La mappatura cardiaca T1 consente la previsione del rischio di disfunzione ventricolare sinistra dopo intervento chirurgico per rigurgito aortico
15 aprile 2022 aggiornato da: Martin Sinn, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Valutare se la mappatura T1 cardiaca per il rilevamento della fibrosi miocardica consenta l'identificazione preoperatoria dei pazienti a rischio di disfunzione ventricolare sinistra precoce dopo intervento chirurgico di rigurgito aortico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo ipotizzato che una fibrosi miocardica interstiziale diffusa possa essere presente nei pazienti AR che manifestano una disfunzione ventricolare sinistra sistolica precoce dopo un intervento chirurgico alla valvola aortica.
Abbiamo mirato a valutare l'associazione tra la mappatura cardiaca T1 preoperatoria per il rilevamento della fibrosi miocardica e la disfunzione ventricolare sinistra sistolica precoce dopo l'intervento chirurgico per rigurgito aortico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi un totale di 40 pazienti AR consecutivi sottoposti a chirurgia della valvola aortica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio sono stati arruolati in modo prospettico pazienti consecutivi con grave rigurgito aortico sottoposti a chirurgia della valvola aortica.
Criteri di esclusione:
- storia di malattia coronarica
- malattia acuta della valvola aortica (cioè dissezione aortica di tipo A o endocardite infettiva)
- controindicazioni comuni per la risonanza magnetica come obesità grave e corpi estranei metallici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti prima della chirurgia della valvola aortica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nativo T1
Lasso di tempo: basale (intervento chirurgico precedente)
|
Misurato con risonanza magnetica
|
basale (intervento chirurgico precedente)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAV_T1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
IPD possono essere condivisi in forma anonima su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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