Bewertung neuer Biomarker bei Endometriose im Stadium 3 und 4
26. März 2022 aktualisiert von: Evrim Ebru Kovalak, Bagcilar Training and Research Hospital
Diagnostischer Wert von Annexin V, sVCAM-1, sICAM-1, Vascular Endothelial Growth Factor, TNF Alpha und Interleukin-6 bei ovarieller und tief infiltrierender Endometriose, die Veränderungen dieser Marker in der postoperativen Phase
Der diagnostische Wert von Annexin V, sVCAM-1, sICAM-1, vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor und proinflammatorischen Zytokinen (TNF-a und Interleukin-6) bei ovarieller Endometriose und tief infiltrierender Endometriose, ihre Spiegel bei organspezifischer Beteiligung, ihre Beziehung zu Symptome und die Veränderungen dieser Marker in der postoperativen Phase werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Serumwerte für Annexin V, sVCAM-1, sICAM-1, vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor und proinflammatorische Zytokine (TNF-a und Interleukin-6) wurden untersucht, indem allen Patienten vor und drei Monate nach der Operation Blutproben entnommen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34200
- Bagcilar Teaching and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Endometriose-Patienten im Stadium III und IV im Alter von 18 bis 50 Jahren, die wegen chronischer Beckenschmerzen oder Verdacht auf Malignität operiert werden müssen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Endometriose-Patienten im Stadium III und IV, die aufgrund chronischer Beckenschmerzen oder Verdacht auf Malignität operiert werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Bösartige Erkrankung
- Eierstockversagen
- Akute entzündliche Erkrankungen des Beckens
- Raucher
- Schwangerschaft
- Chronische Autoimmunerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Endometriose-Patienten im Stadium 3 und 4
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Die Laparoskopie wurde in der Follikelphase des Menstruationszyklus der Frau durchgeführt und alle erkennbaren endometriotischen Läsionen wurden durch bipolare Koagulation, Resektion endometriotischer Knötchen und Ovarialzystektomie behandelt.
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Kontrollgruppe
Patientinnen ohne Endometriose, die eine Operation wegen Tubenligatur, gutartigen Ovarialzysten oder Uterusmyomen benötigten, wurden eingeschlossen.
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Ovarialzystektomie, bilaterale Tubenligatur, Myomektomie etc.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostischer Wert von Serum-Annexin V bei Endometriose
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bestimmung, ob Serum-Annexin-V-Spiegel (ng/ml) als diagnostische Marker einer Endometriose-Erkrankung verwendet werden können.
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Bis zu 4 Monate
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Diagnostischer Wert von Serum-sVCAM-1 bei Endometriose
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bestimmung, ob Serum-sVCAM-1(ng/ml)-Spiegel als diagnostische Marker für eine Endometriose-Erkrankung verwendet werden können.
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Bis zu 4 Monate
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Diagnostischer Wert von Serum-sICAM-1 bei Endometriose
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bestimmung, ob Serum-sICAM-1(ng/ml)-Spiegel als diagnostische Marker für eine Endometriose-Erkrankung verwendet werden können.
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Bis zu 4 Monate
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Diagnostischer Wert des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Serum bei Endometriose
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Um zu bestimmen, ob die Konzentrationen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (pg/ml) im Serum als diagnostische Marker für eine Endometriose-Erkrankung verwendet werden können.
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Bis zu 4 Monate
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Diagnostischer Wert von TNF-alpha im Serum bei Endometriose
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bestimmung, ob TNF-alpha-Serumspiegel (pg/ml) als diagnostische Marker einer Endometriose-Erkrankung verwendet werden können.
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Bis zu 4 Monate
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Diagnostischer Wert von Serum-Interleukin-6 bei Endometriose
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
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Bestimmung, ob Serum-Interleukin-6-Spiegel (pg/ml) als diagnostische Marker einer Endometriose-Erkrankung verwendet werden können.
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Bis zu 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evrim Ebru Kovalak, MD, Bagcilar Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.01.1.01.001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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