Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito del trattamento chirurgico a lungo termine delle lesioni perimplantari

15 febbraio 2024 aggiornato da: Kristina Bertl, Malmö University
L'esito del trattamento chirurgico dei pazienti che sono stati o sono trattati consecutivamente presso la Clinica Specialistica, Dipartimento di Parodontologia, Università di Malmö, sarà valutato su base regolare; in particolare tutti i pazienti trattati dal 2014 e quelli che riceveranno cure in futuro, saranno regolarmente valutati, max. una volta all'anno dopo il controllo di 1 anno dall'intervento chirurgico per la valutazione clinica e radiografica della guarigione. Vengono raccolti i parametri clinici perimplantari (ad es. profondità di sondaggio della tasca) e il liquido del solco perimplantare (PISF) e viene eseguito un esame radiografico periapicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Reclutamento
        • Dental Clinic, Sigmund Freud University Vienna
        • Contatto:
  • Svezia
      • Karlskrona, Svezia
      • Malmö, Svezia
        • Reclutamento
        • Malmö University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in cura dal 2014 e continuativamente nei prossimi 3 anni saranno chiamati a regolari controlli dopo l'intervento chirurgico e annualmente verrà eseguito un esame a scopo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in cura dal 2014 e continuativamente nei prossimi 3 anni saranno chiamati a regolari controlli dopo l'intervento chirurgico e annualmente verrà eseguito un esame a scopo di studio.

Criteri di esclusione:

- perdita dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
12 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
24 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
36 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 48 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
48 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 60 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
60 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 72 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
72 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 84 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
84 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 96 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
96 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 108 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
108 mesi dopo l'intervento
Risoluzione della malattia (binario: sì/no)
Lasso di tempo: 120 mesi dopo l'intervento
La risoluzione della malattia sarà definita come profondità della tasca perimplantare al sondaggio ≤ 5 mm e assenza di eccessivo sanguinamento e/o suppurazione al sondaggio.
120 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Malmö University

Collaboratori

Medical University of Vienna
Blekinge County Council Hospital
Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi