Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van langdurige chirurgische behandeling van peri-implantitislaesies

15 februari 2024 bijgewerkt door: Kristina Bertl, Malmö University
Het resultaat van de chirurgische behandeling van patiënten die zijn of achtereenvolgens zijn behandeld in de gespecialiseerde kliniek, afdeling Parodontologie, Universiteit van Malmö, zal regelmatig worden geëvalueerd; met name alle patiënten die sinds 2014 worden behandeld en die in de toekomst worden behandeld, zullen regelmatig worden beoordeeld, max. eenmaal per jaar na de controle van 1 jaar vanaf de chirurgische ingreep voor klinische en radiografische beoordeling van genezing. Klinische peri-implantaire parameters (bijv. sondeerpocketdiepte) en peri-implantaire sulcusvloeistof (PISF) worden verzameld en er wordt een peri-apicaal radiografisch onderzoek uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die sinds 2014 worden behandeld en de komende 3 jaar continu worden behandeld, zullen na de chirurgische ingreep regelmatig worden gecontroleerd en er zal jaarlijks een onderzoek voor studiedoeleinden worden uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die sinds 2014 worden behandeld en de komende 3 jaar continu worden behandeld, zullen na de chirurgische ingreep regelmatig worden gecontroleerd en er zal jaarlijks een onderzoek voor studiedoeleinden worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

- implantaatverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
12 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
24 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 36 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
36 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 48 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
48 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 60 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
60 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 72 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
72 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 84 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
84 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 96 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
96 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 108 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
108 maanden postoperatief
Ziekteresolutie (Binair: ja/nee)
Tijdsspanne: 120 maanden postoperatief
Het verdwijnen van de ziekte wordt gedefinieerd als een peri-implantaire sondeerpocket met een diepte van ≤ 5 mm en geen overmatige bloeding en/of ettering bij sonderen.
120 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Malmö University

Medewerkers

Medical University of Vienna
Blekinge County Council Hospital
Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren