Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nye biomarkører i trin 3 og 4 endometriose

26. marts 2022 opdateret af: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital

Diagnostisk værdi af Annexin V, sVCAM-1, sICAM-1, Vascular Endothelial Growth Factor, TNF Alpha og Interleukin-6 i ovarie- og dybt infiltrerende endometriose, ændringerne af disse markører i den postoperative periode

Den diagnostiske værdi af Annexin V, sVCAM-1, sICAM-1, vaskulær endotelvækstfaktor og proinflammatoriske cytokiner (TNF-a og interleukin-6) ved ovarieendometriose og dyb infiltrerende endometriose, deres niveauer i organspecifik involvering, deres forhold til symptomer, og ændringerne af disse markører i den postoperative periode vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serum Annexin V, sVCAM-1, sICAM-1, vaskulær endotelvækstfaktor og proinflammatoriske cytokiner (TNF-a og interleukin-6) værdier blev undersøgt ved at tage blodprøver fra alle patienter før og tre måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34200
        • Bagcilar Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stadie III og IV endometriosepatienter i alderen 18-50 år, der skal opereres for kroniske bækkensmerter eller mistanke om malignitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Stadie III og IV endometriosepatienter, der skal opereres på grund af kronisk bækkensmerter eller mistanke om malignitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Ondartet sygdom
  2. Ovariesvigt
  3. Akut bækkenbetændelse
  4. Rygere
  5. Graviditet
  6. Kronisk autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Stadie 3 og 4 endometriosepatienter
Procedure: endometriose kirurgi
Laparoskopi blev udført i den follikulære fase af kvindens menstruationscyklus, og alle genkendelige endometriotiske læsioner blev behandlet ved bipolar koagulation, resektion af endometriotiske knuder og ovariecystektomi.
Kontrolgruppe
Patienter uden endometriose, som krævede operation for tubal ligering, benigne ovariecyster eller uterusfibromer blev inkluderet.
Procedure: andre operationer med godartet tilstand
ovariecystektomi, bilateral tubal ligering, myomektomi mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værdi af serum Annexin V ved endometriose
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at bestemme om serum Annexin V-niveauer (ng/ml) kan bruges som diagnostiske markører for endometriosesygdom.
Op til 4 måneder
Diagnostisk værdi af serum sVCAM-1 ved endometriose
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at bestemme, om serum-sVCAM-1(ng/mL)-niveauer kan bruges som diagnostiske markører for endometriosesygdom.
Op til 4 måneder
Diagnostisk værdi af serum sICAM-1 i endometriose
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at bestemme, om serum-sICAM-1(ng/mL)-niveauer kan bruges som diagnostiske markører for endometriosesygdom.
Op til 4 måneder
Diagnostisk værdi af serum Vascular Endothelial Growth Factor i endometriose
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at bestemme, om serum vaskulær endothelial vækstfaktor (pg/mL) niveauer kan bruges som diagnostiske markører for endometriose sygdom.
Op til 4 måneder
Diagnostisk værdi af serum TNF-alfa ved endometriose
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at bestemme, om serum-TNF-alfa-niveauer (pg/ml) kan bruges som diagnostiske markører for endometriosesygdom.
Op til 4 måneder
Diagnostisk værdi af serum Interleukin-6 ved endometriose
Tidsramme: Op til 4 måneder
For at bestemme, om serum Interleukin-6 (pg/mL) niveauer kan bruges som diagnostiske markører for endometriose sygdom.
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.01.1.01.001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endometriose kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner