El mapeo cardíaco T1 permite predecir el riesgo de disfunción del VI después de la cirugía por insuficiencia aórtica
15 de abril de 2022 actualizado por: Martin Sinn, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Evaluar si el mapeo cardíaco T1 para la detección de fibrosis miocárdica permite la identificación preoperatoria de pacientes con riesgo de disfunción ventricular izquierda temprana después de la cirugía de insuficiencia aórtica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que una fibrosis miocárdica intersticial difusa puede estar presente en pacientes con AR que experimentan disfunción sistólica temprana del VI después de una cirugía de válvula aórtica.
Nuestro objetivo fue evaluar la asociación entre el mapeo T1 cardíaco preoperatorio para la detección de fibrosis miocárdica y la disfunción sistólica temprana del VI después de la cirugía por insuficiencia aórtica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron un total de 40 pacientes con AR consecutivos derivados para cirugía de válvula aórtica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron prospectivamente en el estudio pacientes consecutivos con insuficiencia aórtica grave remitidos para cirugía de válvula aórtica.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad arterial coronaria
- enfermedad aguda de la válvula aórtica (es decir, disección aórtica tipo A o endocarditis infecciosa)
- contraindicaciones comunes para la resonancia magnética, como obesidad severa y cuerpos extraños metálicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes antes de la cirugía de válvula aórtica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
T1 nativo
Periodo de tiempo: línea de base (cirugía previa)
|
Medido con resonancia magnética
|
línea de base (cirugía previa)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAV_T1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La IPD se puede compartir de forma anónima previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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