Pigmentos vegetais para a saúde humana: impacto do licopeno e antocianinas na bioeficácia dos carotenóides provitamina A das cenouras
22 de maio de 2023 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Pigmentos de plantas para a saúde humana: determinando as interações, o impacto da co-ingestão de carotenóides e antocianinas de cenouras multicoloridas na biodisponibilidade de carotenóides provitamina A e o impacto na atividade antidiabética de cada grupo de pigmento em humanos
A pesquisa proposta ajudará a caracterizar o impacto que o consumo simultâneo de antocianinas e carotenóides tem na biodisponibilidade dos carotenóides provitamina A a-caroteno e b-caroteno e do carotenóide não provitamina A licopeno, e em suas respectivas atividades antidiabéticas em humanos.
A hipótese central é que os carotenóides pró-vitamina A estarão biodisponíveis a partir de cenouras multicoloridas vermelho-púrpura em humanos, e a co-ingestão de carotenóides e antocianinas dessas cenouras terá impactos sinérgicos em seus respectivos efeitos antioxidantes e antidiabéticos.
Esta hipótese será avaliada por meio de um estudo cruzado aleatório de 53 dias que consiste em três braços nos quais homens e mulheres saudáveis com idades entre 18 e 40 anos (n = 12) consumirão suco de cenoura preparado a partir de cenouras vermelhas, roxas ou roxas.
Durante cada braço, os participantes mudarão o tipo de suco que consomem e, no final do terceiro braço, todos os participantes terão ingerido suco feito de todas as três variedades de cenoura.
O sangue será coletado em vários momentos ao longo de 72 horas após o consumo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- UW-Madison Department of Nutritional Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Não fumante
- Não está grávida (ou planeja engravidar)
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 18,5 e menor que 30
Critério de exclusão:
- Principais comorbidades (doença cardiovascular (DCV), diabetes, câncer, doença renal/hepática/intestinal)
- História de distúrbios disabsortivos/GI
- dieta anormal
- IMC menor que 18,5 ou maior que 30
- Intolerâncias/alergias/hipersensibilidades alimentares
- Histórico de abuso de substâncias ou alcoolismo
- Não está disposto a restringir o consumo de alimentos específicos antes do estudo
- Não está disposto a participar de coletas de sangue
- Histórico de dificuldade em coletar sangue/problemas de saúde associados a coletas de sangue (fica tonto, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Começando com suco de cenoura vermelho-púrpura
Os participantes são randomizados para consumir suco de cenoura vermelho-púrpura primeiro (250 mL) em menos de 2 minutos.
Eles passarão para o suco de cenoura vermelha e para o suco de cenoura roxa.
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O suco de cenoura roxo-vermelho contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno), o carotenóide não provitamina A, licopeno, bem como antocianinas
O suco de cenoura vermelha contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno) e o carotenóide não provitamina A, licopeno, mas NÃO contém antocianinas.
O suco de cenoura roxa NÃO contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno), nem o carotenóide não provitamina A, licopeno, mas contém antocianinas.
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Comparador Ativo: Começando com suco de cenoura roxa
Os participantes são randomizados para consumir suco de cenoura roxa primeiro (250 mL) em menos de 2 minutos.
Eles passarão para o suco de cenoura vermelha e para o suco de cenoura vermelho-púrpura.
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O suco de cenoura roxo-vermelho contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno), o carotenóide não provitamina A, licopeno, bem como antocianinas
O suco de cenoura vermelha contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno) e o carotenóide não provitamina A, licopeno, mas NÃO contém antocianinas.
O suco de cenoura roxa NÃO contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno), nem o carotenóide não provitamina A, licopeno, mas contém antocianinas.
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Comparador Ativo: Começando com suco de cenoura vermelha
Os participantes são randomizados para consumir suco de cenoura vermelha primeiro (250 mL) em menos de 2 minutos.
Eles passarão para o suco de cenoura vermelho-púrpura e para o suco de cenoura roxa.
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O suco de cenoura roxo-vermelho contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno), o carotenóide não provitamina A, licopeno, bem como antocianinas
O suco de cenoura vermelha contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno) e o carotenóide não provitamina A, licopeno, mas NÃO contém antocianinas.
O suco de cenoura roxa NÃO contém carotenóides pró-vitamina A (beta-caroteno, alfa-caroteno), nem o carotenóide não provitamina A, licopeno, mas contém antocianinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na concentração sérica de retinol
Prazo: O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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As coletas de sangue ocorrerão no primeiro, segundo e quarto dia de teste (dias 8, 9, 11 de cada braço)
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O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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Alteração na concentração sérica de carotenóides
Prazo: O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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As coletas de sangue ocorrerão no primeiro, segundo e quarto dia de teste (dias 8, 9, 11 de cada braço)
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O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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Alteração na concentração sérica de antocianina
Prazo: O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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As coletas de sangue ocorrerão no primeiro, segundo e quarto dia de teste (dias 8, 9, 11 de cada braço)
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O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade antioxidante das cenouras e suco de cenoura medido pelo ensaio de atividade enzimática
Prazo: até 1 mês
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Três diferentes ensaios de atividade antioxidante serão utilizados, incluindo a capacidade de absorção de radicais de oxigênio (ORAC), ácido 2,2'-azino-bis-3-etilbenztiazolina-6-sulfônico (ABTS+) e 1,1-difenil-2-picrilhidrazil ( DPPH), todos os quais serão analisados pela especificação Ultravioleta (UV).
Cada método analisa diferentes maneiras pelas quais as antocianinas e os carotenóides podem atuar como antioxidantes, e uma combinação dos três representará com mais precisão os parâmetros da biologia humana.
Os dados serão expressos em capacidade antioxidante equivalente Trolox (TEAC).
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até 1 mês
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Alteração nas atividades de inibição da alfa-glicosidase das cenouras e suco de cenoura medido pelo ensaio de atividade enzimática
Prazo: até 1 mês
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A inibição enzimática será avaliada por meio de kits de ensaios enzimáticos específicos para alfa-glicosidase e alfa-amilase, analisados por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA), e os resultados serão expressos como IC50 (% de inibição).
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até 1 mês
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Mudança nas atividades de inibição da alfa-amilase das cenouras e suco de cenoura medido pelo ensaio de atividade enzimática
Prazo: até 1 mês
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A inibição enzimática será avaliada por meio de kits de ensaios enzimáticos específicos para alfa-glicosidase e alfa-amilase, analisados por ELISA, e os resultados serão expressos como IC50 (% de inibição).
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até 1 mês
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Alteração na concentração sérica de glicose
Prazo: O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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As coletas de sangue ocorrerão no primeiro, segundo e quarto dia de teste (dias 8, 9, 11 de cada braço)
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O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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Alteração na concentração sérica de insulina
Prazo: O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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As coletas de sangue ocorrerão no primeiro, segundo e quarto dia de teste (dias 8, 9, 11 de cada braço)
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O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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Alteração na concentração sérica de incretina
Prazo: O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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As coletas de sangue ocorrerão no primeiro, segundo e quarto dia de teste (dias 8, 9, 11 de cada braço)
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O sangue será coletado no primeiro dia de teste (dia de tratamento) na linha de base, 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 1 hora, 2,5 horas, 4 horas, 6 horas, 9 horas, 24 horas, 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1544
- A074600 (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2022 (Outro identificador: UW Madison)
- 59-5090-2-003 (Número de outro subsídio/financiamento: USDA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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