- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05324007
Expectativas dos bebês sobre interações raciais (BEARI)
22 de abril de 2024 atualizado por: Hyesung Grace Hwang, University of Chicago
Este estudo examinará se os bebês veem a raça como uma sugestão social indutivamente útil para prever relacionamentos sociais de terceiros.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com base nas descobertas de que os bebês esperam mais afiliação entre falantes da mesma língua do que falantes de línguas diferentes (ou seja, bebês vão olhar mais para afiliação entre falantes de línguas diferentes do que falantes da mesma língua), este estudo avaliará se as expectativas das crianças sobre intra e inter-racial as interações também seguirão o mesmo padrão da linguagem.
Após o consentimento informado, os participantes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados em uma das 3 condições: Observar (1) dois adultos brancos se afiliando e se desvinculando, (2) dois adultos negros se afiliando e se desvinculando e (3) um branco e um negro adultos afiliando e desengajando.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Infant Learning and Development Laboratory at University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- a termo (pelo menos 37 semanas no nascimento)
- sem atrasos de desenvolvimento conhecidos
Critério de exclusão:
- não a termo (menos de 37 semanas no nascimento)
- atrasos de desenvolvimento conhecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Branco Branco
Os bebês verão primeiro 4 tentativas de familiarização, nas quais os dois adultos se revezam acenando e dizendo uma frase curta.
Cada tentativa durará 10,5s.
Qual adulto fala primeiro e de que lado ela aparece será contrabalançado.
Esses testes de familiarização garantirão que os bebês codifiquem cada pessoa separadamente.
Em seguida, os bebês assistirão a 6 tentativas de teste (3 de afiliação e 3 de desengajamento).
As tentativas de teste serão alternadas e a ordem será contrabalançada entre os bebês.
Nas tentativas de afiliação, os dois adultos dirão "olá" e acenarão, enquanto nas tentativas de desengajamento, os dois adultos dirão "hmph" e se afastarão um do outro.
Tanto a afiliação quanto o desengajamento terão a mesma duração (3s), com os atores mantendo a mesma distância entre si ao longo do vídeo.
O procedimento será idêntico para todos os braços, exceto no braço "Branco-Branco", os dois adultos que os bebês verão serão dois adultos brancos.
|
Este é um experimento científico básico para testar se o tempo de olhar dos bebês para os estímulos de vídeo difere de acordo com a raça dos indivíduos mostrados.
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Experimental: Preto Preto
O procedimento é idêntico ao braço "Branco-Branco", exceto que os dois adultos que os bebês verão serão dois adultos negros.
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Este é um experimento científico básico para testar se o tempo de olhar dos bebês para os estímulos de vídeo difere de acordo com a raça dos indivíduos mostrados.
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Experimental: Preto branco
O procedimento é idêntico ao braço "Branco-Branco", exceto que os dois adultos que os bebês veem serão um adulto branco e um adulto negro.
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Este é um experimento científico básico para testar se o tempo de olhar dos bebês para os estímulos de vídeo difere de acordo com a raça dos indivíduos mostrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio gasto pelos participantes observando os estímulos de acordo com a condição
Prazo: Depois que os bebês concluíram o estudo (que durou cerca de 10 minutos), dois codificadores assistiram à gravação em vídeo da sessão para medir o olhar dos bebês para os estímulos de afiliação e desligamento.
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O tempo de observação dos bebês para estímulos de afiliação versus desligamento foi medido por dois codificadores cegos para a condição à qual os bebês foram atribuídos.
Em seguida, foram comparados os valores de cada codificador e caso houvesse discordância, após discussão um valor era selecionado.
Assim, o resultado relatado é o valor único que ambos os codificadores produziram ou concordaram com os valores dos dois codificadores.
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Depois que os bebês concluíram o estudo (que durou cerca de 10 minutos), dois codificadores assistiram à gravação em vídeo da sessão para medir o olhar dos bebês para os estímulos de afiliação e desligamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyesung G Hwang, PhD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-1257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados usados na análise serão compartilhados publicamente no repositório do Open Science Framework.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Depois que os dados forem coletados e limpos, eles estarão disponíveis ao público por tempo indeterminado.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados anônimos dos participantes individuais estarão disponíveis publicamente para qualquer pessoa acessar no repositório do Open Science Framework.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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