L'impatto dell'aripiprazolo ad azione prolungata sulla mielina e sulla cognizione nell'esordio della schizofrenia

L'obiettivo generale di questo studio interventistico è esplorare l'impatto dell'arpiprazolo a lunga durata d'azione sulla struttura cerebrale, in particolare i potenziali effetti neurotrofici, neurogenetici e neuroprotettivi che potrebbero contrastare la progressiva degenerazione neuronale insita nella stessa patologia schizofrenica. In altre parole, l'obiettivo primario è valutare se al raggiungimento del controllo terapeutico della patologia attraverso l'uso del farmaco antipsicotico corrisponde un cambiamento nella struttura cerebrale, sia in termini di morfologia che di connettività. Un ulteriore obiettivo sarà quello di valutare l'effetto dell'aripiprazolo a lunga durata d'azione sull'esito clinico (in termini di ricadute e sintomi clinici), sul funzionamento complessivo e sulla performance cognitiva dei pazienti al primo episodio psicotico nel contesto di una diagnosi di schizofrenia. . Allo studio parteciperanno pazienti con esordio di schizofrenia reclutati dal Servizio Psichiatrico di Diagnosi e Cura e dal Day Hospital dell'U.O.C. di Psichiatria dell'IRCCS Fondazione Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. Un team di psicologi ed esperti medici dell'UOC di Psichiatria della Fondazione condurrà il processo di arruolamento e partecipazione allo studio. Ciascun soggetto sarà sottoposto ad un colloquio clinico strutturato per valutare la presenza/assenza di disturbi psichiatrici di Asse I (SCID-5 CV). Questa valutazione viene effettuata nella pratica clinica comune come strumento di supporto alla diagnosi in pazienti con sospetta schizofrenia.

In tutti i soggetti il ​​profilo cognitivo sarà valutato attraverso il Brief Assessment of Cognition in schizophrenia (BAC-S). Nei pazienti verrà misurato anche il grado di sintomatologia psicotica riferita attraverso la somministrazione di specifiche scale psicopatologiche quali la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) e la Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Ulteriori dati clinici verranno estrapolati dalle cartelle cliniche e dalle interviste agli psichiatri, se disponibili.

Nei pazienti con diagnosi di schizofrenia al primo episodio psicotico, la somministrazione di terapia farmacologica con aripiprazolo a lunga durata d'azione avverrà seguendo le indicazioni della relativa scheda tecnica, su prescrizione del medico, sulla base della valutazione clinica e indipendentemente dalla partecipazione. nello studio. L'introduzione della terapia farmacologica a lunga durata d'azione con aripiprazolo seguirà un periodo di stabilizzazione con aripiprazolo orale, come riportato nella scheda tecnica.

Presso l'U.O.C. Neuroradiologia della Fondazione, tutti i soggetti arruolati verranno sottoposti ad una sessione di neuroimaging multimodale a 3 Tesla che comprende:

• Sequenze pesate in T1: per studiare le differenze volumetriche della sostanza bianca e grigia tra i soggetti prima e dopo il trattamento;
• Acquisizione di sequenze mieliniche: per valutare le differenze di mielina tra soggetti prima e dopo il trattamento;
• Sequenze DTI: per valutare le differenze nei fasci di sostanza bianca tra i soggetti prima e dopo il trattamento.

Questa risonanza è una pratica clinica ordinaria per i pazienti con psicosi. È importante notare che la risonanza magnetica 3T non è più considerata ad alto campo ed è ormai comunemente utilizzata nella pratica clinica regolare.

Per i pazienti sono già programmate dalla pratica visite di rivalutazione clinica (una al mese per 3 mesi) per la normale gestione della situazione clinica. Il grado di sintomatologia psicotica riportata sarà valutato mediante la ripetizione di scale psicopatologiche (BPRS, PANSS). Tre mesi dopo l'inizio della terapia tutti i pazienti che hanno aderito allo studio effettueranno una NMR 3T di controllo terapeutico extra standard.