Mapování srdečního T1 umožňuje predikci rizika dysfunkce LK po operaci aortální regurgitace
15. dubna 2022 aktualizováno: Martin Sinn, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Posoudit, zda mapování srdečního T1 pro detekci fibrózy myokardu umožňuje předoperační identifikaci pacientů s rizikem časné dysfunkce levé komory po operaci aortální regurgitace.
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládali jsme, že difuzní intersticiální fibróza myokardu může být přítomna u pacientů s AR, kteří mají časnou systolickou dysfunkci LK po operaci aortální chlopně.
Naším cílem bylo zhodnotit souvislost mezi předoperačním mapováním srdečního T1 pro detekci fibrózy myokardu a časnou systolickou dysfunkcí LK po operaci aortální regurgitace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto celkem 40 po sobě jdoucích pacientů s AR doporučených k operaci aortální chlopně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli prospektivně zařazeni po sobě jdoucí pacienti s těžkou aortální regurgitací doporučení k operaci aortální chlopně.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza onemocnění koronárních tepen
- akutní onemocnění aortální chlopně (tj. disekce aorty typu A nebo infekční endokarditida)
- běžné kontraindikace pro MRI, jako je těžká obezita a kovová cizí tělesa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti před operací aortální chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nativní T1
Časové okno: základní linie (před operací)
|
Měřeno pomocí MRI
|
základní linie (před operací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAV_T1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD lze sdílet anonymizovaně na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .