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ステージ3および4の子宮内膜症における新しいバイオマーカーの評価

2022年3月26日 更新者：Evrim Ebru Kovalak、Bagcilar Training and Research Hospital

卵巣および深部浸潤性子宮内膜症におけるアネキシンV、sVCAM-1、sICAM-1、血管内皮増殖因子、TNFαおよびインターロイキン-6の診断的価値、術後期間におけるこれらのマーカーの変化

卵巣子宮内膜症および深部浸潤性子宮内膜症におけるアネキシン V、sVCAM-1、sICAM-1、血管内皮増殖因子および炎症誘発性サイトカイン (TNF-a およびインターロイキン-6) の診断的価値、臓器特異的関与におけるそれらのレベル、症状、および術後期間におけるこれらのマーカーの変化が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

血清アネキシン V、sVCAM-1、sICAM-1、血管内皮増殖因子、および炎症誘発性サイトカイン (TNF-a およびインターロイキン-6) の値は、手術前および手術後 3 か月のすべての患者から血液サンプルを採取することによって研究されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

79

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性骨盤痛または悪性腫瘍の疑いで手術が必要な18～50歳のステージIIIおよびIVの子宮内膜症患者

説明

包含基準:

1. 慢性骨盤痛または悪性腫瘍の疑いにより手術を必要とするステージ III および IV の子宮内膜症患者

除外基準:

  1. 悪性疾患
  2. 卵巣不全
  3. 急性骨盤内炎症性疾患
  4. 喫煙者
  5. 妊娠
  6. 慢性自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
ステージ3および4の子宮内膜症患者
手順：子宮内膜症手術
女性の月経周期の卵胞期に腹腔鏡検査を実施し、すべての認識可能な子宮内膜症病変をバイポーラ凝固、子宮内膜症結節の切除、および卵巣嚢胞切除術によって治療した。
対照群
卵管結紮、良性卵巣嚢胞または子宮筋腫のために手術を必要とする子宮内膜症のない患者が含まれた。
手順：その他の良性状態の手術
卵巣嚢腫摘出術、両側卵管結紮術、子宮筋腫核出術など。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜症における血清アネキシンVの診断的価値
時間枠：4ヶ月まで
血清アネキシン V レベル (ng/mL) を子宮内膜症疾患の診断マーカーとして使用できるかどうかを判断する。
4ヶ月まで
子宮内膜症における血清sVCAM-1の診断的価値
時間枠：4ヶ月まで
血清 sVCAM-1(ng/mL) レベルを子宮内膜症疾患の診断マーカーとして使用できるかどうかを判断する。
4ヶ月まで
子宮内膜症における血清sICAM-1の診断的価値
時間枠：4ヶ月まで
血清 sICAM-1(ng/mL) レベルを子宮内膜症疾患の診断マーカーとして使用できるかどうかを判断する。
4ヶ月まで
子宮内膜症における血清血管内皮増殖因子の診断的価値
時間枠：4ヶ月まで
血清血管内皮増殖因子 (pg/mL) レベルを子宮内膜症疾患の診断マーカーとして使用できるかどうかを判断する。
4ヶ月まで
子宮内膜症における血清TNF-αの診断的価値
時間枠：4ヶ月まで
血清 TNF-α (pg/mL) レベルを子宮内膜症疾患の診断マーカーとして使用できるかどうかを判断すること。
4ヶ月まで
子宮内膜症における血清インターロイキン-6の診断的価値
時間枠：4ヶ月まで
血清インターロイキン-6 (pg/mL) レベルを子宮内膜症疾患の診断マーカーとして使用できるかどうかを判断する。
4ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bagcilar Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Evrim Ebru Kovalak, MD、Bagcilar Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月26日

最初の投稿 (実際)

2022年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月26日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018.01.1.01.001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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