Herz-T1-Kartierung ermöglicht Risikovorhersage einer LV-Dysfunktion nach einer Operation wegen Aorteninsuffizienz
15. April 2022 aktualisiert von: Martin Sinn, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Es sollte beurteilt werden, ob die kardiale T1-Kartierung zur Erkennung von Myokardfibrose die präoperative Identifizierung von Patienten ermöglicht, bei denen nach einer Operation der Aorteninsuffizienz ein Risiko für eine frühe linksventrikuläre Dysfunktion besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir stellten die Hypothese auf, dass bei AR-Patienten, bei denen nach einer Aortenklappenoperation eine frühe systolische LV-Dysfunktion auftritt, eine diffuse interstitielle Myokardfibrose vorliegen könnte.
Unser Ziel war es, den Zusammenhang zwischen der präoperativen kardialen T1-Kartierung zur Erkennung von Myokardfibrose und der frühen systolischen LV-Dysfunktion nach einer Operation wegen Aorteninsuffizienz zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 40 aufeinanderfolgende AR-Patienten, die für eine Aortenklappenoperation überwiesen wurden, eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufeinanderfolgende Patienten mit schwerer Aorteninsuffizienz, die zu einer Aortenklappenoperation überwiesen wurden, wurden prospektiv in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit
- Akute Aortenklappenerkrankung (z. B. Aortendissektion Typ A oder infektiöse Endokarditis)
- häufige Kontraindikationen für die MRT wie schweres Übergewicht und metallische Fremdkörper.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten vor einer Aortenklappenoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Natives T1
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
|
Gemessen mit MRT
|
Ausgangswert (vor der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAV_T1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD kann auf begründete Anfrage anonymisiert weitergegeben werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .