- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05308810
Funzioni renali postoperatorie nella chirurgia ginecologica-oncologica maggiore geriatrica
Valutazione della funzionalità renale postoperatoria in pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia ginecologica-oncologica maggiore: uno studio retrocettivo di coorte
Il numero crescente di pazienti che sviluppano danno renale acuto perioperatorio (AKI) è in parte correlato all'invecchiamento della popolazione e al numero crescente di individui con comorbilità croniche, in particolare quelli con malattia renale cronica premorbosa. Anestesisti e chirurghi dovranno sempre più occuparsi di tali pazienti che sono anziani e presentano comorbidità e richiedono interventi chirurgici importanti.
Lo scopo di questo studio era determinare l'incidenza di danno renale acuto postoperatorio (obiettivo primario) in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia ginecologica-oncologica maggiore elettiva in anestesia generale nella sala operatoria di ginecologia-oncologia dell'ospedale della città di Ankara tra gennaio 2020-2022 e sono stati seguiti nel PACU nel periodo postoperatorio. Indagare i fattori di rischio e i loro risultati in modo retrospettivo in linea con i criteri KDIGO (scopo secondario).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aysun Postacı
- Numero di telefono: +905323520383
- Email: aysunposta@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Namık Özcan
- Numero di telefono: +9005324914531
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposte a chirurgia oncologica ginecologica addominale maggiore tra gennaio 2021 e gennaio 2022
- seguito nel PACU
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati inaccessibili e dati mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza dei pazienti con AKI STADIO 1
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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AKI STADIO 1: aumentare Cr ≥ 0,3 mg/dl o aumentare Cr a 1,5-1,9 tempi dal basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per 6-12 ore AKI FASE 2: aumentare a 2-2,9 volte rispetto al basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per ≥ 12 ore AKI FASE 3: aumentare Cr a ≥ 3 volte rispetto al basale; o aumento della Cr ≥ 4 mg/dl o inizio della terapia renale sostitutiva o riduzione della velocità di filtrazione glomerulare a <35 ml/min/1,73 m2 o volume di urina < 0,3 ml/kg/h per ≥ 24 ore o Anuria per ≥ 12 ore |
48 ore dopo l'intervento
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l'incidenza dei pazienti con AKI stadio 2
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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AKI STADIO 1: aumentare Cr ≥ 0,3 mg/dl o aumentare Cr a 1,5-1,9 tempi dal basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per 6-12 ore AKI FASE 2: aumentare a 2-2,9 volte rispetto al basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per ≥ 12 ore AKI FASE 3: aumentare Cr a ≥ 3 volte rispetto al basale; o aumento della Cr ≥ 4 mg/dl o inizio della terapia renale sostitutiva o riduzione della velocità di filtrazione glomerulare a <35 ml/min/1,73 m2 o volume di urina < 0,3 ml/kg/h per ≥ 24 ore o Anuria per ≥ 12 ore |
48 ore dopo l'intervento
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l'incidenza dei pazienti con AKI stadio 3
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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AKI STADIO 1: aumentare Cr ≥ 0,3 mg/dl o aumentare Cr a 1,5-1,9 tempi dal basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per 6-12 ore AKI FASE 2: aumentare a 2-2,9 volte rispetto al basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per ≥ 12 ore AKI FASE 3: aumentare Cr a ≥ 3 volte rispetto al basale; o aumento della Cr ≥ 4 mg/dl o inizio della terapia renale sostitutiva o riduzione della velocità di filtrazione glomerulare a <35 ml/min/1,73 m2 o volume di urina < 0,3 ml/kg/h per ≥ 24 ore o Anuria per ≥ 12 ore |
48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-22-2381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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