- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05324007
Erwartungen von Babys an rassistische Interaktionen (BEARI)
22. April 2024 aktualisiert von: Hyesung Grace Hwang, University of Chicago
In dieser Studie wird untersucht, ob Säuglinge Rasse als einen induktiv nützlichen sozialen Hinweis betrachten, um soziale Beziehungen zu Dritten vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf Erkenntnissen, dass Säuglinge eine stärkere Zugehörigkeit zwischen Sprechern derselben Sprache als zwischen Sprechern verschiedener Sprachen erwarten (d. h. Säuglinge achten länger auf die Zugehörigkeit zwischen Sprechern verschiedener Sprachen als zwischen Sprechern derselben Sprache), wird in dieser Studie untersucht, ob Säuglinge Erwartungen an intra- und interrassische Beziehungen haben Interaktionen folgen ebenfalls dem gleichen Muster wie Sprache.
Nach Einverständniserklärung werden Teilnehmer, die die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen, randomisiert einer der drei Bedingungen zugeteilt: Zusehen (1) zwei weiße Erwachsene, die sich verbinden und trennen, (2) zwei schwarze Erwachsene, die sich verbinden und trennen, und (3) ein Weißer und ein Schwarzer Erwachsene verbinden sich und trennen sich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Infant Learning and Development Laboratory at University of Chicago
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- volle Laufzeit (mindestens 37 Wochen bei der Geburt)
- keine bekannten Entwicklungsverzögerungen
Ausschlusskriterien:
- nicht volle Laufzeit (weniger als 37 Wochen bei der Geburt)
- bekannte Entwicklungsverzögerungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Weiss weiss
Kleinkinder sehen sich zunächst 4 Gewöhnungsversuche an, bei denen die beiden Erwachsenen abwechselnd winken und einen kurzen Satz sagen.
Jeder Versuch dauert 10,5 Sekunden.
Welcher Erwachsener zuerst spricht und auf welcher Seite er auftritt, wird ausgeglichen.
Diese Gewöhnungsversuche stellen sicher, dass Säuglinge jede Person einzeln kodieren.
Dann sehen sich die Säuglinge sechs Testversuche an (drei Zugehörigkeits- und drei Loslösungsversuche).
Die Testdurchgänge wechseln sich ab und die Reihenfolge wird bei allen Säuglingen ausgeglichen.
Bei Zugehörigkeitsversuchen sagen die beiden Erwachsenen „Hallo“ und winken, während bei Trennungsversuchen die beiden Erwachsenen „hmph“ sagen und sich voneinander abwenden.
Sowohl die Zugehörigkeit als auch die Trennung haben die gleiche Länge (3 Sekunden), wobei die Schauspieler während des gesamten Videos den gleichen Abstand zueinander einhalten.
Das Verfahren ist für alle Arme identisch, mit Ausnahme des „Weiß-Weiß“-Arms, bei dem die beiden Erwachsenen, die Kleinkinder sehen, zwei weiße Erwachsene sind.
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Hierbei handelt es sich um ein grundlegendes wissenschaftliches Experiment, um zu testen, ob die Zeit, die Kleinkinder auf Videoreize schauen, je nach Rasse der gezeigten Personen unterschiedlich ist.
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Experimental: Schwarz Schwarz
Das Verfahren ist identisch mit dem „Weiß-Weiß“-Arm, außer dass die beiden Erwachsenen, die Säuglinge sehen, zwei schwarze Erwachsene sind.
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Hierbei handelt es sich um ein grundlegendes wissenschaftliches Experiment, um zu testen, ob die Zeit, die Kleinkinder auf Videoreize schauen, je nach Rasse der gezeigten Personen unterschiedlich ist.
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Experimental: Schwarz-Weiss
Das Verfahren ist identisch mit dem „Weiß-Weiß“-Arm, außer dass die beiden Erwachsenen, die Kleinkinder sehen, ein weißer und ein schwarzer Erwachsener sind.
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Hierbei handelt es sich um ein grundlegendes wissenschaftliches Experiment, um zu testen, ob die Zeit, die Kleinkinder auf Videoreize schauen, je nach Rasse der gezeigten Personen unterschiedlich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Zeit, die die Teilnehmer je nach Zustand mit der Betrachtung von Reizen verbrachten
Zeitfenster: Nachdem die Säuglinge die Studie abgeschlossen hatten (die etwa 10 Minuten dauerte), sahen sich zwei Kodierer die Videoaufzeichnung der Sitzung an, um zu messen, wie die Säuglinge die Zugehörigkeits- und Loslösungsreize wahrnahmen.
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Die Zeitspanne, in der Kleinkinder bis zu Zugehörigkeitsreizen bzw. Loslösungsreizen suchten, wurde von zwei Kodierern gemessen, die nichts über die Bedingung wussten, der die Säuglinge zugeordnet waren.
Anschließend wurden die Werte der einzelnen Kodierer verglichen und bei Unstimmigkeiten nach Diskussion ein Wert ausgewählt.
Somit ist das gemeldete Ergebnis der einzelne Wert, den beide Kodierer erzeugt oder auf Werte der beiden Kodierer geeinigt haben.
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Nachdem die Säuglinge die Studie abgeschlossen hatten (die etwa 10 Minuten dauerte), sahen sich zwei Kodierer die Videoaufzeichnung der Sitzung an, um zu messen, wie die Säuglinge die Zugehörigkeits- und Loslösungsreize wahrnahmen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hyesung G Hwang, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB18-1257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle in der Analyse verwendeten Daten werden öffentlich im Open Science Framework-Repository geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sobald die Daten gesammelt und bereinigt wurden, stehen sie der Öffentlichkeit auf unbestimmte Zeit zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Open Science Framework-Repository für jedermann öffentlich zugänglich sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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