Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne funkcje nerek w geriatrycznej dużej chirurgii ginekologiczno-onkologicznej

1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: aysun postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Ocena pooperacyjnej funkcji nerek u pacjentek w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom ginekologiczno-onkologicznym: badanie retroceptywne – badanie kohortowe

Rosnąca liczba pacjentów, u których rozwija się okołooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI), jest częściowo związana ze starzeniem się społeczeństwa i rosnącą liczbą osób z przewlekłymi chorobami współistniejącymi, zwłaszcza z przedchorobową przewlekłą chorobą nerek. Anestezjolodzy i chirurdzy będą coraz częściej mieli do czynienia z pacjentami w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi i wymagającymi poważnej operacji.

Celem pracy było określenie częstości występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (cel główny) u pacjentek w wieku 65 lat i starszych, które w okresie styczeń 2020-2022 przeszły planowy duży zabieg ginekologiczno-onkologiczny w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Miejskim w Ankarze na sali operacyjnej ginekologiczno-onkologicznej i byli obserwowani w PACU w okresie pooperacyjnym. Badanie czynników ryzyka i ich skutków w sposób retrospektywny zgodnie z kryteriami KDIGO (cel drugorzędny).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Namık Özcan
  • Numer telefonu: +9005324914531

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki przeszły poważną operację ginekologiczną onkologiczną jamy brzusznej i były obserwowane w PACU między styczniem 2021 r. a styczniem 2022 r. w szpitalu miejskim w Ankarze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentek przebyło dużą operację onkologiczną ginekologii brzusznej w okresie od stycznia 2021 r. do stycznia 2022 r.
  • następnie w PACU

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedostępnymi danymi i brakującymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania pacjentów z AKI STAGE 1
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu

AKI ETAP 1 : zwiększyć Cr ≥ 0,3 mg/dl lub zwiększyć Cr do 1,5-1,9 czasy od linii bazowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6-12 godzin

AKI ETAP 2:

wzrost do 2-2,9 razy od wartości początkowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez ≥ 12 godzin

AKI ETAP 3:

zwiększyć Cr do ≥ 3 razy od wartości początkowej; lub zwiększyć Cr ≥ 4 mg/dl lub rozpocząć terapię nerkozastępczą lub zmniejszyć GFR do <35 ml/min/1,73 m2 lub objętość moczu < 0,3 ml/kg/h przez ≥ 24 godziny lub bezmocz przez ≥ 12 godzin

48 godzin po zabiegu
częstość występowania pacjentów z AKI w stadium 2
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu

AKI ETAP 1 : zwiększyć Cr ≥ 0,3 mg/dl lub zwiększyć Cr do 1,5-1,9 czasy od linii bazowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6-12 godzin

AKI ETAP 2:

wzrost do 2-2,9 razy od wartości początkowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez ≥ 12 godzin

AKI ETAP 3:

zwiększyć Cr do ≥ 3 razy od wartości początkowej; lub zwiększyć Cr ≥ 4 mg/dl lub rozpocząć terapię nerkozastępczą lub zmniejszyć GFR do <35 ml/min/1,73 m2 lub objętość moczu < 0,3 ml/kg/h przez ≥ 24 godziny lub bezmocz przez ≥ 12 godzin

48 godzin po zabiegu
częstość występowania pacjentów z AKI w stadium 3
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu

AKI ETAP 1 : zwiększyć Cr ≥ 0,3 mg/dl lub zwiększyć Cr do 1,5-1,9 czasy od linii bazowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6-12 godzin

AKI ETAP 2:

wzrost do 2-2,9 razy od wartości początkowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez ≥ 12 godzin

AKI ETAP 3:

zwiększyć Cr do ≥ 3 razy od wartości początkowej; lub zwiększyć Cr ≥ 4 mg/dl lub rozpocząć terapię nerkozastępczą lub zmniejszyć GFR do <35 ml/min/1,73 m2 lub objętość moczu < 0,3 ml/kg/h przez ≥ 24 godziny lub bezmocz przez ≥ 12 godzin

48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1-22-2381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj