Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mapowanie T1 serca umożliwia przewidywanie ryzyka dysfunkcji LV po operacji niedomykalności zastawki aortalnej

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Martin Sinn, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ocena, czy mapowanie serca T1 w celu wykrycia włóknienia mięśnia sercowego umożliwia przedoperacyjną identyfikację pacjentów zagrożonych wczesną dysfunkcją lewej komory po operacji niedomykalności zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Postawiliśmy hipotezę, że rozlane śródmiąższowe zwłóknienie mięśnia sercowego może występować u pacjentów z AR, u których wystąpiła wczesna skurczowa dysfunkcja LV po operacji zastawki aortalnej. Naszym celem była ocena związku między przedoperacyjnym mapowaniem serca T1 w celu wykrycia zwłóknienia mięśnia sercowego a wczesną skurczową dysfunkcją LV po operacji niedomykalności zastawki aortalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 40 kolejnych pacjentów z AR skierowanych na operację zastawki aortalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączano prospektywnie kolejnych pacjentów z ciężką niedomykalnością zastawki aortalnej kierowanych na operację zastawki aortalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby wieńcowej
  • ostra choroba zastawki aortalnej (tj. rozwarstwienie aorty typu A lub zakaźne zapalenie wsierdzia)
  • powszechnych przeciwwskazań do MRI, takich jak ciężka otyłość i metaliczne ciała obce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przed operacją zastawki aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natywny T1
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed operacją)
Mierzone za pomocą MRI
linia podstawowa (przed operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD można udostępniać anonimowo na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na operacja zastawki aortalnej

3
Subskrybuj