- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05308810
Pooperacyjne funkcje nerek w geriatrycznej dużej chirurgii ginekologiczno-onkologicznej
Ocena pooperacyjnej funkcji nerek u pacjentek w podeszłym wieku poddawanych dużym operacjom ginekologiczno-onkologicznym: badanie retroceptywne – badanie kohortowe
Rosnąca liczba pacjentów, u których rozwija się okołooperacyjne ostre uszkodzenie nerek (AKI), jest częściowo związana ze starzeniem się społeczeństwa i rosnącą liczbą osób z przewlekłymi chorobami współistniejącymi, zwłaszcza z przedchorobową przewlekłą chorobą nerek. Anestezjolodzy i chirurdzy będą coraz częściej mieli do czynienia z pacjentami w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi i wymagającymi poważnej operacji.
Celem pracy było określenie częstości występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (cel główny) u pacjentek w wieku 65 lat i starszych, które w okresie styczeń 2020-2022 przeszły planowy duży zabieg ginekologiczno-onkologiczny w znieczuleniu ogólnym w Szpitalu Miejskim w Ankarze na sali operacyjnej ginekologiczno-onkologicznej i byli obserwowani w PACU w okresie pooperacyjnym. Badanie czynników ryzyka i ich skutków w sposób retrospektywny zgodnie z kryteriami KDIGO (cel drugorzędny).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aysun Postacı
- Numer telefonu: +905323520383
- E-mail: aysunposta@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Namık Özcan
- Numer telefonu: +9005324914531
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek przebyło dużą operację onkologiczną ginekologii brzusznej w okresie od stycznia 2021 r. do stycznia 2022 r.
- następnie w PACU
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedostępnymi danymi i brakującymi danymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość występowania pacjentów z AKI STAGE 1
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
AKI ETAP 1 : zwiększyć Cr ≥ 0,3 mg/dl lub zwiększyć Cr do 1,5-1,9 czasy od linii bazowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6-12 godzin AKI ETAP 2: wzrost do 2-2,9 razy od wartości początkowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez ≥ 12 godzin AKI ETAP 3: zwiększyć Cr do ≥ 3 razy od wartości początkowej; lub zwiększyć Cr ≥ 4 mg/dl lub rozpocząć terapię nerkozastępczą lub zmniejszyć GFR do <35 ml/min/1,73 m2 lub objętość moczu < 0,3 ml/kg/h przez ≥ 24 godziny lub bezmocz przez ≥ 12 godzin |
48 godzin po zabiegu
|
częstość występowania pacjentów z AKI w stadium 2
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
AKI ETAP 1 : zwiększyć Cr ≥ 0,3 mg/dl lub zwiększyć Cr do 1,5-1,9 czasy od linii bazowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6-12 godzin AKI ETAP 2: wzrost do 2-2,9 razy od wartości początkowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez ≥ 12 godzin AKI ETAP 3: zwiększyć Cr do ≥ 3 razy od wartości początkowej; lub zwiększyć Cr ≥ 4 mg/dl lub rozpocząć terapię nerkozastępczą lub zmniejszyć GFR do <35 ml/min/1,73 m2 lub objętość moczu < 0,3 ml/kg/h przez ≥ 24 godziny lub bezmocz przez ≥ 12 godzin |
48 godzin po zabiegu
|
częstość występowania pacjentów z AKI w stadium 3
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
AKI ETAP 1 : zwiększyć Cr ≥ 0,3 mg/dl lub zwiększyć Cr do 1,5-1,9 czasy od linii bazowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6-12 godzin AKI ETAP 2: wzrost do 2-2,9 razy od wartości początkowej; lub objętość moczu < 0,5 ml/kg/h przez ≥ 12 godzin AKI ETAP 3: zwiększyć Cr do ≥ 3 razy od wartości początkowej; lub zwiększyć Cr ≥ 4 mg/dl lub rozpocząć terapię nerkozastępczą lub zmniejszyć GFR do <35 ml/min/1,73 m2 lub objętość moczu < 0,3 ml/kg/h przez ≥ 24 godziny lub bezmocz przez ≥ 12 godzin |
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysun Postaci, Ankara City Hospital Bilkent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-22-2381
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone