- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05332184
Mapowanie T1 serca umożliwia przewidywanie ryzyka dysfunkcji LV po operacji niedomykalności zastawki aortalnej
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Martin Sinn, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ocena, czy mapowanie serca T1 w celu wykrycia włóknienia mięśnia sercowego umożliwia przedoperacyjną identyfikację pacjentów zagrożonych wczesną dysfunkcją lewej komory po operacji niedomykalności zastawki aortalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postawiliśmy hipotezę, że rozlane śródmiąższowe zwłóknienie mięśnia sercowego może występować u pacjentów z AR, u których wystąpiła wczesna skurczowa dysfunkcja LV po operacji zastawki aortalnej.
Naszym celem była ocena związku między przedoperacyjnym mapowaniem serca T1 w celu wykrycia zwłóknienia mięśnia sercowego a wczesną skurczową dysfunkcją LV po operacji niedomykalności zastawki aortalnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono łącznie 40 kolejnych pacjentów z AR skierowanych na operację zastawki aortalnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączano prospektywnie kolejnych pacjentów z ciężką niedomykalnością zastawki aortalnej kierowanych na operację zastawki aortalnej.
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby wieńcowej
- ostra choroba zastawki aortalnej (tj. rozwarstwienie aorty typu A lub zakaźne zapalenie wsierdzia)
- powszechnych przeciwwskazań do MRI, takich jak ciężka otyłość i metaliczne ciała obce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci przed operacją zastawki aortalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Natywny T1
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed operacją)
|
Mierzone za pomocą MRI
|
linia podstawowa (przed operacją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAV_T1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD można udostępniać anonimowo na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na operacja zastawki aortalnej
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
JC Medical, Inc.RekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
JC Medical, Inc.Bright Research Partners; Cardiovascular Research Foundation, New York; Minneapolis...Jeszcze nie rekrutacjaNiedomykalność zastawki aortalnej | Choroba zastawki aortalnej mieszana
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationAktywny, nie rekrutującyPOLESTAR Trial – międzynarodowy, wieloośrodkowy program wczesnego wypisu ze szpitala TAVI (POLESTAR)Zwężenie zastawki aortalnejZjednoczone Królestwo, Holandia, Belgia, Kanada
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
JC Medical, Inc.Zakończony
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Nieznany