Plantepigmenter til menneskers sundhed: Indvirkning af lycopen og anthocyaniner på bioeffektiviteten af provitamin A-carotenoider fra gulerødder
11. december 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Plantepigmenter til menneskers sundhed: Bestemmelse af interaktionerne virkningen af samtidig indtagelse af carotenoider og anthocyaniner fra flerfarvede gulerødder på biotilgængeligheden af provitamin A-carotenoider og indvirkningen på hver pigmentgruppes respektive antidiabetiske aktivitet hos mennesker
Den foreslåede forskning vil hjælpe med at karakterisere den indvirkning, som samtidig indtagelse af anthocyaniner og carotenoider har på biotilgængeligheden af provitamin A carotenoiderne a-caroten og b-caroten og non-provitamin A carotenoid lycopen, og på deres respektive antidiabetiske aktivitet hos mennesker.
Den centrale hypotese er, at provitamin A-carotenoider vil være biotilgængelige fra lilla-røde flerfarvede gulerødder hos mennesker, og samtidig indtagelse af carotenoider og anthocyaniner fra disse gulerødder vil have synergistiske virkninger på deres respektive antioxidant- og antidiabetiske virkninger.
Denne hypotese vil blive vurderet gennem et 53-dages randomiseret crossover-tidsforløb, der består af tre arme, hvor sunde mænd og kvinder i alderen 18-40 (n = 12) vil indtage gulerodsjuice fremstillet af røde, lilla-røde eller lilla gulerødder.
Under hver arm skifter deltagerne, hvilken type juice de indtager, og i slutningen af den tredje arm vil alle deltagere have indtaget juice lavet af alle tre gulerodsvarianter.
Blod vil blive indsamlet på flere tidspunkter over 72 timer efter indtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- UW-Madison Department of Nutritional Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikkeryger
- Ikke gravid (eller planlægger at blive gravid)
- Body Mass Index (BMI) større end 18,5 og mindre end 30
Ekskluderingskriterier:
- Større følgesygdomme (kardiovaskulær sygdom (CVD), diabetes, kræft, nyre/lever/tarmsygdom)
- Anamnese med malabsorptive/GI-lidelser
- Unormal kost
- BMI mindre end 18,5 eller større end 30
- Fødevareintolerancer/allergier/overfølsomheder
- Historie om stofmisbrug eller alkoholisme
- Uvillig til at begrænse forbruget af specifikke fødevarer før undersøgelse
- Uvillig til at deltage i blodprøver
- Historie med problemer med at tage blod/sundhedsproblemer i forbindelse med blodudtagninger (bliver svimmel osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Starter med lilla-rød gulerodsjuice
Deltagerne randomiseres til først at indtage lilla-rød gulerodsjuice (250 ml) på under 2 minutter.
De går over til rød gulerodsjuice og til lilla gulerodsjuice.
|
Lilla-rød gulerodsjuice indeholder provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten), non-provitamin A carotenoid, lycopen samt anthocyaniner
Rød gulerodsjuice indeholder provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten) og non-provitamin A-carotenoidet, lycopen, men indeholder IKKE anthocyaniner.
Lilla gulerodsjuice indeholder IKKE provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten) og heller ikke non-provitamin A-carotenoidet, lycopen, men indeholder anthocyaniner.
|
|
Aktiv komparator: Starter med lilla gulerodsjuice
Deltagerne randomiseres til først at indtage lilla gulerodsjuice (250 ml) på under 2 minutter.
De vil gå over til rød gulerodsjuice og til lilla-rød gulerodsjuice.
|
Lilla-rød gulerodsjuice indeholder provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten), non-provitamin A carotenoid, lycopen samt anthocyaniner
Rød gulerodsjuice indeholder provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten) og non-provitamin A-carotenoidet, lycopen, men indeholder IKKE anthocyaniner.
Lilla gulerodsjuice indeholder IKKE provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten) og heller ikke non-provitamin A-carotenoidet, lycopen, men indeholder anthocyaniner.
|
|
Aktiv komparator: Starter med rød gulerodsjuice
Deltagerne randomiseres til først at indtage rød gulerodsjuice (250 ml) på under 2 minutter.
De vil gå over til lilla-rød gulerodsjuice og til lilla gulerodsjuice.
|
Lilla-rød gulerodsjuice indeholder provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten), non-provitamin A carotenoid, lycopen samt anthocyaniner
Rød gulerodsjuice indeholder provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten) og non-provitamin A-carotenoidet, lycopen, men indeholder IKKE anthocyaniner.
Lilla gulerodsjuice indeholder IKKE provitamin A-carotenoider (beta-caroten, alfa-caroten) og heller ikke non-provitamin A-carotenoidet, lycopen, men indeholder anthocyaniner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumretinolkoncentration
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Blodudtagninger vil finde sted på den første, anden og fjerde testdag (dage 8, 9, 11 i hver arm)
|
Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
|
Ændring i serumcarotenoidkoncentration
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Blodudtagninger vil finde sted på den første, anden og fjerde testdag (dage 8, 9, 11 i hver arm)
|
Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
|
Ændring i serumanthocyaninkoncentration
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Blodudtagninger vil finde sted på den første, anden og fjerde testdag (dage 8, 9, 11 i hver arm)
|
Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antioxidantkapacitet af gulerødder og gulerodsjuice målt ved enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: op til 1 måned
|
Tre forskellige antioxidantaktivitetsassays vil blive brugt, herunder Oxygen Radical Absorbance Capacity (ORAC), 2,2'-azino-bis-3-ethylbenzthiazolin-6-sulfonsyre (ABTS+) og 1,1-diphenyl-2-picrylhydrazyl ( DPPH) assays, som alle vil blive analyseret ved ultraviolet (UV) spec.
Hver metode analyserer forskellige måder, hvorpå anthocyaniner og carotenoider kan fungere som antioxidanter, og en kombination af de tre vil mere præcist repræsentere parametrene for menneskelig biologi.
Data vil blive udtrykt som Trolox-ækvivalent antioxidantkapacitet (TEAC).
|
op til 1 måned
|
|
Ændring i alfa-glucosidase-hæmmende aktiviteter af gulerødder og gulerodsjuice målt ved enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: op til 1 måned
|
Enzyminhibering vil blive vurderet ved hjælp af specifikke enzymatiske assaysæt for alfa-glucosidase og alfa-amylase, analyseret ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA), og resultaterne vil blive udtrykt som IC50 (% hæmning).
|
op til 1 måned
|
|
Ændring i alfa-amylaseinhiberingsaktiviteterne af gulerødder og gulerodsjuice målt ved enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: op til 1 måned
|
Enzyminhibering vil blive vurderet ved hjælp af specifikke enzymatiske assaysæt for alfa-glucosidase og alfa-amylase, analyseret ved hjælp af ELISA, og resultaterne vil blive udtrykt som IC50 (% hæmning).
|
op til 1 måned
|
|
Ændring i serumglukosekoncentration
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Blodudtagninger vil finde sted på den første, anden og fjerde testdag (dage 8, 9, 11 i hver arm)
|
Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
|
Ændring i seruminsulinkoncentration
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Blodudtagninger vil finde sted på den første, anden og fjerde testdag (dage 8, 9, 11 i hver arm)
|
Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
|
Ændring i seruminkretinkoncentration
Tidsramme: Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Blodudtagninger vil finde sted på den første, anden og fjerde testdag (dage 8, 9, 11 i hver arm)
|
Der vil blive udtaget blod på den første testdag (behandlingsdagen) ved baseline, 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 2,5 timer, 4 timer, 6 timer, 9 timer, 24 timer, 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1544
- A074600 (Anden identifikator: UW- Madison)
- Protocol Version 6/9/2022 (Anden identifikator: UW Madison)
- 59-5090-2-003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USDA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .