Vliv aripiprazolu dlouhodobě působícího na myelin a kognici při nástupu schizofrenie

Obecným cílem této intervenční studie je prozkoumat dopad dlouhodobě působícího arpiprazolu na strukturu mozku, zejména potenciální neurotrofické účinky, neurogenetické a neuroprotektivní, které by mohly působit proti progresivní neuronální degeneraci vlastní samotné schizofrenní patologii. Jinými slovy, primárním cílem je posoudit, zda dosažení terapeutické kontroly patologie pomocí antipsychotického léku odpovídá změně ve struktuře mozku, a to jak z hlediska morfologie, tak konektivity. Dalším cílem bude zhodnotit účinek dlouhodobě působícího aripiprazolu na klinický výsledek (ve smyslu relapsů a klinických příznaků), na celkové fungování a kognitivní výkonnost pacientů při první psychotické epizodě v kontextu diagnózy schizofrenie . Studie se zúčastní pacienti s počátkem schizofrenie přijatí z Psychiatrické služby diagnostiky a péče a Denní nemocnice U.O.C. Psychiatrie IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico v Miláně. Tým psychologů a lékařských odborníků z UOC of Psychiatry of Fondazione bude provádět proces zápisu a účasti ve studii. Každý subjekt podstoupí strukturovaný klinický rozhovor za účelem posouzení přítomnosti/nepřítomnosti psychiatrických poruch osy I (SCID-5 CV). Toto hodnocení se provádí v běžné klinické praxi jako nástroj na podporu diagnostiky u pacientů s podezřením na schizofrenii.

U všech subjektů bude kognitivní profil hodnocen prostřednictvím Brief Assessment of Cognition in schizofrenia (BAC-S). U pacientů bude také měřen stupeň psychotické symptomatologie hlášený prostřednictvím podávání specifických psychopatologických škál, jako je Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) a Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Další klinická data budou extrapolována ze zdravotních záznamů a rozhovorů s psychiatry, pokud jsou k dispozici.

U pacientů s diagnostikovanou schizofrenií při první psychotické epizodě bude podávání farmakologické léčby dlouhodobě působícím aripiprazolem podle indikací v příslušném datovém listu, na předpis lékaře, na základě klinického posouzení a nezávisle na účasti. ve studiu. Zavedení dlouhodobě působící lékové terapie aripiprazolem bude následovat po období stabilizace perorálním aripiprazolem, jak je uvedeno v datovém listu.

V U.O.C. Neuroradiologie Fondazione, všechny zapsané subjekty podstoupí 3-Tesla multimodální neurozobrazovací sezení, které zahrnuje:

• T1-vážené sekvence: ke studiu objemových rozdílů bílé a šedé hmoty mezi subjekty před a po léčbě;
• Získání myelinových sekvencí: k posouzení rozdílů v myelinu mezi subjekty před a po léčbě;
• DTI sekvence: k posouzení rozdílů ve svazcích bílé hmoty mezi subjekty před a po léčbě.

Tato rezonance je běžnou klinickou praxí pro pacienty s psychózou. Je důležité poznamenat, že 3T MRI již není považováno za vysokopolní a nyní se běžně používá v běžné klinické praxi.

Pro pacienty jsou již v praxi naplánovány klinické přehodnocovací návštěvy (jedna za měsíc po dobu 3 měsíců) pro běžné zvládnutí klinické situace. Míra uváděné psychotické symptomatologie bude hodnocena opakováním psychopatologických škál (BPRS, PANSS). Tři měsíce po zahájení terapie všichni pacienti, kteří se připojili ke studii, provedou 3T NMR kontroly nadstandardní péče.