- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05324709
Yoga over stressmanagement bij adolescenten
Yoga over stressmanagement bij adolescenten: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van het Yoga-Based Stress Management Program op het vermogen om met stress om te gaan bij adolescenten. Stressmanagementsessies van de Adolescent Health Promotion-Physical Activity, Nutrition, Stress Management (COPE HEALTH-TEEN) programma zal worden gebruikt in de stressmanagementtraining die in het programma wordt uitgelegd. Ook zullen er yin yoga oefeningen zijn.
De algemene populatie van het onderzoek zal in het academiejaar 2021-2022 bestaan uit middelbare scholieren in het Safranbolu-district van de provincie Karabük. Allereerst worden de stress-, angst- en depressieniveaus van de adolescenten berekend. Het onderzoek wordt uitgevoerd op in totaal 14 middelbare scholen. Elke school zal worden bepaald als een "cluster" en 7 experimentele en 7 controlescholen zullen willekeurig worden geselecteerd. Bij de selectie van experimentele en controlescholen zal een eenvoudige willekeurige trekkingsmethode worden toegepast. Adolescenten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabuk, Kalkoen
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Middelbare scholier
- Degenen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek en
- Leerlingen die van hun ouders mogen deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een fysieke of mentale handicap • Lage niveaus van waargenomen stress, angst, depressie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De controlegroep krijgt 60 minuten 'in het moment'- en stressmanagementtraining.
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Het programma wordt gedurende vier weken één dag per week uitgevoerd.
Yin yoga-oefeningen zullen in het programma worden toegepast.
Elke sessie duurt in totaal 40 minuten.
De eerste 20 minuten van yin yogasessies.
Deelnemers krijgen trainingen over stressmanagement, ademhaling en yin yoga.
Daarna wordt elke sessie Yin yoga-oefeningen gestart met pranayama (ademhalings)oefeningen gedurende 2 minuten, gevolgd door Suryanamaskar-A (Sun Salute-A) om op te warmen en worden Yin yoga-oefeningen gedaan.
Het programma wordt afgesloten met de focus op Moment in de laatste 5 minuten.
Daarnaast krijgen de deelnemers wekelijks huiswerk mee dat betrekking heeft op het onderwerp van de week.
Het trainingsboekje wordt voorafgaand aan het programma uitgedeeld aan de deelnemers.
Stressmanagementsessies van het programma Gezondheidsbevordering van adolescenten - Fysieke activiteit, voeding, stressmanagement (COPE HEALTH-TEEN) zullen worden gebruikt in de stressmanagementtraining die in het programma wordt uitgelegd.
|
Op de interventiegroep wordt een op yoga gebaseerd stressmanagementprogramma toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in stressniveau vergeleken met baseline na 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 3
|
Stresssymptomen die door adolescenten worden ervaren, worden gemeten met de waargenomen stressschaal.
Op de schaal worden minimaal 0 en maximaal 56 punten behaald.
De hoge totaalscore geeft de hoge mate van stress weer die de persoon ervaart.
|
Basislijn, week 1, maand 3
|
Verandering in angstniveau vergeleken met baseline na 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 3
|
Angstsymptomen die adolescenten ervaren, worden gemeten met de Beck Anxiety Scale.
Op de schaal wordt minimaal een score van 0 en maximaal 63 punten behaald.
De hoge totaalscore geeft de hoge mate van angst aan die de persoon ervaart.
|
Basislijn, week 1, maand 3
|
Verandering in depressieniveau vergeleken met baseline na 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, maand 3
|
Depressiesymptomen die adolescenten ervaren, worden gemeten met de Reynolds Adolescent Depression Scale.
Op de schaal kunnen minimaal 30 en maximaal 120 punten worden behaald.
Een hoge totaalscore geeft aan dat de depressie die de persoon ervaart hoog is.
|
Basislijn, week 1, maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
Klinische onderzoeken op Op yoga gebaseerd programma voor stressbeheersing
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityWervingBoezemfibrilleren | GedragVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteIngetrokken
-
Milton S. Hershey Medical CenterBeëindigdGynaecologische kanker | Eierstokkanker | Darmkanker | GI-kankerVerenigde Staten
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)VoltooidChronische pijn | FibromyalgieSpanje
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid