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Resultado do Tratamento Cirúrgico a Longo Prazo das Lesões de Peri-implantite

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kristina Bertl, Malmö University
O resultado do tratamento cirúrgico de pacientes que foram ou são tratados consecutivamente na Clínica Especializada, Departamento de Periodontologia, Universidade de Malmö, será avaliado regularmente; especificamente todos os pacientes tratados desde 2014 e aqueles que receberão tratamento no futuro serão avaliados regularmente, máx. uma vez por ano após o controle de 1 ano da intervenção cirúrgica para avaliação clínica e radiográfica da cicatrização. Parâmetros clínicos peri-implantares (por exemplo, sondagem da profundidade da bolsa) e fluido do sulco peri-implantar (PISF) são coletados e um exame radiográfico peri-apical é feito.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Karlskrona, Suécia
      • Malmö, Suécia
        • Recrutamento
        • Malmo university
        • Contato:
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Recrutamento
        • Dental Clinic, Sigmund Freud University Vienna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes em tratamento desde 2014 e em tratamento contínuo nos próximos 3 anos serão convocados para check-ups regulares após a intervenção cirúrgica e um exame para fins de estudo será realizado anualmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes em tratamento desde 2014 e em tratamento contínuo nos próximos 3 anos serão convocados para check-ups regulares após a intervenção cirúrgica e um exame para fins de estudo será realizado anualmente.

Critério de exclusão:

- perda do implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 12 meses de pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
12 meses de pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 24 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
24 meses pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 36 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
36 meses pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 48 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
48 meses pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 60 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
60 meses pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 72 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
72 meses pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 84 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
84 meses pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 96 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
96 meses pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 108 meses de pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
108 meses de pós-operatório
Resolução da doença (binário: sim/não)
Prazo: 120 meses pós-operatório
A resolução da doença será definida como profundidade de sondagem peri-implantar ≤ 5 mm e sem sangramento excessivo e/ou supuração na sondagem.
120 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Malmö University

Colaboradores

Medical University of Vienna
Blekinge County Council Hospital
Sigmund Freud PrivatUniversitat

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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