- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05324709
Jóga o zvládání stresu u dospívajících
Jóga o zvládání stresu u dospívajících: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je prozkoumat vliv programu pro zvládání stresu založeného na józe na schopnost zvládat stres u adolescentů. Sezení o zvládání stresu v rámci programu Podpora zdraví dospívajících – fyzická aktivita, výživa, zvládání stresu (COPE HEALTH-TEEN) program bude použit ve školení zvládání stresu, které bude v programu vysvětleno. Chybět nebude ani cvičení jin jógy.
Obecnou populací výzkumu budou studenti středních škol v okrese Safranbolu v provincii Karabük v akademickém roce 2021–2022. Nejprve bude vypočítána hladina stresu, úzkosti a deprese u adolescentů. Výzkum bude realizován celkem na 14 středních školách. Každá škola bude určena jako „shluk“ a náhodně bude vybráno 7 experimentálních a 7 kontrolních škol. Při výběru experimentálních a kontrolních škol bude aplikována metoda jednoduchého náhodného losování. Do studie budou zařazeni dospívající, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabuk, Krocan
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Student střední školy
- Ti, kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu a
- Studenti, kterým jejich rodiče umožnili účastnit se výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Studenti s jakýmkoli tělesným nebo mentálním postižením • Nízká úroveň vnímaného stresu, úzkosti, deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Kontrolní skupině bude poskytnuto 60 minut školení „in the moment“ a zvládání stresu.
|
|
|
Experimentální: Experimentální
Program bude probíhat jeden den v týdnu po dobu čtyř týdnů.
V programu budou aplikovány praktiky jin jógy.
Každé sezení bude trvat celkem 40 minut.
Prvních 20 minut lekcí jin jógy.
Účastníci absolvují školení o zvládání stresu, dýchání a jin józe.
Poté bude každé cvičení Yin jógy zahájeno cvičením pránájámy (dechovým) po dobu 2 minut, následuje Suryanamaskar-A (Pozdrav slunci-A) pro zahřátí a provedou se cvičení Yin jógy.
Program bude ukončen aplikací zaměření na Moment v posledních 5 minutách.
Kromě toho dostanou účastníci domácí úkoly týkající se předmětu každého týdne.
Školicí brožura bude účastníkům rozdána před programem.
Sezení o zvládání stresu v programu podpory zdraví dospívajících, výživy, zvládání stresu (COPE HEALTH-TEEN) budou použity ve školení zvládání stresu, které bude v programu vysvětleno.
|
Na intervenční skupinu je aplikován program zvládání stresu založený na józe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně stresu ve srovnání s výchozí hodnotou po 3 měsících.
Časové okno: Základní, týden 1, měsíc 3
|
Stresové symptomy, které pociťují adolescenti, budou měřeny pomocí škály vnímaného stresu.
Ze škály se získá minimálně 0 a maximálně 56 bodů.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň stresu, kterou osoba prožívá.
|
Základní, týden 1, měsíc 3
|
|
Změna úrovně úzkosti ve srovnání s výchozí hodnotou po 3 měsících.
Časové okno: Základní, týden 1, měsíc 3
|
Příznaky úzkosti, které zažívají dospívající, budou měřeny pomocí Beckovy škály úzkosti.
Ze škály se získá minimálně 0 a maximálně 63 bodů.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti, kterou osoba prožívá.
|
Základní, týden 1, měsíc 3
|
|
Změna úrovně deprese ve srovnání s výchozí hodnotou po 3 měsících.
Časové okno: Základní, týden 1, měsíc 3
|
Příznaky deprese u dospívajících budou měřeny pomocí Reynoldsovy škály deprese adolescentů.
Ze stupnice lze získat minimálně 30 a maximálně 120 bodů.
Vysoké celkové skóre naznačuje, že deprese, kterou osoba prožívá, je vysoká.
|
Základní, týden 1, měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-799
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .