- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05321173
Szybka ścieżka w znieczuleniu kardiochirurgicznym
Nieinterwencyjna ocena wykonalności szybkiego znieczulenia kardiochirurgicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po czasie, w którym walczyliśmy z przezwyciężeniem wielu kryzysów, jakie przyniósł nam okres pandemii, wyraźnie widać, że zmniejszenie liczby pielęgniarek i lekarzy oraz ograniczenie liczby łóżek przeznaczonych na intensywną opiekę pooperacyjną było koniecznością prób w związku z przesunięciem personelu w rejony walki z pandemią. Fakt, że operacje kardiochirurgiczne nie są planowe, a pacjenci kardiolodzy nie mogą długo czekać z powodu istniejących patologii, skłonił lekarzy do dążenia do zapewnienia jak najlepszej obsługi przy dostępnych środkach. Zapewnienie bardziej efektywnego wykorzystania sali operacyjnej kardiochirurgii i łóżek intensywnej terapii naszego szpitala oraz podejmowanie inicjatyw na rzecz optymalizacji rekonwalescencji w okresie pooperacyjnym to jedne z ważnych celów dnia dzisiejszego i przyszłości. Powodem tego jest nie tylko redukcja kosztów i utrata siły roboczej, ale także gotowość na każdy kryzys. Ponadto ma na celu niezwłoczne przeprowadzanie operacji pacjentów w stanie krytycznym i pomyślne ich wypisanie. W okresie pooperacyjnym, jeśli funkcje wielu podstawowych układów narządów mogą zapewnić niezbędne idealne warunki, pacjentów można ekstubować w ciągu 8 godzin w programach szybkiego znieczulenia kardiochirurgicznego (FTCA). Niektóre problemy utrzymują się lub występują u pacjentów z problemami czynnościowymi, takimi jak hemodynamika, serce i oddychanie, którzy nie spełniają kryteriów ekstubacji. Z tych wszystkich powodów zaplanowano prospektywne, przekrojowe badanie, aby skupić się na codziennych standardowych praktykach i poprawić obszary niepowodzeń.
W związku z tym badanie to miało na celu zbadanie przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej charakterystyki pacjentów poddanych operacji kardiochirurgicznej oraz zbadanie czynników u pacjentów, których nie można było ekstubować w ciągu 8 godzin po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Select State/Province
-
Ankara, Select State/Province, Indyk, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci, którzy przeszli planową lub pilną operację kardiochirurgiczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ekstubacja ≤ 8 godzin
Pacjenci, którzy wentylowali mechanicznie krócej niż 8 godzin po operacji
|
|
Ekstubacja > 8 godz
Pacjenci, którzy wentylowali mechanicznie dłużej niż 8 godzin po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny do 24 godzin
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej po operacji
|
Okres pooperacyjny do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haanschoten MC, van Straten AH, ter Woorst JF, Stepaniak PS, van der Meer AD, van Zundert AA, Soliman Hamad MA. Fast-track practice in cardiac surgery: results and predictors of outcome. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2012 Dec;15(6):989-94. doi: 10.1093/icvts/ivs393. Epub 2012 Sep 5.
- Wong WT, Lai VK, Chee YE, Lee A. Fast-track cardiac care for adult cardiac surgical patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 12;9(9):CD003587. doi: 10.1002/14651858.CD003587.pub3.
- Myles PS, Daly DJ, Djaiani G, Lee A, Cheng DC. A systematic review of the safety and effectiveness of fast-track cardiac anesthesia. Anesthesiology. 2003 Oct;99(4):982-7. doi: 10.1097/00000542-200310000-00035. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH2.6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .