Valutazione di nuovi biomarcatori nell'endometriosi di stadio 3 e 4
26 marzo 2022 aggiornato da: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Valore diagnostico di annessina V, sVCAM-1, sICAM-1, fattore di crescita dell'endotelio vascolare, TNF alfa e interleuchina-6 nell'endometriosi ovarica e infiltrante profonda, i cambiamenti di questi marcatori nel periodo postoperatorio
Il valore diagnostico di annessina V, sVCAM-1, sICAM-1, fattore di crescita endoteliale vascolare e citochine proinfiammatorie (TNF-a e interleuchina-6) nell'endometriosi ovarica e nell'endometriosi infiltrante profonda, i loro livelli nel coinvolgimento organo-specifico, la loro relazione con saranno valutati i sintomi e le variazioni di questi marcatori nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I valori sierici di annessina V, sVCAM-1, sICAM-1, fattore di crescita endoteliale vascolare e citochine proinfiammatorie (TNF-a e interleuchina-6) sono stati studiati prelevando campioni di sangue da tutti i pazienti prima e tre mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
79
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con endometriosi di stadio III e IV di età compresa tra 18 e 50 anni che richiedono un intervento chirurgico per dolore pelvico cronico o sospetta neoplasia
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con endometriosi di stadio III e IV che richiedono un intervento chirurgico a causa di dolore pelvico cronico o sospetto di malignità
Criteri di esclusione:
- Malattia maligna
- Insufficienza ovarica
- Malattia infiammatoria pelvica acuta
- Fumatori
- Gravidanza
- Malattia autoimmune cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Pazienti con endometriosi di stadio 3 e 4
|
La laparoscopia è stata eseguita nella fase follicolare del ciclo mestruale della donna e tutte le lesioni endometriosiche riconoscibili sono state trattate mediante coagulazione bipolare, resezione dei noduli endometriosici e cistectomia ovarica.
|
|
Gruppo di controllo
Sono state incluse le pazienti senza endometriosi, che richiedevano un intervento chirurgico per la legatura delle tube, cisti ovariche benigne o fibromi uterini.
|
cistectomia ovarica, legatura bilaterale delle tube, miomectomia ecc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore diagnostico dell'annessina V sierica nell'endometriosi
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
|
Determinare se i livelli sierici di annessina V (ng/mL) possono essere utilizzati come marcatori diagnostici della malattia endometriosica.
|
Fino a 4 mesi
|
|
Valore diagnostico del siero sVCAM-1 nell'endometriosi
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
|
Per determinare se i livelli sierici di sVCAM-1 (ng/mL) possono essere utilizzati come marcatori diagnostici della malattia dell'endometriosi.
|
Fino a 4 mesi
|
|
Valore diagnostico del siero sICAM-1 nell'endometriosi
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
|
Per determinare se i livelli sierici di sICAM-1 (ng/mL) possono essere utilizzati come marcatori diagnostici della malattia dell'endometriosi.
|
Fino a 4 mesi
|
|
Valore diagnostico del fattore di crescita endoteliale vascolare nel siero nell'endometriosi
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
|
Per determinare se i livelli sierici di fattore di crescita endoteliale vascolare (pg/mL) possono essere utilizzati come marcatori diagnostici della malattia endometriosica.
|
Fino a 4 mesi
|
|
Valore diagnostico del TNF-alfa sierico nell'endometriosi
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
|
Per determinare se i livelli sierici di TNF-alfa (pg/mL) possono essere utilizzati come marcatori diagnostici della malattia endometriosica.
|
Fino a 4 mesi
|
|
Valore diagnostico dell'interleuchina-6 sierica nell'endometriosi
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
|
Per determinare se i livelli sierici di interleuchina-6 (pg/mL) possono essere utilizzati come marcatori diagnostici della malattia endometriosica.
|
Fino a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.01.1.01.001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .