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Funzioni renali postoperatorie nella chirurgia ginecologica-oncologica maggiore geriatrica

1 aprile 2022 aggiornato da: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione della funzionalità renale postoperatoria in pazienti geriatrici sottoposti a chirurgia ginecologica-oncologica maggiore: uno studio retrocettivo di coorte

Il numero crescente di pazienti che sviluppano danno renale acuto perioperatorio (AKI) è in parte correlato all'invecchiamento della popolazione e al numero crescente di individui con comorbilità croniche, in particolare quelli con malattia renale cronica premorbosa. Anestesisti e chirurghi dovranno sempre più occuparsi di tali pazienti che sono anziani e presentano comorbidità e richiedono interventi chirurgici importanti.

Lo scopo di questo studio era determinare l'incidenza di danno renale acuto postoperatorio (obiettivo primario) in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia ginecologica-oncologica maggiore elettiva in anestesia generale nella sala operatoria di ginecologia-oncologia dell'ospedale della città di Ankara tra gennaio 2020-2022 e sono stati seguiti nel PACU nel periodo postoperatorio. Indagare i fattori di rischio e i loro risultati in modo retrospettivo in linea con i criteri KDIGO (scopo secondario).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Namık Özcan
  • Numero di telefono: +9005324914531

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia oncologica ginecologica addominale maggiore e seguiti nel PACU tra gennaio 2021 e gennaio 2022 presso l'ospedale della città di Ankara

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposte a chirurgia oncologica ginecologica addominale maggiore tra gennaio 2021 e gennaio 2022
  • seguito nel PACU

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati inaccessibili e dati mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza dei pazienti con AKI STADIO 1
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento

AKI STADIO 1: aumentare Cr ≥ 0,3 mg/dl o aumentare Cr a 1,5-1,9 tempi dal basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per 6-12 ore

AKI FASE 2:

aumentare a 2-2,9 volte rispetto al basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per ≥ 12 ore

AKI FASE 3:

aumentare Cr a ≥ 3 volte rispetto al basale; o aumento della Cr ≥ 4 mg/dl o inizio della terapia renale sostitutiva o riduzione della velocità di filtrazione glomerulare a <35 ml/min/1,73 m2 o volume di urina < 0,3 ml/kg/h per ≥ 24 ore o Anuria per ≥ 12 ore

48 ore dopo l'intervento
l'incidenza dei pazienti con AKI stadio 2
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento

AKI STADIO 1: aumentare Cr ≥ 0,3 mg/dl o aumentare Cr a 1,5-1,9 tempi dal basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per 6-12 ore

AKI FASE 2:

aumentare a 2-2,9 volte rispetto al basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per ≥ 12 ore

AKI FASE 3:

aumentare Cr a ≥ 3 volte rispetto al basale; o aumento della Cr ≥ 4 mg/dl o inizio della terapia renale sostitutiva o riduzione della velocità di filtrazione glomerulare a <35 ml/min/1,73 m2 o volume di urina < 0,3 ml/kg/h per ≥ 24 ore o Anuria per ≥ 12 ore

48 ore dopo l'intervento
l'incidenza dei pazienti con AKI stadio 3
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento

AKI STADIO 1: aumentare Cr ≥ 0,3 mg/dl o aumentare Cr a 1,5-1,9 tempi dal basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per 6-12 ore

AKI FASE 2:

aumentare a 2-2,9 volte rispetto al basale; o volume di urina < 0,5 ml/kg/h per ≥ 12 ore

AKI FASE 3:

aumentare Cr a ≥ 3 volte rispetto al basale; o aumento della Cr ≥ 4 mg/dl o inizio della terapia renale sostitutiva o riduzione della velocità di filtrazione glomerulare a <35 ml/min/1,73 m2 o volume di urina < 0,3 ml/kg/h per ≥ 24 ore o Anuria per ≥ 12 ore

48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-22-2381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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