Växtpigment för människors hälsa: Inverkan av lykopen och antocyaniner på bioeffekten av provitamin A-karotenoider från morötter
22 maj 2023 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Växtpigment för människors hälsa: bestämning av interaktionerna inverkan av samtidigt intag av karotenoider och antocyaniner från mångfärgade morötter på biotillgängligheten av provitamin A-karotenoider och inverkan på varje pigmentgrupps respektive antidiabetiska aktivitet hos människor
Den föreslagna forskningen kommer att bidra till att karakterisera effekten som samtidig konsumtion av antocyaniner och karotenoider har på biotillgängligheten av provitamin A-karotenoiderna a-karoten och b-karoten och icke-provitamin A karotenoiden lykopen, och på deras respektive antidiabetiska aktivitet hos människor.
Den centrala hypotesen är att provitamin A-karotenoider kommer att vara biotillgängliga från lila-röda flerfärgade morötter hos människor, och samtidigt intag av karotenoider och antocyaniner från dessa morötter kommer att ha synergistiska effekter på deras respektive antioxidant- och antidiabetiska effekter.
Denna hypotes kommer att bedömas genom en 53 dagars randomiserad övergångstidsstudie som består av tre armar där friska män och kvinnor i åldrarna 18-40 (n = 12) kommer att konsumera morotsjuice framställd av röda, lila-röda eller lila morötter.
Under varje arm kommer deltagarna att byta typ av juice de konsumerar och i slutet av den tredje armen kommer alla deltagare att ha intagit juice gjord av alla tre morotssorterna.
Blod kommer att samlas in vid flera tidpunkter under 72 timmar efter konsumtion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- UW-Madison Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Icke-rökare
- Inte gravid (eller planerar att bli gravid)
- Body Mass Index (BMI) större än 18,5 och mindre än 30
Exklusions kriterier:
- Stora komorbiditeter (hjärt- och kärlsjukdomar (CVD), diabetes, cancer, njure/lever/tarmsjukdom)
- Historik av malabsorptiva/GI-störningar
- Onormal kost
- BMI mindre än 18,5 eller högre än 30
- Matintolerans/allergi/överkänslighet
- Historia av missbruk eller alkoholism
- Ovillig att begränsa konsumtionen av specifika livsmedel innan studien
- Ovillig att delta i blodtagningar
- Historik med svårigheter att ta blod/hälsoproblem i samband med blodtappningar (blir yr, etc).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Börjar med lila-röd morotsjuice
Deltagarna randomiseras till att först konsumera lila-röd morotsjuice (250 ml) på mindre än 2 minuter.
De går över till röd morotsjuice och till lila morotsjuice.
|
Lila-röd morotsjuice innehåller provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, samt antocyaniner
Röd morotsjuice innehåller provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten) och icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, men innehåller INTE antocyaniner.
Lila morotsjuice innehåller INTE provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten) och inte heller icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, utan innehåller antocyaniner.
|
|
Aktiv komparator: Börjar med lila morotsjuice
Deltagarna randomiseras till att först konsumera lila morotsjuice (250 ml) på mindre än 2 minuter.
De går över till röd morotsjuice och till lila-röd morotsjuice.
|
Lila-röd morotsjuice innehåller provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, samt antocyaniner
Röd morotsjuice innehåller provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten) och icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, men innehåller INTE antocyaniner.
Lila morotsjuice innehåller INTE provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten) och inte heller icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, utan innehåller antocyaniner.
|
|
Aktiv komparator: Börjar med röd morotsjuice
Deltagarna randomiseras till att först konsumera röd morotsjuice (250 ml) på mindre än 2 minuter.
De går över till lila-röd morotsjuice och till lila morotsjuice.
|
Lila-röd morotsjuice innehåller provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten), icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, samt antocyaniner
Röd morotsjuice innehåller provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten) och icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, men innehåller INTE antocyaniner.
Lila morotsjuice innehåller INTE provitamin A-karotenoider (beta-karoten, alfa-karoten) och inte heller icke-provitamin A-karotenoiden, lykopen, utan innehåller antocyaniner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i serumretinolkoncentration
Tidsram: Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Blodtagningar kommer att ske på den första, andra och fjärde testdagen (dagarna 8, 9, 11 i varje arm)
|
Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
|
Förändring i serumkarotenoidkoncentrationen
Tidsram: Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Blodtagningar kommer att ske på den första, andra och fjärde testdagen (dagarna 8, 9, 11 i varje arm)
|
Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
|
Förändring i serumantocyaninkoncentrationen
Tidsram: Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Blodtagningar kommer att ske på den första, andra och fjärde testdagen (dagarna 8, 9, 11 i varje arm)
|
Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antioxidantkapacitet hos morötter och morotsjuice mätt med enzymaktivitetsanalys
Tidsram: upp till 1 månad
|
Tre olika antioxidantaktivitetsanalyser kommer att användas inklusive Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), 2,2'-azino-bis-3-etylbenstiazolin-6-sulfonsyra (ABTS+) och 1,1-difenyl-2-picrylhydrazyl ( DPPH) analyser, som alla kommer att analyseras med ultraviolett (UV) spec.
Varje metod analyserar olika sätt hur antocyaniner och karotenoider kan fungera som antioxidanter, och en kombination av de tre kommer mer exakt att representera parametrarna för mänsklig biologi.
Data kommer att uttryckas som Trolox-ekvivalent antioxidantkapacitet (TEAC).
|
upp till 1 månad
|
|
Förändring i alfa-glukosidashämmande aktiviteter hos morötter och morotsjuice mätt med enzymaktivitetsanalys
Tidsram: upp till 1 månad
|
Enzyminhibering kommer att bedömas med hjälp av specifika enzymatiska analyssatser för alfa-glukosidas och alfa-amylas, analyseras med hjälp av Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), och resultaten kommer att uttryckas som IC50 (% hämning).
|
upp till 1 månad
|
|
Förändring i alfa-amylas-hämningsaktiviteten hos morötter och morotsjuice mätt med enzymaktivitetsanalys
Tidsram: upp till 1 månad
|
Enzyminhibering kommer att bedömas med hjälp av specifika enzymatiska analyssatser för alfa-glukosidas och alfa-amylas, analyseras med ELISA, och resultaten kommer att uttryckas som IC50 (% hämning).
|
upp till 1 månad
|
|
Förändring i serumglukoskoncentrationen
Tidsram: Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Blodtagningar kommer att ske på den första, andra och fjärde testdagen (dagarna 8, 9, 11 i varje arm)
|
Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
|
Förändring i seruminsulinkoncentration
Tidsram: Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Blodtagningar kommer att ske på den första, andra och fjärde testdagen (dagarna 8, 9, 11 i varje arm)
|
Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
|
Förändring i seruminkretinkoncentration
Tidsram: Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Blodtagningar kommer att ske på den första, andra och fjärde testdagen (dagarna 8, 9, 11 i varje arm)
|
Blod tas på den första testdagen (behandlingsdagen) vid baslinjen, 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 2,5 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 9 timmar, 24 timmar, 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2022
Första postat (Faktisk)
8 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-1544
- A074600 (Annan identifierare: UW- Madison)
- Protocol Version 6/9/2022 (Annan identifierare: UW Madison)
- 59-5090-2-003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: USDA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike