Wpływ długo działającego arypiprazolu na mielinę i funkcje poznawcze w początku schizofrenii

Ogólnym celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu długo działającego arypiprazolu na strukturę mózgu, w szczególności potencjalnych skutków neurotroficznych, neurogenetycznych i neuroprotekcyjnych, które mogłyby przeciwdziałać postępującej degeneracji neuronów nieodłącznie związanej z patologią schizofreniczną. Innymi słowy, głównym celem jest ocena, czy osiągnięcie terapeutycznej kontroli patologii poprzez zastosowanie leku przeciwpsychotycznego odpowiada zmianie w strukturze mózgu, zarówno pod względem morfologii, jak i łączności. Kolejnym celem będzie ocena wpływu długo działającego arypiprazolu na wynik kliniczny (w zakresie nawrotów i objawów klinicznych), na ogólne funkcjonowanie i sprawność poznawczą pacjentów w pierwszym epizodzie psychotycznym w kontekście rozpoznania schizofrenii. . W badaniu wezmą udział pacjenci z początkiem schizofrenii rekrutowani z Psychiatrycznego Oddziału Diagnostyki i Opieki oraz Szpitala Dziennego U.O.C. Psychiatrii IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico w Mediolanie. Zespół psychologów i ekspertów medycznych UOC Psychiatrii Fondazione poprowadzi proces rekrutacji i udziału w badaniu. Każdy uczestnik zostanie poddany ustrukturyzowanemu wywiadowi klinicznemu w celu oceny obecności/nieobecności zaburzeń psychicznych Osi I (SCID-5 CV). Ocena ta przeprowadzana jest w powszechnej praktyce klinicznej jako narzędzie wspomagające diagnostykę u pacjentów z podejrzeniem schizofrenii.

U wszystkich pacjentów profil poznawczy będzie oceniany za pomocą krótkiej oceny funkcji poznawczych w schizofrenii (BAC-S). U pacjentów mierzony będzie również stopień objawów psychotycznych zgłaszanych poprzez zastosowanie określonych skal psychopatologicznych, takich jak krótka skala oceny psychiatrycznej (BPRS) oraz skala objawów pozytywnych i negatywnych (PANSS). Dalsze dane kliniczne zostaną ekstrapolowane z dokumentacji medycznej i wywiadów z psychiatrami, jeśli będą dostępne.

U pacjentów, u których w pierwszym epizodzie psychotycznym rozpoznano schizofrenię, leczenie farmakologiczne długo działającym arypiprazolem będzie odbywać się zgodnie ze wskazaniami odpowiedniej karty charakterystyki, na podstawie recepty lekarza, na podstawie oceny klinicznej i niezależnie od udziału w badaniu. Wprowadzenie terapii lekiem długo działającym arypiprazolem nastąpi po okresie stabilizacji po podaniu doustnego arypiprazolu, jak podano w arkuszu danych.

W U.O.C. Neuroradiologii Fondazione, wszyscy zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani multimodalnej sesji neuroobrazowania o mocy 3 Tesli, która obejmuje:

• Sekwencje T1-zależne: w celu zbadania różnic objętościowych istoty białej i szarej pomiędzy pacjentami przed i po leczeniu;
• Akwizycja sekwencji mielinowych: ocena różnic w mielinie pomiędzy osobnikami przed i po leczeniu;
• Sekwencje DTI: w celu oceny różnic w wiązkach istoty białej pomiędzy pacjentami przed i po leczeniu.

Rezonans ten jest zwyczajną praktyką kliniczną u pacjentów cierpiących na psychozę. Należy zauważyć, że rezonans magnetyczny 3T nie jest już uważany za obraz o dużym polu widzenia i jest obecnie powszechnie stosowany w regularnej praktyce klinicznej.

W przypadku pacjentów wizyty w celu ponownej oceny klinicznej (jedna na miesiąc przez 3 miesiące) są już zaplanowane w praktyce w celu normalnego zarządzania sytuacją kliniczną. Stopień zgłaszanych symptomatologii psychotycznych będzie oceniany poprzez powtarzanie skal psychopatologicznych (BPRS, PANSS). Trzy miesiące po rozpoczęciu terapii wszyscy pacjenci, którzy dołączyli do badania, przeprowadzą badanie 3T NMR w ramach dodatkowej kontroli standardowej.