Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív vesefunkciók a geriátriai nagy nőgyógyászati-onkológiai sebészetben

2022. április 1. frissítette: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

A posztoperatív vesefunkciók értékelése nagy nőgyógyászati-onkológiai műtéten átesett idős betegeknél: retroceptív – kohorsz vizsgálat

A perioperatív akut vesekárosodásban (AKI) kialakuló betegek számának növekedése részben a népesség elöregedésével és a krónikus komorbiditásban szenvedők számának növekedésével függ össze, különös tekintettel a premorbid krónikus vesebetegségben szenvedőkre. Az aneszteziológusoknak és sebészeknek egyre gyakrabban kell foglalkozniuk olyan idős betegekkel, akiknek társbetegségeik vannak, és komoly műtétre van szükségük.

A vizsgálat célja a posztoperatív akut vesekárosodás előfordulásának meghatározása volt (elsődleges cél) olyan 65 év feletti betegeknél, akik 2020-2022 januárja között az Ankara Városi Kórház Nőgyógyászati-Onkológiai Műtőjében általános érzéstelenítésben elektív nagy nőgyógyászati-onkológiai műtéten estek át. és a posztoperatív időszakban a PACU-ban követték nyomon. A kockázati tényezők és azok eredményeinek retrospektív vizsgálata a KDIGO kritériumok szerint (másodlagos cél).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Namık Özcan
  • Telefonszám: +9005324914531

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek nagy hasi nőgyógyászati ​​onkológiai műtéten estek át, és a PACU-ban követték őket 2021 januárja és 2022 januárja között az ankarai városi kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a betegek nagy hasi nőgyógyászati ​​onkológiai műtéten estek át 2021 januárja és 2022 januárja között
  • követte a PACU-ban

Kizárási kritériumok:

  • Betegek hozzáférhetetlen adatokkal és hiányzó adatokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az AKI 1. stádiumú betegek előfordulási gyakorisága
Időkeret: 48 órával a műtét után

AKI 1. SZAKASZ: a Cr növelése ≥ 0,3 mg/dl vagy a Cr növelése 1,5-1,9 idő az alapvonalhoz képest; vagy vizeletmennyiség < 0,5 ml/kg/h 6-12 órán keresztül

AKI 2. szakasz:

az alapértékhez képest 2-2,9-szeresére nő; vagy a vizelet mennyisége < 0,5 ml/kg/h ≥ 12 órán keresztül

AKI 3. szakasz:

növelje a Cr-t az alapvonal ≥ 3-szorosára; vagy a Cr ≥ 4 mg/dl-re emelése vagy vesepótló kezelés megkezdése vagy a GFR <35 ml/perc/1,73-ra történő csökkentése m2 vagy vizeletmennyiség < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 órán keresztül vagy Anuria ≥ 12 órán keresztül

48 órával a műtét után
az AKI 2-es stádiumú betegek előfordulási gyakorisága
Időkeret: 48 órával a műtét után

AKI 1. SZAKASZ: a Cr növelése ≥ 0,3 mg/dl vagy a Cr növelése 1,5-1,9 idő az alapvonalhoz képest; vagy vizeletmennyiség < 0,5 ml/kg/h 6-12 órán keresztül

AKI 2. szakasz:

az alapértékhez képest 2-2,9-szeresére nő; vagy a vizelet mennyisége < 0,5 ml/kg/h ≥ 12 órán keresztül

AKI 3. szakasz:

növelje a Cr-t az alapvonal ≥ 3-szorosára; vagy a Cr ≥ 4 mg/dl-re emelése vagy vesepótló kezelés megkezdése vagy a GFR <35 ml/perc/1,73-ra történő csökkentése m2 vagy vizeletmennyiség < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 órán keresztül vagy Anuria ≥ 12 órán keresztül

48 órával a műtét után
a 3. stádiumú AKI-s betegek gyakorisága
Időkeret: 48 órával a műtét után

AKI 1. SZAKASZ: a Cr növelése ≥ 0,3 mg/dl vagy a Cr növelése 1,5-1,9 idő az alapvonalhoz képest; vagy vizeletmennyiség < 0,5 ml/kg/h 6-12 órán keresztül

AKI 2. szakasz:

az alapértékhez képest 2-2,9-szeresére nő; vagy a vizelet mennyisége < 0,5 ml/kg/h ≥ 12 órán keresztül

AKI 3. szakasz:

növelje a Cr-t az alapvonal ≥ 3-szorosára; vagy a Cr ≥ 4 mg/dl-re emelése vagy vesepótló kezelés megkezdése vagy a GFR <35 ml/perc/1,73-ra történő csökkentése m2 vagy vizeletmennyiség < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 órán keresztül vagy Anuria ≥ 12 órán keresztül

48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1-22-2381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vesekárosodás

3
Iratkozz fel