Hodnocení nových biomarkerů ve stadiu 3 a 4 endometriózy
26. března 2022 aktualizováno: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Diagnostická hodnota annexinu V, sVCAM-1, sICAM-1, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, TNF alfa a interleukinu-6 u ovariální a hluboké infiltrující endometriózy, změny těchto markerů v pooperačním období
Diagnostická hodnota Annexinu V, sVCAM-1, sICAM-1, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a prozánětlivých cytokinů (TNF-a a interleukin-6) u ovariální endometriózy a hluboké infiltrující endometriózy, jejich hladiny v orgánově specifickém postižení, jejich vztah k symptomy a budou hodnoceny změny těchto markerů v pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnoty sérového annexinu V, sVCAM-1, sICAM-1, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru a prozánětlivých cytokinů (TNF-a a interleukin-6) byly studovány odběrem vzorků krve od všech pacientů před operací a tři měsíce po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s endometriózou stadia III a IV ve věku 18–50 let vyžadující chirurgický zákrok pro chronickou pánevní bolest nebo podezření na malignitu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacientky s endometriózou stadia III a IV vyžadující chirurgický zákrok kvůli chronické pánevní bolesti nebo podezření na malignitu
Kritéria vyloučení:
- Zhoubné onemocnění
- Selhání vaječníků
- Akutní zánětlivé onemocnění pánve
- Kuřáci
- Těhotenství
- Chronické autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacientky s endometriózou ve stadiu 3 a 4
|
Laparoskopie byla provedena ve folikulární fázi menstruačního cyklu ženy a všechny rozpoznatelné endometriotické léze byly ošetřeny bipolární koagulací, resekcí endometriotických uzlin a ovariální cystektomií.
|
|
Kontrolní skupina
Zařazeny byly pacientky bez endometriózy, které vyžadovaly operaci pro podvázání vejcovodů, benigní cysty na vaječnících nebo děložní myomy.
|
ovariální cystektomie, bilaterální tubární ligace, myomektomie atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota sérového annexinu V u endometriózy
Časové okno: Až 4 měsíce
|
K určení, zda hladiny annexinu V v séru (ng/ml) lze použít jako diagnostické markery onemocnění endometriózy.
|
Až 4 měsíce
|
|
Diagnostická hodnota sVCAM-1 u endometriózy
Časové okno: Až 4 měsíce
|
K určení, zda hladiny sVCAM-1 (ng/ml) v séru mohou být použity jako diagnostické markery onemocnění endometriózy.
|
Až 4 měsíce
|
|
Diagnostická hodnota sICAM-1 u endometriózy
Časové okno: Až 4 měsíce
|
K určení, zda lze hladiny sICAM-1 (ng/ml) použít jako diagnostické markery onemocnění endometriózy.
|
Až 4 měsíce
|
|
Diagnostická hodnota sérového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru u endometriózy
Časové okno: Až 4 měsíce
|
K určení, zda hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (pg/ml) mohou být použity jako diagnostické markery onemocnění endometriózy.
|
Až 4 měsíce
|
|
Diagnostická hodnota sérového TNF-alfa u endometriózy
Časové okno: Až 4 měsíce
|
K určení, zda hladiny TNF-alfa (pg/ml) v séru mohou být použity jako diagnostické markery onemocnění endometriózy.
|
Až 4 měsíce
|
|
Diagnostická hodnota sérového interleukinu-6 u endometriózy
Časové okno: Až 4 měsíce
|
K určení, zda hladiny interleukinu-6 (pg/ml) v séru mohou být použity jako diagnostické markery onemocnění endometriózy.
|
Až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.01.1.01.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .