- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05324007
Bebisars förväntningar om rasinteraktioner (BEARI)
22 april 2024 uppdaterad av: Hyesung Grace Hwang, University of Chicago
Denna studie kommer att undersöka om spädbarn ser ras som en induktivt användbar social signal för att förutsäga sociala relationer från tredje part.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på fynden att spädbarn förväntar sig mer anknytning mellan samma språktalare än olika språktalare (dvs. spädbarn kommer att titta längre på tillhörighet mellan olika språktalare än samma språktalare), kommer denna studie att bedöma om spädbarns förväntningar om intra- och interrasial interaktioner kommer också att följa samma mönster som språk.
Efter informerat samtycke kommer deltagare som uppfyller behörighetskraven att randomiseras till ett av de tre villkoren: Att se (1) två vita vuxna som ansluter och kopplar ur, (2) två svarta vuxna ansluter och kopplar ur, och (3) en vit och en svart vuxna som ansluter sig till och frånkopplar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Infant Learning and Development Laboratory at University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- full termin (minst 37 veckor vid födseln)
- inga kända utvecklingsförseningar
Exklusions kriterier:
- inte fullgången (mindre än 37 veckor vid födseln)
- kända utvecklingsförseningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vit-Vit
Spädbarn kommer först att se fyra bekantskapsförsök, där de två vuxna turas om att vinka och säga en kort mening.
Varje försök kommer att pågå i 10,5 s.
Vilken vuxen som talar först och vilken sida hon uppträder på kommer att vägas upp.
Dessa bekantskapsförsök kommer att säkerställa att spädbarn kodar varje person separat.
Då kommer spädbarn att titta på 6 testförsök (3 anslutning och 3 frikoppling).
Testförsöken kommer att alternera, och ordningen kommer att motverkas mellan spädbarn.
I anknytningsförsök kommer de två vuxna att säga "hej" och vinka, medan i frigörelseförsöken kommer de två vuxna att säga "hmph" och vända sig bort från varandra.
Både tillhörighet och frikoppling kommer att ha samma längd (3s), med skådespelare som håller samma avstånd från varandra under hela videon.
Proceduren kommer att vara identisk för alla armar utom i "Vit-Vit" arm, de två vuxna spädbarn ser kommer att vara två vita vuxna.
|
Detta är ett grundläggande vetenskapligt experiment för att testa om spädbarns tittartid på videostimuli skiljer sig beroende på rasen hos de visade individerna.
|
Experimentell: Svart-Svart
Proceduren är identisk med "Vit-Vit" armen förutom att de två vuxna spädbarn ser kommer att vara två svarta vuxna.
|
Detta är ett grundläggande vetenskapligt experiment för att testa om spädbarns tittartid på videostimuli skiljer sig beroende på rasen hos de visade individerna.
|
Experimentell: Svart vit
Proceduren är identisk med "Vit-Vit"-armen förutom att de två vuxna spädbarn ser kommer att vara en vit och en svart vuxen.
|
Detta är ett grundläggande vetenskapligt experiment för att testa om spädbarns tittartid på videostimuli skiljer sig beroende på rasen hos de visade individerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagarnas genomsnittliga tid för att titta på stimuli enligt tillstånd
Tidsram: Efter att spädbarnen slutfört studien (som varade i cirka 10 minuter) tittade två kodare på videoinspelningen av sessionen för att mäta spädbarns titta på anknytnings- och frikopplingsstimuli.
|
Spädbarns tittartid till anknytning kontra frigörande stimuli mättes av två kodare som var blinda för det tillstånd som spädbarn tilldelades.
Därefter jämfördes värdena från varje kodare och om det fanns oenighet valdes ett värde efter diskussion.
Således är det rapporterade resultatet det enda värde som båda kodarna producerade eller kom överens om värden från de två kodarna.
|
Efter att spädbarnen slutfört studien (som varade i cirka 10 minuter) tittade två kodare på videoinspelningen av sessionen för att mäta spädbarns titta på anknytnings- och frikopplingsstimuli.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hyesung G Hwang, PhD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB18-1257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data som användes i analysen kommer att delas offentligt på Open Science Framework-förrådet.
Tidsram för IPD-delning
När data väl har samlats in och rengjorts kommer den att vara tillgänglig för allmänheten på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Anonymiserade individuella deltagares data kommer att vara offentligt tillgängliga för alla att komma åt på Open Science Framework-förrådet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spädbarns beteende
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnos (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Moçambique, Tanzania
Kliniska prövningar på Grundläggande vetenskap
-
Logan College of ChiropracticAvslutad
-
University of PittsburghAvslutadVåld | MissbrukFörenta staterna
-
Logan College of ChiropracticAvslutadBäckenjustering (LBT)
-
Logan College of ChiropracticOkänd
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Tetec AGAvslutadIntervertebral diskförskjutning | Intervertebral diskdegenerationTyskland, Österrike
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthOkänd
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Avslutad
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadLåginkomstfamiljer Grundläggande sociala behovFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...UpphängdFöräldraskap | Barnbeteendeproblem | BarnuppfostranFörenta staterna