Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plantepigmenter for menneskers helse: innvirkning av lykopen og antocyaniner på bioeffekten av provitamin A-karotenoider fra gulrøtter

22. mai 2023 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Plantepigmenter for menneskers helse: Bestemme interaksjonene virkningen av samtidig inntak av karotenoider og antocyaniner fra flerfargede gulrøtter på biotilgjengeligheten av provitamin A-karotenoider og innvirkningen på hver pigmentgruppes respektive antidiabetiske aktivitet hos mennesker

Den foreslåtte forskningen vil bidra til å karakterisere virkningen som samtidig inntak av antocyaniner og karotenoider har på biotilgjengeligheten til provitamin A-karotenoidene a-karoten og b-karoten og ikke-provitamin A karotenoiden lykopen, og på deres respektive antidiabetiske aktivitet hos mennesker. Den sentrale hypotesen er at provitamin A-karotenoider vil være biotilgjengelige fra lilla-røde flerfargede gulrøtter hos mennesker, og samtidig inntak av karotenoider og antocyaniner fra disse gulrøttene vil ha synergistiske effekter på deres respektive antioksidant- og antidiabetiske effekter. Denne hypotesen vil bli vurdert gjennom en 53-dagers randomisert crossover-tidsstudie som består av tre armer der friske menn og kvinner i alderen 18-40 år (n = 12) vil konsumere gulrotjuice laget av røde, lilla-røde eller lilla gulrøtter. I løpet av hver arm vil deltakerne bytte type juice de spiser, og ved slutten av den tredje armen vil alle deltakerne ha inntatt juice laget av alle tre gulrotvariantene. Blod vil bli samlet på flere tidspunkter over 72 timer etter inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • UW-Madison Department of Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Ikke-røyk
  • Ikke gravid (eller planlegger å bli gravid)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 18,5 og mindre enn 30

Ekskluderingskriterier:

  • Større komorbiditeter (kardiovaskulær sykdom (CVD), diabetes, kreft, nyre/lever/tarmsykdom)
  • Anamnese med malabsorptive/GI-forstyrrelser
  • Unormalt kosthold
  • BMI mindre enn 18,5 eller høyere enn 30
  • Matintoleranse/allergi/overfølsomhet
  • Historie om rusmisbruk eller alkoholisme
  • Uvillig til å begrense inntak av spesifikke matvarer før studiet
  • Ikke villig til å delta i blodprøver
  • Anamnese med problemer med å ta blod/helseproblemer forbundet med blodprøvetaking (blir svimmel osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Starter med lilla-rød gulrotjuice
Deltakerne blir randomisert til å konsumere lilla-rød gulrotjuice først (250 ml) på under 2 minutter. De vil gå over til rød gulrotjuice og til lilla gulrotjuice.
Annen: Lilla-rød gulrotjuice
Lilla-rød gulrotjuice inneholder provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), ikke-provitamin A karotenoid, lykopen, samt antocyaniner
Annen: Rød gulrotjuice
Rød gulrotjuice inneholder provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), og ikke-provitamin A-karotenoidet, lykopen, men inneholder IKKE antocyaniner.
Annen: Lilla gulrotjuice
Lilla gulrotjuice inneholder IKKE provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), og heller ikke ikke-provitamin A-karotenoidet, lykopen, men inneholder antocyaniner.
Aktiv komparator: Starter med lilla gulrotjuice
Deltakerne blir randomisert til å konsumere lilla gulrotjuice først (250 ml) på under 2 minutter. De vil gå over til rød gulrotjuice og til lilla-rød gulrotjuice.
Annen: Lilla-rød gulrotjuice
Lilla-rød gulrotjuice inneholder provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), ikke-provitamin A karotenoid, lykopen, samt antocyaniner
Annen: Rød gulrotjuice
Rød gulrotjuice inneholder provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), og ikke-provitamin A-karotenoidet, lykopen, men inneholder IKKE antocyaniner.
Annen: Lilla gulrotjuice
Lilla gulrotjuice inneholder IKKE provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), og heller ikke ikke-provitamin A-karotenoidet, lykopen, men inneholder antocyaniner.
Aktiv komparator: Starter med rød gulrotjuice
Deltakerne blir randomisert til å konsumere rød gulrotjuice først (250 ml) på under 2 minutter. De vil gå over til lilla-rød gulrotjuice og til lilla gulrotjuice.
Annen: Lilla-rød gulrotjuice
Lilla-rød gulrotjuice inneholder provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), ikke-provitamin A karotenoid, lykopen, samt antocyaniner
Annen: Rød gulrotjuice
Rød gulrotjuice inneholder provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), og ikke-provitamin A-karotenoidet, lykopen, men inneholder IKKE antocyaniner.
Annen: Lilla gulrotjuice
Lilla gulrotjuice inneholder IKKE provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), og heller ikke ikke-provitamin A-karotenoidet, lykopen, men inneholder antocyaniner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumretinolkonsentrasjon
Tidsramme: Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Blodprøver vil finne sted på den første, andre og fjerde testdagen (dag 8, 9, 11 i hver arm)
Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Endring i serumkarotenoidkonsentrasjon
Tidsramme: Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Blodprøver vil finne sted på den første, andre og fjerde testdagen (dag 8, 9, 11 i hver arm)
Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Endring i serumantocyaninkonsentrasjon
Tidsramme: Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Blodprøver vil finne sted på den første, andre og fjerde testdagen (dag 8, 9, 11 i hver arm)
Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antioksidantkapasiteten til gulrøtter og gulrotjuice målt ved enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: opptil 1 måned
Tre forskjellige antioksidantaktivitetsanalyser vil bli brukt, inkludert Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), 2,2'-azino-bis-3-etylbenztiazolin-6-sulfonsyre (ABTS+), og 1,1-difenyl-2-picrylhydrazyl ( DPPH)-analyser, som alle vil bli analysert med ultrafiolett (UV)-spesifikasjon. Hver metode analyserer forskjellige måter antocyaniner og karotenoider kan fungere som antioksidanter, og en kombinasjon av de tre vil mer nøyaktig representere parametrene for menneskelig biologi. Data vil bli uttrykt som Trolox-ekvivalent antioksidantkapasitet (TEAC).
opptil 1 måned
Endring i alfa-glukosidasehemmingsaktivitetene til gulrøtter og gulrotjuice målt ved enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: opptil 1 måned
Enzyminhibering vil bli vurdert ved bruk av spesifikke enzymatiske analysesett for alfa-glukosidase og alfa-amylase, analysert ved bruk av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), og resultatene vil bli uttrykt som IC50 (% hemming).
opptil 1 måned
Endring i alfa-amylaseinhiberingsaktivitetene til gulrøtter og gulrotjuice målt ved enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: opptil 1 måned
Enzyminhibering vil bli vurdert ved bruk av spesifikke enzymatiske analysesett for alfa-glukosidase og alfa-amylase, analysert ved bruk av ELISA, og resultatene vil bli uttrykt som IC50 (% hemming).
opptil 1 måned
Endring i serumglukosekonsentrasjon
Tidsramme: Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Blodprøver vil finne sted på den første, andre og fjerde testdagen (dag 8, 9, 11 i hver arm)
Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Endring i seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Blodprøver vil finne sted på den første, andre og fjerde testdagen (dag 8, 9, 11 i hver arm)
Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Endring i seruminkretinkonsentrasjon
Tidsramme: Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
Blodprøver vil finne sted på den første, andre og fjerde testdagen (dag 8, 9, 11 i hver arm)
Blod vil bli tatt på den første testdagen (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1544
  • A074600 (Annen identifikator: UW- Madison)
  • Protocol Version 6/9/2022 (Annen identifikator: UW Madison)
  • 59-5090-2-003 (Annet stipend/finansieringsnummer: USDA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere