- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05321173
Fast-Track i hjerteanæstesi
Ikke-interventionel gennemførlighedsvurdering for hurtig hjerteanæstesi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter den tid, vi kæmpede for at overvinde de mange kriser, som pandemiperioden bragte i vores liv, er det tydeligt blevet set, at faldet i antallet af sygeplejersker og læger og begrænsningen af antallet af sengepladser til postoperativ intensiv har været obligatorisk. forsøg på grund af flytning af personale til områder for at bekæmpe pandemien. Det faktum, at hjertekirurgiske operationer ikke er elektive, og hjertepatienter ikke kan vente i lang tid på grund af deres eksisterende patologier, har fået læger til at stræbe efter at yde den bedste service med tilgængelige ressourcer. At sikre, at den hjertekirurgiske operationsstue og intensivsenge på vores hospital kan bruges mere effektivt og at tage initiativer til at optimere restitutionen i den postoperative periode er blandt de vigtige mål i dag og fremtiden. Årsagen til dette er ikke kun at reducere omkostninger og tab af arbejdsstyrke, men også at være klar til enhver krisetid. Derudover sigter det mod at udføre operationer af kritiske patienter uden forsinkelse og at udskrive dem med succes. I den postoperative periode, hvis funktionerne i mange grundlæggende organsystemer kan give de nødvendige ideelle forhold, kan patienterne ekstuberes inden for 8 timer i fast-track cardiac anesthesia (FTCA) programmer. Nogle problemer fortsætter eller opstår hos patienter med funktionelle problemer såsom hæmodynamik, hjerte- og respiration, som ikke opfylder ekstubationskriterierne. Af alle disse grunde var der planlagt en prospektiv tværsnitsundersøgelse for at fokusere på daglige standardpraksis og forbedre områder med fejl.
I overensstemmelse hermed havde denne undersøgelse til formål at undersøge de præoperative, intraoperative og postoperative karakteristika hos patienter, der gennemgik hjertekirurgi, og at undersøge faktorerne hos patienter, der ikke kunne ekstuberes inden for 8 timer efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Select State/Province
-
Ankara, Select State/Province, Kalkun, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der har gennemgået elektiv eller akut hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår pædiatriske hjerteoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ekstubation ≤ 8 timer
Patienter, der ventilerede mekanisk mindre end 8 timer postoperativt
|
|
Ekstubation > 8 timer
Patienter, der ventilerede mekanisk mere end 8 timer postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubationstid
Tidsramme: Postoperativ periode, op til 24 timer
|
Mekanisk ventilationsvarighed postoperativt
|
Postoperativ periode, op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haanschoten MC, van Straten AH, ter Woorst JF, Stepaniak PS, van der Meer AD, van Zundert AA, Soliman Hamad MA. Fast-track practice in cardiac surgery: results and predictors of outcome. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Dec;15(6):989-94. doi: 10.1093/icvts/ivs393. Epub 2012 Sep 5.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Myles PS, Daly DJ, Djaiani G, Lee A, Cheng DC. A systematic review of the safety and effectiveness of fast-track cardiac anesthesia. Anesthesiology. 2003 Oct;99(4):982-7. doi: 10.1097/00000542-200310000-00035. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MH2.6
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater