Növényi pigmentek az emberi egészségért: A likopin és az antocianinok hatása a sárgarépából származó A-provitamin karotinoidok biohatékonyságára
2023. május 22. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Növényi pigmentek az emberi egészségért: A kölcsönhatások meghatározása: a karotinoidok és a többszínű sárgarépából származó antocianinok együttes elfogyasztása az A-provitamin karotinoidok biohasznosulására, valamint az egyes pigmentcsoportok megfelelő antidiabetikus aktivitására gyakorolt hatása emberekben
A javasolt kutatás segít jellemezni, hogy az antocianinok és karotinoidok egyidejű fogyasztása milyen hatással van az A-provitamin karotinoidok a-karotin és b-karotin, valamint a nem-A-provitamin karotinoid likopin biohasznosulására, valamint a megfelelő antidiabetikus hatásukra emberekben.
A központi hipotézis az, hogy az A-provitamin karotinoidok biológiailag hozzáférhetőek lesznek a lilás-piros, tarka sárgarépából az emberekben, és a karotinoidok és az antocianinok együttes fogyasztása ezekből a sárgarépákból szinergikus hatással lesz a megfelelő antioxidáns és antidiabetikus hatásukra.
Ezt a hipotézist egy 53 napos, randomizált, időn át tartó vizsgálaton keresztül értékelik, amely három ágból áll, amelyben egészséges, 18-40 éves férfiak és nők (n = 12) vörös, lila-piros vagy lila sárgarépából készült sárgarépalevet fogyasztanak.
Mindegyik kar során a résztvevők megváltoztatják az elfogyasztott gyümölcslé típusát, és a harmadik kar végére minden résztvevő elfogyasztja mindhárom sárgarépafajtából készült gyümölcslevet.
A fogyasztást követő 72 órán belül több időpontban vért gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
- UW-Madison Department of Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Nemdohányzó
- Nem terhes (vagy terhességet tervez)
- A testtömeg-index (BMI) nagyobb, mint 18,5 és kevesebb, mint 30
Kizárási kritériumok:
- Főbb társbetegségek (szív- és érrendszeri betegségek (CVD), cukorbetegség, rák, vese-/máj-/bélbetegség)
- Felszívódási zavarok/GI-rendellenességek anamnézisében
- Rendellenes étrend
- BMI 18,5-nél kisebb vagy 30-nál nagyobb
- Ételintolerancia/allergia/túlérzékenység
- A kábítószerrel való visszaélés vagy az alkoholizmus története
- Nem hajlandó korlátozni bizonyos élelmiszerek fogyasztását a vizsgálat előtt
- Nem hajlandó részt venni a vérvételen
- Vérvételi nehézségek/vérvételhez kapcsolódó egészségügyi problémák (szédülés stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kezdve a lila-vörös sárgarépa levével
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy 2 percen belül először lilás-vörös sárgarépalevet (250 ml) fogyasszanak.
Változnak a vörös sárgarépalé és a lila sárgarépalé.
|
A lila-vörös sárgarépalé A provitamin karotinoidokat (béta-karotint, alfa-karotint), a nem-provitamin-A karotinoidot, likopint, valamint antocianinokat tartalmaz
A vörös sárgarépalé A provitamin karotinoidokat (béta-karotint, alfa-karotint) és a nem-provitamin-A karotinoidot, likopint tartalmaz, de NEM tartalmaz antocianint.
A lila sárgarépalé NEM tartalmaz A-provitamin karotinoidokat (béta-karotin, alfa-karotin), sem a nem-provitamin-A karotinoidot, a likopint, de antocianinokat tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezdve a lila sárgarépa levével
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy 2 percen belül először lila sárgarépalevet (250 ml) fogyasszanak.
Változnak a vörös sárgarépa levére és a lila-vörös sárgarépa lére.
|
A lila-vörös sárgarépalé A provitamin karotinoidokat (béta-karotint, alfa-karotint), a nem-provitamin-A karotinoidot, likopint, valamint antocianinokat tartalmaz
A vörös sárgarépalé A provitamin karotinoidokat (béta-karotint, alfa-karotint) és a nem-provitamin-A karotinoidot, likopint tartalmaz, de NEM tartalmaz antocianint.
A lila sárgarépalé NEM tartalmaz A-provitamin karotinoidokat (béta-karotin, alfa-karotin), sem a nem-provitamin-A karotinoidot, a likopint, de antocianinokat tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezdve a vörös sárgarépa levével
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy 2 percen belül először vörös sárgarépalevet (250 ml) fogyasszanak.
Áttérnek a lila-vörös sárgarépalé és a lila sárgarépalé.
|
A lila-vörös sárgarépalé A provitamin karotinoidokat (béta-karotint, alfa-karotint), a nem-provitamin-A karotinoidot, likopint, valamint antocianinokat tartalmaz
A vörös sárgarépalé A provitamin karotinoidokat (béta-karotint, alfa-karotint) és a nem-provitamin-A karotinoidot, likopint tartalmaz, de NEM tartalmaz antocianint.
A lila sárgarépalé NEM tartalmaz A-provitamin karotinoidokat (béta-karotin, alfa-karotin), sem a nem-provitamin-A karotinoidot, a likopint, de antocianinokat tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum retinol koncentrációjának változása
Időkeret: Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
A vérvételre az első, a második és a negyedik vizsgálati napon kerül sor (mindkét kar 8., 9., 11. napján)
|
Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
|
A szérum karotinoid koncentrációjának változása
Időkeret: Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
A vérvételre az első, a második és a negyedik vizsgálati napon kerül sor (mindkét kar 8., 9., 11. napján)
|
Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
|
A szérum antocianin koncentrációjának változása
Időkeret: Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
A vérvételre az első, a második és a negyedik vizsgálati napon kerül sor (mindkét kar 8., 9., 11. napján)
|
Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sárgarépa és a sárgarépalé antioxidáns kapacitásának változása enzimaktivitási teszttel mérve
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Három különböző antioxidáns aktivitási tesztet használnak majd, beleértve az oxigéngyök abszorpciós kapacitást (ORAC), a 2,2'-azino-bisz-3-etilbenztiazolin-6-szulfonsavat (ABTS+) és az 1,1-difenil-2-pikrilhidrazilt. DPPH) vizsgálatok, amelyek mindegyikét ultraibolya (UV) spec.
Mindegyik módszer különböző módon elemzi az antocianinok és karotinoidok antioxidánsként való működését, és a három kombinációja pontosabban képviseli az emberi biológia paramétereit.
Az adatokat Trolox ekvivalens antioxidáns kapacitásban (TEAC) kell megadni.
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
A sárgarépa és a sárgarépalé alfa-glükozidáz gátló aktivitásának változása enzimaktivitási vizsgálattal
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Az enzimgátlást az alfa-glükozidáz és az alfa-amiláz specifikus enzimatikus vizsgálati készleteivel értékeljük, az enzimhez kapcsolt immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemezzük, és az eredményeket IC50-ként (%-os gátlás) fejezzük ki.
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
A sárgarépa és a sárgarépalé alfa-amiláz-gátló aktivitásának változása enzimaktivitás-vizsgálattal mérve
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Az enzimgátlást az alfa-glükozidáz és alfa-amiláz specifikus enzimatikus vizsgálati készleteivel értékeljük, ELISA-val elemezzük, és az eredményeket IC50-ként (%-os gátlás) fejezzük ki.
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
A szérum glükózkoncentrációjának változása
Időkeret: Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
A vérvételre az első, a második és a negyedik vizsgálati napon kerül sor (mindkét kar 8., 9., 11. napján)
|
Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
|
A szérum inzulinkoncentráció változása
Időkeret: Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
A vérvételre az első, a második és a negyedik vizsgálati napon kerül sor (mindkét kar 8., 9., 11. napján)
|
Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
|
A szérum inkretin koncentrációjának változása
Időkeret: Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
A vérvételre az első, a második és a negyedik vizsgálati napon kerül sor (mindkét kar 8., 9., 11. napján)
|
Vérvétel az első vizsgálati napon (a kezelés napján) az alapvonalon, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 2,5 óra, 4 óra, 6 óra, 9 óra, 24 óra, 72 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-1544
- A074600 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Version 6/9/2022 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- 59-5090-2-003 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: USDA)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság