- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05324709
Yoga om stresshåndtering hos unge
Yoga om stresshåndtering hos unge: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af Yoga-Based Stress Management Program på evnen til at håndtere stress hos unge. programmet vil blive brugt i stresshåndteringstræningen, der skal forklares i programmet. Der vil også være yin yoga øvelser.
Den generelle befolkning af forskningen vil være gymnasieelever i Safranbolu-distriktet i Karabük-provinsen i det akademiske år 2021-2022. Først og fremmest vil de unges stress-, angst- og depressionsniveauer blive beregnet. Forskningen vil blive udført på i alt 14 gymnasier. Hver skole vil blive bestemt som en "klynge", og 7 eksperimentelle og 7 kontrolskoler vil blive tilfældigt udvalgt. Simpel tilfældig lodtrækningsmetode vil blive anvendt ved udvælgelsen af forsøgs- og kontrolskoler. Unge, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karabuk, Kalkun
- Karabuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Højskole senior elev
- De, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen og
- Elever, der får lov til at deltage i forskningen af deres forældre
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med ethvert fysisk eller psykisk handicap • Lavt niveau af oplevet stress, angst, depression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kontrolgruppen får 60 minutters "i nuet" og stresshåndteringstræning.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Programmet vil blive gennemført én dag om ugen i fire uger.
Yin yoga praksis vil blive anvendt i programmet.
Hver session varer i alt 40 minutter.
De første 20 minutter af yin yoga sessioner.
Deltagerne vil få undervisning i stresshåndtering, vejrtrækning og yin yoga.
Bagefter vil hver session med Yin yoga øvelser blive startet med pranayama (åndedræt) øvelser i 2 minutter, efterfulgt af Suryanamaskar-A (Sun Salute-A) til opvarmning og Yin yoga øvelser vil blive udført.
Programmet afsluttes ved at sætte fokus på Moment i de sidste 5 minutter.
Derudover vil deltagerne få lektier relateret til hver uges emne.
Træningshæftet vil blive uddelt til deltagerne inden programmet.
Stresshåndteringssessioner i programmet Adolescent Health Promotion-Fysical Activity, Nutrition, Stress Management (COPE HEALTH-TEEN) vil blive brugt i stresshåndteringstræningen, der skal forklares i programmet.
|
Yoga-baseret stresshåndteringsprogram anvendes til interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stressniveau sammenlignet med baseline efter 3 måneder.
Tidsramme: Basaline, uge 1, måned 3
|
Stresssymptomer oplevet af unge vil blive målt ved Perceived Stress Scale.
Der opnås minimum 0 og højst 56 point fra skalaen.
Den høje samlede score angiver det høje niveau af stress, som personen oplever.
|
Basaline, uge 1, måned 3
|
|
Ændring i angstniveau sammenlignet med baseline efter 3 måneder.
Tidsramme: Basaline, uge 1, måned 3
|
Angstsymptomer oplevet af unge vil blive målt med Becks angstskala.
På skalaen opnås en minimumsscore på 0 og højst 63 point.
Den høje samlede score indikerer det høje niveau af angst, som personen oplever.
|
Basaline, uge 1, måned 3
|
|
Ændring i depressionsniveau sammenlignet med baseline efter 3 måneder.
Tidsramme: Basaline, uge 1, måned 3
|
Depressionssymptomer, som teenagere oplever, vil blive målt med Reynolds Adolescent Depression Scale.
Der kan opnås minimum 30 og højst 120 point fra skalaen.
En høj totalscore indikerer, at den depression, personen oplever, er høj.
|
Basaline, uge 1, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .