Rostlinné pigmenty pro lidské zdraví: Vliv lykopenu a antokyanů na biologickou účinnost karotenoidů provitaminu A z mrkve
11. prosince 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Rostlinné pigmenty pro lidské zdraví: Určení interakcí dopadu společného požití karotenoidů a antokyanů z vícebarevné mrkve na biologickou dostupnost karotenoidů provitamínu A a dopad na antidiabetickou aktivitu jednotlivých skupin pigmentů u lidí
Navrhovaný výzkum pomůže charakterizovat dopad, který má současná konzumace antokyanů a karotenoidů na biologickou dostupnost karotenoidů provitamínu A a-karotenu a b-karotenu a neprovitamínového karotenoidu lykopenu a na jejich příslušnou antidiabetickou aktivitu u lidí.
Ústřední hypotézou je, že karotenoidy provitaminu A budou u lidí biologicky dostupné z fialovočervených vícebarevných mrkví a společné požití karotenoidů a antokyanů z těchto mrkví bude mít synergické dopady na jejich příslušné antioxidační a antidiabetické účinky.
Tato hypotéza bude posouzena prostřednictvím 53denní randomizované zkřížené časové studie, která se skládá ze tří ramen, ve kterých zdraví muži a ženy ve věku 18-40 (n = 12) budou konzumovat mrkvovou šťávu připravenou z červené, purpurově červené nebo fialové mrkve.
Během každého ramene si účastníci vymění druh šťávy, kterou konzumují, a na konci třetího ramene dostanou všichni účastníci šťávu ze všech tří odrůd mrkve.
Krev bude odebírána v několika časových bodech během 72 hodin po konzumaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- UW-Madison Department of Nutritional Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Nekuřácké
- Nejste těhotná (nebo plánujete otěhotnět)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 18,5 a nižší než 30
Kritéria vyloučení:
- Hlavní komorbidity (kardiovaskulární onemocnění (CVD), diabetes, rakovina, onemocnění ledvin/jater/střev)
- Anamnéza malabsorpčních/GI poruch
- Abnormální strava
- BMI nižší než 18,5 nebo vyšší než 30
- Potravinové intolerance/alergie/přecitlivělost
- Anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholismu
- Neochota omezit konzumaci konkrétních potravin před studiem
- Neochota účastnit se odběrů krve
- Historie potíží s odběrem krve / zdravotní problémy spojené s odběry krve (má závrať atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Počínaje šťávou z fialové a červené mrkve
Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby nejprve konzumovali fialovo-červenou mrkvovou šťávu (250 ml) za méně než 2 minuty.
Budou přecházet na šťávu z červené mrkve a šťávu z fialové mrkve.
|
Šťáva z fialové červené mrkve obsahuje karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten), karotenoid bez provitaminu A, lykopen a také antokyany.
Šťáva z červené mrkve obsahuje karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten) a karotenoid bez provitaminu A, lykopen, ale NEOBSAHUJE anthokyany.
Šťáva z fialové mrkve NEOBSAHUJE karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten), ani karotenoid neprovitaminu A, lykopen, ale obsahuje antokyany.
|
|
Aktivní komparátor: Počínaje šťávou z fialové mrkve
Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby nejprve konzumovali fialovou mrkvovou šťávu (250 ml) za méně než 2 minuty.
Budou přecházet na šťávu z červené mrkve a na šťávu z fialové červené mrkve.
|
Šťáva z fialové červené mrkve obsahuje karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten), karotenoid bez provitaminu A, lykopen a také antokyany.
Šťáva z červené mrkve obsahuje karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten) a karotenoid bez provitaminu A, lykopen, ale NEOBSAHUJE anthokyany.
Šťáva z fialové mrkve NEOBSAHUJE karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten), ani karotenoid neprovitaminu A, lykopen, ale obsahuje antokyany.
|
|
Aktivní komparátor: Počínaje šťávou z červené mrkve
Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby nejprve konzumovali šťávu z červené mrkve (250 ml) za méně než 2 minuty.
Budou přecházet na fialovo-červenou mrkvovou šťávu a na fialovou mrkvovou šťávu.
|
Šťáva z fialové červené mrkve obsahuje karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten), karotenoid bez provitaminu A, lykopen a také antokyany.
Šťáva z červené mrkve obsahuje karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten) a karotenoid bez provitaminu A, lykopen, ale NEOBSAHUJE anthokyany.
Šťáva z fialové mrkve NEOBSAHUJE karotenoidy provitaminu A (beta-karoten, alfa-karoten), ani karotenoid neprovitaminu A, lykopen, ale obsahuje antokyany.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace retinolu v séru
Časové okno: Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Odběry krve proběhnou první, druhý a čtvrtý testovací den (8., 9., 11. den každé paže)
|
Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
|
Změna koncentrace karotenoidů v séru
Časové okno: Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Odběry krve proběhnou první, druhý a čtvrtý testovací den (8., 9., 11. den každé paže)
|
Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
|
Změna koncentrace anthokyanů v séru
Časové okno: Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Odběry krve proběhnou první, druhý a čtvrtý testovací den (8., 9., 11. den každé paže)
|
Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna antioxidační kapacity mrkve a mrkvové šťávy měřená testem enzymové aktivity
Časové okno: do 1 měsíce
|
Budou použity tři různé testy antioxidační aktivity, včetně kyslíkové radikálové absorpční kapacity (ORAC), 2,2'-azino-bis-3-ethylbenzthiazolin-6-sulfonové kyseliny (ABTS+) a 1,1-difenyl-2-pikrylhydrazyl ( DPPH), z nichž všechny budou analyzovány ultrafialovým (UV) spec.
Každá metoda analyzuje různé způsoby, jak mohou antokyany a karotenoidy působit jako antioxidanty, a kombinace těchto tří bude přesněji reprezentovat parametry lidské biologie.
Data budou vyjádřena jako Trolox ekvivalentní antioxidační kapacita (TEAC).
|
do 1 měsíce
|
|
Změna inhibičních aktivit alfa-glukosidázy u mrkve a mrkvové šťávy měřená testem enzymové aktivity
Časové okno: do 1 měsíce
|
Inhibice enzymu bude hodnocena pomocí specifických enzymatických testovacích souprav pro alfa-glukosidázu a alfa-amylázu, analyzována pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) a výsledky budou vyjádřeny jako IC50 (% inhibice).
|
do 1 měsíce
|
|
Změna inhibičních aktivit alfa-amylázy u mrkve a mrkvové šťávy měřená testem enzymové aktivity
Časové okno: do 1 měsíce
|
Inhibice enzymu bude hodnocena pomocí specifických enzymatických testovacích souprav pro alfa-glukosidázu a alfa-amylázu, analyzována pomocí ELISA a výsledky budou vyjádřeny jako IC50 (% inhibice).
|
do 1 měsíce
|
|
Změna koncentrace glukózy v séru
Časové okno: Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Odběry krve proběhnou první, druhý a čtvrtý testovací den (8., 9., 11. den každé paže)
|
Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
|
Změna koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Odběry krve proběhnou první, druhý a čtvrtý testovací den (8., 9., 11. den každé paže)
|
Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
|
Změna koncentrace inkretinu v séru
Časové okno: Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Odběry krve proběhnou první, druhý a čtvrtý testovací den (8., 9., 11. den každé paže)
|
Krev bude odebrána v první testovací den (den léčby) na začátku, 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 2,5 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 9 hodin, 24 hodin, 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-1544
- A074600 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
- Protocol Version 6/9/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 59-5090-2-003 (Jiné číslo grantu/financování: USDA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .