Cardiac T1 Mapping muliggør risikoforudsigelse af LV dysfunktion efter operation for aorta regurgitation
15. april 2022 opdateret af: Martin Sinn, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
At vurdere om kardiel T1-kortlægning til påvisning af myokardiefibrose muliggør præoperativ identifikation af patienter med risiko for tidlig venstre ventrikulær dysfunktion efter operation af aorta regurgitation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi antog, at en diffus interstitiel myokardiefibrose kan være til stede hos AR-patienter, der oplever tidlig systolisk LV-dysfunktion efter aortaklapkirurgi.
Vi havde til formål at evaluere sammenhængen mellem præoperativ hjerte-T1-kortlægning til påvisning af myokardiefibrose og tidlig systolisk LV-dysfunktion efter operation for aorta regurgitation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 40 på hinanden følgende AR-patienter henvist til aortaklapkirurgi blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter med svær aorta regurgitation henvist til aortaklapkirurgi blev prospektivt inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- historie med koronararteriesygdom
- akut aortaklapsygdom (dvs. type A aortadissektion eller infektiøs endokarditis)
- almindelige kontraindikationer for MR såsom svær overvægt og metalliske fremmedlegemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter før aortaklapoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Native T1
Tidsramme: baseline (tidligere operation)
|
Målt med MR
|
baseline (tidligere operation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAV_T1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles anonymiseret efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .