- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05308810
Posztoperatív vesefunkciók a geriátriai nagy nőgyógyászati-onkológiai sebészetben
A posztoperatív vesefunkciók értékelése nagy nőgyógyászati-onkológiai műtéten átesett idős betegeknél: retroceptív – kohorsz vizsgálat
A perioperatív akut vesekárosodásban (AKI) kialakuló betegek számának növekedése részben a népesség elöregedésével és a krónikus komorbiditásban szenvedők számának növekedésével függ össze, különös tekintettel a premorbid krónikus vesebetegségben szenvedőkre. Az aneszteziológusoknak és sebészeknek egyre gyakrabban kell foglalkozniuk olyan idős betegekkel, akiknek társbetegségeik vannak, és komoly műtétre van szükségük.
A vizsgálat célja a posztoperatív akut vesekárosodás előfordulásának meghatározása volt (elsődleges cél) olyan 65 év feletti betegeknél, akik 2020-2022 januárja között az Ankara Városi Kórház Nőgyógyászati-Onkológiai Műtőjében általános érzéstelenítésben elektív nagy nőgyógyászati-onkológiai műtéten estek át. és a posztoperatív időszakban a PACU-ban követték nyomon. A kockázati tényezők és azok eredményeinek retrospektív vizsgálata a KDIGO kritériumok szerint (másodlagos cél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aysun Postacı
- Telefonszám: +905323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Namık Özcan
- Telefonszám: +9005324914531
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek nagy hasi nőgyógyászati onkológiai műtéten estek át 2021 januárja és 2022 januárja között
- követte a PACU-ban
Kizárási kritériumok:
- Betegek hozzáférhetetlen adatokkal és hiányzó adatokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az AKI 1. stádiumú betegek előfordulási gyakorisága
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
AKI 1. SZAKASZ: a Cr növelése ≥ 0,3 mg/dl vagy a Cr növelése 1,5-1,9 idő az alapvonalhoz képest; vagy vizeletmennyiség < 0,5 ml/kg/h 6-12 órán keresztül AKI 2. szakasz: az alapértékhez képest 2-2,9-szeresére nő; vagy a vizelet mennyisége < 0,5 ml/kg/h ≥ 12 órán keresztül AKI 3. szakasz: növelje a Cr-t az alapvonal ≥ 3-szorosára; vagy a Cr ≥ 4 mg/dl-re emelése vagy vesepótló kezelés megkezdése vagy a GFR <35 ml/perc/1,73-ra történő csökkentése m2 vagy vizeletmennyiség < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 órán keresztül vagy Anuria ≥ 12 órán keresztül |
48 órával a műtét után
|
az AKI 2-es stádiumú betegek előfordulási gyakorisága
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
AKI 1. SZAKASZ: a Cr növelése ≥ 0,3 mg/dl vagy a Cr növelése 1,5-1,9 idő az alapvonalhoz képest; vagy vizeletmennyiség < 0,5 ml/kg/h 6-12 órán keresztül AKI 2. szakasz: az alapértékhez képest 2-2,9-szeresére nő; vagy a vizelet mennyisége < 0,5 ml/kg/h ≥ 12 órán keresztül AKI 3. szakasz: növelje a Cr-t az alapvonal ≥ 3-szorosára; vagy a Cr ≥ 4 mg/dl-re emelése vagy vesepótló kezelés megkezdése vagy a GFR <35 ml/perc/1,73-ra történő csökkentése m2 vagy vizeletmennyiség < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 órán keresztül vagy Anuria ≥ 12 órán keresztül |
48 órával a műtét után
|
a 3. stádiumú AKI-s betegek gyakorisága
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
AKI 1. SZAKASZ: a Cr növelése ≥ 0,3 mg/dl vagy a Cr növelése 1,5-1,9 idő az alapvonalhoz képest; vagy vizeletmennyiség < 0,5 ml/kg/h 6-12 órán keresztül AKI 2. szakasz: az alapértékhez képest 2-2,9-szeresére nő; vagy a vizelet mennyisége < 0,5 ml/kg/h ≥ 12 órán keresztül AKI 3. szakasz: növelje a Cr-t az alapvonal ≥ 3-szorosára; vagy a Cr ≥ 4 mg/dl-re emelése vagy vesepótló kezelés megkezdése vagy a GFR <35 ml/perc/1,73-ra történő csökkentése m2 vagy vizeletmennyiség < 0,3 ml/kg/h ≥ 24 órán keresztül vagy Anuria ≥ 12 órán keresztül |
48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E1-22-2381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut vesekárosodás
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
-
Thomas Nickolas, MD MSBefejezveVaszkuláris meszesedés | Krónikus vesebetegség ásványianyag- és csontbetegség | Hyperparathyreosis; Másodlagos, Renal | Vese osteodystrophiaEgyesült Államok