynäkologisch-onkologischen Chirurgie
Bewertung der postoperativen Nierenfunktionen bei geriatrischen Patienten, die sich einer größeren gynäkologisch-onkologischen Operation unterziehen: Eine retrozeptive Kohortenstudie
Die zunehmende Anzahl von Patienten, die eine perioperative akute Nierenschädigung (AKI) entwickeln, hängt teilweise mit der alternden Bevölkerung und der zunehmenden Anzahl von Personen mit chronischen Komorbiditäten zusammen, insbesondere solchen mit prämorbider chronischer Nierenerkrankung. Anästhesisten und Chirurgen werden zunehmend mit älteren Patienten zu tun haben, die an Komorbiditäten leiden und größere chirurgische Eingriffe benötigen.
Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz postoperativer akuter Nierenschäden (primäres Ziel) bei Patienten ab 65 Jahren zu bestimmen, die sich zwischen Januar 2020 und 2022 einem elektiven größeren gynäkologisch-onkologischen Eingriff unter Vollnarkose im Operationssaal für Gynäkologie und Onkologie des Ankara City Hospital unterzogen haben und wurden in der postoperativen Phase auf der Intensivstation weiterverfolgt. Retrospektive Untersuchung von Risikofaktoren und deren Ergebnissen gemäß den KDIGO-Kriterien (sekundärer Zweck).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aysun Postacı
- Telefonnummer: +905323520383
- E-Mail: aysunposta@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Namık Özcan
- Telefonnummer: +9005324914531
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06800
- Ankara City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten unterzogen sich zwischen Januar 2021 und Januar 2022 einer größeren gynäkologischen onkologischen Bauchoperation
- folgte in der PACU
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unzugänglichen und fehlenden Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Inzidenz der Patienten mit AKI STAGE 1
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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AKI STUFE 1: Cr auf ≥ 0,3 mg/dl erhöhen oder Cr auf 1,5–1,9 erhöhen Zeiten vom Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden AKI-STUFE 2: Anstieg auf das 2- bis 2,9-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 Stunden AKI-STUFE 3: Erhöhung von Cr auf das ≥ 3-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Erhöhung von Cr ≥ 4 mg/dl oder Beginn einer Nierenersatztherapie oder Verringerung der GFR auf <35 ml/min/1,73 m2 oder Urinvolumen < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden |
48 Stunden nach der Operation
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die Inzidenz der Patienten mit AKI Stadium 2
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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AKI STUFE 1: Cr auf ≥ 0,3 mg/dl erhöhen oder Cr auf 1,5–1,9 erhöhen Zeiten vom Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden AKI-STUFE 2: Anstieg auf das 2- bis 2,9-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 Stunden AKI-STUFE 3: Erhöhung von Cr auf das ≥ 3-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Erhöhung von Cr ≥ 4 mg/dl oder Beginn einer Nierenersatztherapie oder Verringerung der GFR auf <35 ml/min/1,73 m2 oder Urinvolumen < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden |
48 Stunden nach der Operation
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die Inzidenz der Patienten mit AKI-Stadium 3
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
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AKI STUFE 1: Cr auf ≥ 0,3 mg/dl erhöhen oder Cr auf 1,5–1,9 erhöhen Zeiten vom Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden AKI-STUFE 2: Anstieg auf das 2- bis 2,9-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Urinvolumen < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 Stunden AKI-STUFE 3: Erhöhung von Cr auf das ≥ 3-fache gegenüber dem Ausgangswert; oder Erhöhung von Cr ≥ 4 mg/dl oder Beginn einer Nierenersatztherapie oder Verringerung der GFR auf <35 ml/min/1,73 m2 oder Urinvolumen < 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 Stunden oder Anurie für ≥ 12 Stunden |
48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-22-2381
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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