- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05324007
Očekávání miminek ohledně rasových interakcí (BEARI)
22. dubna 2024 aktualizováno: Hyesung Grace Hwang, University of Chicago
Tato studie bude zkoumat, zda kojenci vnímají rasu jako induktivně užitečný sociální podnět k předpovídání sociálních vztahů třetích stran.
Přehled studie
Detailní popis
Na základě zjištění, že kojenci očekávají větší sounáležitost mezi mluvčími stejného jazyka než jinými mluvčími (tj. kojenci se budou déle dívat na sounáležitost mezi mluvčími různými jazyky než mluvčími stejného jazyka), tato studie posoudí, zda očekávání kojenců ohledně vnitro- a mezirasových interakce se také budou řídit stejným vzorem jako jazyk.
Po informovaném souhlasu budou účastníci, kteří splňují požadavky způsobilosti, náhodně rozděleni do jedné ze 3 podmínek: Sledování (1) dvou bílých dospělých, kteří se přidružují a odpojují, (2) dvou dospělých černochů, kteří se připojují a odpojují, a (3) jednoho bílého a jednoho černého. přidružení a odpojení dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Infant Learning and Development Laboratory at University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 měsíců až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celý termín (alespoň 37 týdnů po narození)
- žádné známé vývojové zpoždění
Kritéria vyloučení:
- ne donošené (méně než 37 týdnů po narození)
- známá vývojová zpoždění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bílo-bílá
Kojenci si nejprve prohlédnou 4 seznamovací pokusy, ve kterých se dva dospělí střídavě mávají a říkají krátkou větu.
Každý pokus bude trvat 10,5 s.
Která dospělá promluví první a na které straně se objeví, bude protiváha.
Tyto seznamovací testy zajistí, že kojenci zakódují každou osobu zvlášť.
Poté budou kojenci sledovat 6 testovacích zkoušek (3 přidružení a 3 odpojení).
Testovací testy se budou střídat a pořadí bude vyvážené napříč kojenci.
Ve zkouškách přidružení dva dospělí řeknou „ahoj“ a mávnou rukou, zatímco ve zkouškách odpoutání řeknou dva dospělí „hmph“ a odvrátí se od sebe.
Jak přidružení, tak odpojení budou mít stejnou délku (3 s), přičemž herci od sebe budou během celého videa udržovat stejnou vzdálenost.
Postup bude stejný pro všechna ramena kromě ramene „Bílo-bílé“, dva dospělí kojenci, které uvidí, budou dva dospělí bílí.
|
Toto je základní vědecký experiment, který má otestovat, zda se doba sledování videa u kojenců liší podle rasy zobrazených jedinců.
|
|
Experimentální: Černo-černá
Postup je identický s "Bílo-bílým" ramenem s tím rozdílem, že dva dospělí, kojenci, jak vidí, budou dva černí dospělí.
|
Toto je základní vědecký experiment, který má otestovat, zda se doba sledování videa u kojenců liší podle rasy zobrazených jedinců.
|
|
Experimentální: Černá bílá
Postup je totožný s "Bílo-bílou" paží s tím rozdílem, že dva dospělí kojenci, kteří vidí, budou jeden bílý a jeden černý dospělý.
|
Toto je základní vědecký experiment, který má otestovat, zda se doba sledování videa u kojenců liší podle rasy zobrazených jedinců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný čas strávený účastníky sledováním podnětů podle stavu
Časové okno: Poté, co kojenci dokončili studii (která trvala asi 10 minut), dva kodéři zhlédli video záznam sezení, aby změřili pohled kojenců na stimuly přidružení a odpojení.
|
Doba sledování přidružení kojenců vs. stimuly odpojení byla měřena dvěma kodéry, kteří byli slepí ke stavu, ke kterému byli kojenci přiřazeni.
Poté byly porovnány hodnoty od jednotlivých kodérů a v případě nesouhlasu byla po diskusi vybrána jedna hodnota.
Hlášený výsledek je tedy jediná hodnota, kterou oba kodéři vytvořili nebo se na hodnotách od těchto dvou kodérů dohodli.
|
Poté, co kojenci dokončili studii (která trvala asi 10 minut), dva kodéři zhlédli video záznam sezení, aby změřili pohled kojenců na stimuly přidružení a odpojení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyesung G Hwang, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB18-1257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data, která byla použita při analýze, budou veřejně sdílena na úložišti Open Science Framework.
Časový rámec sdílení IPD
Jakmile budou data shromážděna a vyčištěna, budou po neomezenou dobu k dispozici veřejnosti.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Anonymizovaná data jednotlivých účastníků budou veřejně dostupná pro kohokoli v úložišti Open Science Framework.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .