Résultat du traitement chirurgical à long terme des lésions de péri-implantite
15 février 2024 mis à jour par: Kristina Bertl, Malmö University
Le résultat du traitement chirurgical des patients qui ont été ou sont traités consécutivement à la Clinique spécialisée, Département de parodontologie, Université de Malmö, sera évalué sur une base régulière ; en particulier tous les patients traités depuis 2014 et ceux recevant un traitement à l'avenir, seront régulièrement évalués, max.
une fois par an après le contrôle à 1 an de l'intervention chirurgicale pour évaluation clinique et radiographique de la cicatrisation.
Les paramètres cliniques péri-implantaires (par exemple, la profondeur de la poche de sondage) et le fluide sulcus péri-implantaire (PISF) sont collectés, et un examen radiographique péri-apical est effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Dental Clinic, Sigmund Freud University Vienna
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Contact:
- Kristina Bertl
- Numéro de téléphone: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@med.sfu.ac.at
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Karlskrona, Suède
- Recrutement
- Blekinge hospital
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Contact:
- Kristina Bertl
- Numéro de téléphone: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@regionblekinge.se
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Malmö, Suède
- Recrutement
- Malmo University
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Contact:
- Kristina Bertl
- Numéro de téléphone: 00436645151194
- E-mail: kristina.bertl@mau.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients traités depuis 2014 et traités en continu au cours des 3 prochaines années seront convoqués pour des contrôles réguliers après l'intervention chirurgicale et un examen à des fins d'étude sera effectué chaque année.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités depuis 2014 et traités en continu au cours des 3 prochaines années seront convoqués pour des contrôles réguliers après l'intervention chirurgicale et un examen à des fins d'étude sera effectué chaque année.
Critère d'exclusion:
- perte d'implants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 12 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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12 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 24 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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24 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 36 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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36 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 48 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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48 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 60 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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60 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 72 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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72 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 84 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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84 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 96 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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96 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 108 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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108 mois postopératoire
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Résolution de la maladie (binaire : oui/non)
Délai: 120 mois postopératoire
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La résolution de la maladie sera définie comme une profondeur de poche de sondage péri-implantaire ≤ 5 mm et aucun saignement excessif et/ou suppuration au sondage.
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120 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .