Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek chirurgické léčby lézí periimplantitidy

15. února 2024 aktualizováno: Kristina Bertl, Malmö University
Výsledky chirurgické léčby pacientů, kteří byli nebo jsou následně léčeni na odborné klinice, parodontologické oddělení Univerzity v Malmö, budou pravidelně hodnoceny; konkrétně všichni pacienti léčení od roku 2014 a ti, kteří budou léčeni v budoucnu, budou pravidelně hodnoceni, max. jednou ročně po 1leté kontrole od chirurgického zákroku pro klinické a radiografické posouzení hojení. Klinické periimplantační parametry (např. hloubka sondovací kapsy) a periimplantační sulcus tekutina (PISF) se shromáždí a provede se periapikální radiografické vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení od roku 2014 a kontinuálně léčeni v následujících 3 letech budou po chirurgickém zákroku zváni na pravidelné kontroly a každoročně bude prováděno vyšetření pro studijní účely.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti léčení od roku 2014 a kontinuálně léčeni v následujících 3 letech budou po chirurgickém zákroku zváni na pravidelné kontroly a každoročně bude prováděno vyšetření pro studijní účely.

Kritéria vyloučení:

- ztráta implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 12 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
12 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 24 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
24 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 36 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
36 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 48 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
48 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 60 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
60 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 72 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
72 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 84 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
84 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 96 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
96 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 108 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
108 měsíců po operaci
Řešení onemocnění (binární: ano/ne)
Časové okno: 120 měsíců po operaci
Řešení onemocnění bude definováno jako hloubka kapsy sondy v periimplantátu ≤ 5 mm a žádné nadměrné krvácení a/nebo hnisání při sondování.
120 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Malmö University

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
Blekinge County Council Hospital
Sigmund Freud PrivatUniversitat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit