- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05324007
Babyers forventninger til raceinteraktioner (BEARI)
22. april 2024 opdateret af: Hyesung Grace Hwang, University of Chicago
Denne undersøgelse vil undersøge, om spædbørn ser race som et induktivt nyttigt socialt signal til at forudsige sociale forhold mellem tredjeparter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baseret på resultater af, at spædbørn forventer mere tilknytning mellem samme sprogtalere end forskellige sprogtalere (dvs. spædbørn vil se længere på tilknytning mellem forskellige sprogtalere end samme sprogtalere), vil denne undersøgelse vurdere, om spædbørns forventninger til intra- og inter-race interaktioner vil også følge samme mønster som sprog.
Efter informeret samtykke vil deltagere, der opfylder berettigelseskravene, blive randomiseret til en af de 3 betingelser: At se (1) to hvide voksne tilslutte sig og frakoble, (2) to sorte voksne tilslutte sig og frakoble, og (3) en hvid og en sort voksne tilknytning og frakobling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Infant Learning and Development Laboratory at University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fuld termin (mindst 37 uger ved fødslen)
- ingen kendte udviklingsforsinkelser
Ekskluderingskriterier:
- ikke fuld termin (mindre end 37 uger ved fødslen)
- kendte udviklingsforsinkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hvid-Hvid
Spædbørn vil først se 4 familiariseringsforsøg, hvor de to voksne hver skiftes til at vinke og sige en kort sætning.
Hvert forsøg varer 10,5 sekunder.
Hvilken voksen der taler først, og hvilken side hun optræder på, vil blive opvejet.
Disse familiariseringsforsøg vil sikre, at spædbørn koder hver person separat.
Derefter vil spædbørn se 6 testforsøg (3 tilknytning og 3 frakobling).
Testforsøgene vil veksle, og rækkefølgen vil blive udlignet på tværs af spædbørn.
I tilknytningsforsøg vil de to voksne sige "hej" og vinke, hvorimod de to voksne i frigørelsesforsøgene siger "hmph" og vender sig væk fra hinanden.
Både tilknytning og frigørelse vil have samme længde (3s), hvor skuespillere holder den samme afstand fra hinanden gennem hele videoen.
Proceduren vil være identisk for alle arme undtagen i "Hvid-Hvid" arm, de to voksne spædbørn ser vil være to hvide voksne.
|
Dette er et grundlæggende videnskabeligt eksperiment for at teste, om spædbørns tid til at se videostimuli er forskellig i forhold til racen for de viste individer.
|
|
Eksperimentel: Sort-sort
Proceduren er identisk med den "Hvid-Hvide" arm, bortset fra at de to voksne spædbørn ser vil være to sorte voksne.
|
Dette er et grundlæggende videnskabeligt eksperiment for at teste, om spædbørns tid til at se videostimuli er forskellig i forhold til racen for de viste individer.
|
|
Eksperimentel: Sort hvid
Proceduren er identisk med den "Hvid-Hvide" arm, bortset fra at de to voksne spædbørn ser vil være en hvid og en sort voksen.
|
Dette er et grundlæggende videnskabeligt eksperiment for at teste, om spædbørns tid til at se videostimuli er forskellig i forhold til racen for de viste individer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes gennemsnitlige tid brugt på at se på stimuli i henhold til tilstand
Tidsramme: Efter at spædbørnene havde fuldført undersøgelsen (som varede omkring 10 minutter), så to kodere videooptagelsen af sessionen for at måle spædbørns blik på tilknytnings- og frigørelsesstimuli.
|
Spædbørns søgetid til tilknytning vs. frigørelsesstimuli blev målt af to kodere, der var blinde for den tilstand, som spædbørn blev tildelt.
Derefter blev værdierne fra hver kodere sammenlignet, og hvis der var uenighed, blev der efter diskussion valgt en værdi.
Det rapporterede resultat er således den enkelte værdi, som begge kodere producerede eller blev enige om værdier fra de to kodere.
|
Efter at spædbørnene havde fuldført undersøgelsen (som varede omkring 10 minutter), så to kodere videooptagelsen af sessionen for at måle spædbørns blik på tilknytnings- og frigørelsesstimuli.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyesung G Hwang, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2022
Først opslået (Faktiske)
12. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB18-1257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data, der blev brugt i analyse, vil blive delt offentligt på Open Science Framework repository.
IPD-delingstidsramme
Når data er blevet indsamlet og renset, vil de være tilgængelige for offentligheden på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Anonymiserede individuelle deltagerdata vil være offentligt tilgængelige for alle at få adgang til på Open Science Framework-arkivet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .