Indvirkningen af ​​langtidsvirkende aripiprazol på myelin og kognition i begyndelsen af ​​skizofreni

Det generelle formål med denne interventionelle undersøgelse er at udforske virkningen af ​​langtidsvirkende arpiprazol på hjernestrukturen, især potentielle neurotrofiske effekter, neurogenetiske og neurobeskyttende, der kunne modvirke den progressive neuronale degeneration, der er iboende i selve den skizofrene patologi. Det primære formål er med andre ord at vurdere, om opnåelsen af ​​terapeutisk kontrol af patologien gennem brug af antipsykotisk medicin svarer til en ændring i hjernestrukturen, både hvad angår morfologi og tilslutning. Et yderligere formål vil være at evaluere effekten af ​​langtidsvirkende aripiprazol på det kliniske resultat (i form af tilbagefald og kliniske symptomer), på den overordnede funktion og kognitive præstation hos patienter ved den første psykotiske episode i forbindelse med en diagnose af skizofreni. . Undersøgelsen vil blive overværet af patienter med begyndende skizofreni rekrutteret fra den psykiatriske tjeneste for diagnose og pleje og daghospitalet i U.O.C. for psykiatri af IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico i Milano. Et team af psykologer og medicinske eksperter fra UOC of Psychiatry i Fondazione vil gennemføre processen med tilmelding og deltagelse i undersøgelsen. Hvert forsøgsperson vil gennemgå et struktureret klinisk interview for at vurdere tilstedeværelsen/fraværet af akse I psykiatriske lidelser (SCID-5 CV). Denne evaluering udføres i almindelig klinisk praksis som et værktøj til at understøtte diagnosticering hos patienter med mistanke om skizofreni.

I alle fag vil den kognitive profil blive evalueret gennem Brief Assessment of Cognition in skizofreni (BAC-S). Hos patienter vil graden af ​​psykotisk symptomatologi rapporteret gennem administration af specifikke psykopatologiske skalaer såsom Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) og Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) også blive målt. Yderligere kliniske data vil blive ekstrapoleret fra lægejournaler og interviews med psykiatere, hvis de er tilgængelige.

Hos patienter diagnosticeret med skizofreni ved den første psykotiske episode, vil administration af farmakologisk behandling med langtidsvirkende aripiprazol finde sted efter indikationerne i det relevante datablad, efter ordination af lægen, på grundlag af den kliniske vurdering og uafhængigt af deltagelse i undersøgelsen. Introduktionen af ​​langtidsvirkende lægemiddelbehandling med aripiprazol vil følge en periode med stabilisering med oral aripiprazol, som rapporteret i databladet.

På U.O.C. Neuroradiology of the Fondazione, alle tilmeldte forsøgspersoner vil gennemgå en 3-Tesla multimodal neuroimaging session, der inkluderer:

• T1-vægtede sekvenser: at studere de volumetriske forskelle af hvidt og gråt stof mellem forsøgspersoner før og efter behandling;
• Erhvervelse af myelinsekvenser: at vurdere forskellene i myelin mellem forsøgspersoner før og efter behandling;
• DTI-sekvenser: at vurdere forskelle i bundter af hvidt stof mellem forsøgspersoner før og efter behandling.

Denne resonans er en almindelig klinisk praksis for patienter med psykose. Det er vigtigt at bemærke, at 3T MRI ikke længere betragtes som højfelt og nu er almindeligt anvendt i den almindelige kliniske praksis.

For patienter er kliniske revurderingsbesøg (én om måneden i 3 måneder) allerede planlagt af praksis til normal håndtering af den kliniske situation. Graden af ​​rapporteret psykotisk symptomatologi vil blive evalueret ved gentagelse af psykopatologiske skalaer (BPRS, PANSS). Tre måneder efter behandlingens start vil alle patienter, der har deltaget i undersøgelsen, udføre en 3T NMR med ekstra standardbehandlingskontrol.