- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05321173
Fast-Track v srdeční anestezii
Neintervenční posouzení proveditelnosti pro rychlou srdeční anestezii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po době, kdy jsme bojovali s překonáním mnoha krizí, které do našich životů přineslo období pandemie, se jasně ukázalo, že úbytek sester a lékařů a omezení počtu lůžek pro pooperační intenzivní péči jsou povinné. pokusy kvůli přesunu personálu do oblastí bojovat s pandemií. Skutečnost, že kardiochirurgické operace nejsou elektivní a kardiaci nemohou kvůli existujícím patologiím dlouho čekat, vedla lékaře ke snaze poskytovat nejlepší služby s dostupnými prostředky. Mezi důležité cíle dneška i budoucnosti patří zajištění efektivnějšího využití kardiochirurgického operačního sálu a lůžek intenzivní péče naší nemocnice a iniciativa k optimalizaci rekonvalescence v pooperačním období. Důvodem je nejen snížení nákladů a úbytek pracovních sil, ale také připravenost na každou krizi. Kromě toho je zaměřen na bezodkladné provádění operací kritických pacientů a jejich úspěšné propuštění. V pooperačním období, pokud funkce mnoha základních orgánových systémů mohou poskytnout potřebné ideální podmínky, lze pacienty extubovat do 8 hodin v programech rychlé srdeční anestezie (FTCA). Některé problémy přetrvávají nebo se vyskytují u pacientů s funkčními problémy, jako jsou hemodynamika, srdce a dýchání, kteří nesplňují kritéria pro extubaci. Ze všech těchto důvodů byla naplánována prospektivní průřezová studie zaměřená na každodenní standardní postupy a zlepšení oblastí selhání.
V souladu s tím byla tato studie zaměřena na zkoumání předoperačních, intraoperačních a pooperačních charakteristik pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon, a na zkoumání faktorů u pacientů, kteří nemohli být extubováni do 8 hodin po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Select State/Province
-
Ankara, Select State/Province, Krocan, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili elektivní nebo urgentní srdeční operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující dětskou kardiochirurgickou operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Extubace ≤ 8 hodin
Pacienti, kteří mechanicky ventilovali méně než 8 hodin po operaci
|
|
Extubace > 8 hodin
Pacienti, kteří mechanicky ventilovali více než 8 hodin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba extubace
Časové okno: Pooperační období, až 24 hodin
|
Doba trvání mechanické ventilace po operaci
|
Pooperační období, až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Haanschoten MC, van Straten AH, ter Woorst JF, Stepaniak PS, van der Meer AD, van Zundert AA, Soliman Hamad MA. Fast-track practice in cardiac surgery: results and predictors of outcome. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Dec;15(6):989-94. doi: 10.1093/icvts/ivs393. Epub 2012 Sep 5.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Myles PS, Daly DJ, Djaiani G, Lee A, Cheng DC. A systematic review of the safety and effectiveness of fast-track cardiac anesthesia. Anesthesiology. 2003 Oct;99(4):982-7. doi: 10.1097/00000542-200310000-00035. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MH2.6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .