Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка новых биомаркеров при эндометриозе 3 и 4 стадии

26 марта 2022 г. обновлено: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Диагностическое значение аннексина V, sVCAM-1, sICAM-1, фактора роста эндотелия сосудов, TNF-альфа и интерлейкина-6 при эндометриозе яичников и глубоком инфильтративном эндометриозе, изменения этих маркеров в послеоперационном периоде

Диагностическое значение аннексина V, sVCAM-1, sICAM-1, фактора роста эндотелия сосудов и провоспалительных цитокинов (TNF-a и интерлейкин-6) при эндометриозе яичников и глубоком инфильтративном эндометриозе, их уровни при органоспецифическом поражении, их взаимосвязь с симптомов, и будут оцениваться изменения этих маркеров в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровень аннексина V сыворотки, sVCAM-1, sICAM-1, фактора роста эндотелия сосудов и провоспалительных цитокинов (ФНО-а и интерлейкина-6) изучали путем забора образцов крови у всех пациентов до и через три месяца после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эндометриозом III и IV стадии в возрасте 18-50 лет, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве по поводу хронической тазовой боли или подозрении на злокачественное новообразование

Описание

Критерии включения:

1. Пациентки с эндометриозом III и IV стадии, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве из-за хронической тазовой боли или подозрения на злокачественное новообразование.

Критерий исключения:

  1. Злокачественное заболевание
  2. недостаточность яичников
  3. Острые воспалительные заболевания органов малого таза
  4. Курильщики
  5. Беременность
  6. Хроническое аутоиммунное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациентки с эндометриозом 3 и 4 стадии
Процедура: хирургия эндометриоза
Лапароскопию выполняли в фолликулярную фазу менструального цикла женщины, и все распознаваемые очаги эндометриоза лечили биполярной коагуляцией, резекцией эндометриоидных узлов и цистэктомией яичников.
Контрольная группа
В исследование были включены пациентки без эндометриоза, которым потребовалось хирургическое вмешательство по поводу перевязки маточных труб, доброкачественных кист яичников или миомы матки.
Процедура: другие доброкачественные операции
цистэктомия яичников, двусторонняя перевязка маточных труб, миомэктомия и др.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическое значение сывороточного аннексина V при эндометриозе
Временное ограничение: До 4 месяцев
Определить, можно ли использовать уровни аннексина V в сыворотке (нг/мл) в качестве диагностических маркеров заболевания эндометриозом.
До 4 месяцев
Диагностическое значение сывороточного sVCAM-1 при эндометриозе
Временное ограничение: До 4 месяцев
Определить, можно ли использовать уровни sVCAM-1 (нг/мл) в сыворотке в качестве диагностических маркеров заболевания эндометриозом.
До 4 месяцев
Диагностическое значение сывороточного sICAM-1 при эндометриозе
Временное ограничение: До 4 месяцев
Определить, можно ли использовать уровни sICAM-1 (нг/мл) в сыворотке в качестве диагностических маркеров заболевания эндометриозом.
До 4 месяцев
Диагностическое значение сывороточного сосудистого эндотелиального фактора роста при эндометриозе
Временное ограничение: До 4 месяцев
Определить, можно ли использовать уровни фактора роста эндотелия сосудов (пг/мл) в сыворотке в качестве диагностических маркеров заболевания эндометриозом.
До 4 месяцев
Диагностическое значение сывороточного ФНО-альфа при эндометриозе
Временное ограничение: До 4 месяцев
Определить, можно ли использовать сывороточные уровни ФНО-альфа (пг/мл) в качестве диагностических маркеров заболевания эндометриозом.
До 4 месяцев
Диагностическое значение сывороточного интерлейкина-6 при эндометриозе
Временное ограничение: До 4 месяцев
Определить, можно ли использовать уровни сывороточного интерлейкина-6 (пг/мл) в качестве диагностических маркеров заболевания эндометриозом.
До 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bagcilar Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018.01.1.01.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургия эндометриоза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться