Отдаленные результаты хирургического лечения периимплантитных поражений
15 февраля 2024 г. обновлено: Kristina Bertl, Malmö University
Результаты хирургического лечения пациентов, которые лечились или последовательно лечатся в специализированной клинике отделения пародонтологии Университета Мальмё, будут оцениваться на регулярной основе; в частности, все пациенты, проходящие лечение с 2014 г. и получающие лечение в будущем, будут регулярно проходить обследование, макс.
один раз в год после 1-летнего контроля после оперативного вмешательства для клинической и рентгенологической оценки заживления.
Собираются клинические параметры периимплантата (например, зондирование глубины кармана) и жидкость периимплантатной борозды (PISF), после чего проводится периапикальное рентгенографическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Dental Clinic, Sigmund Freud University Vienna
-
Контакт:
- Kristina Bertl
- Номер телефона: 00436645151194
- Электронная почта: kristina.bertl@med.sfu.ac.at
-
-
-
-
-
Karlskrona, Швеция
- Рекрутинг
- Blekinge hospital
-
Контакт:
- Kristina Bertl
- Номер телефона: 00436645151194
- Электронная почта: kristina.bertl@regionblekinge.se
-
Malmö, Швеция
- Рекрутинг
- Malmo university
-
Контакт:
- Kristina Bertl
- Номер телефона: 00436645151194
- Электронная почта: kristina.bertl@mau.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 130 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, находящиеся на лечении с 2014 года и продолжающие лечение в течение следующих 3 лет, будут вызываться на плановые осмотры после оперативного вмешательства и ежегодно проходить обследование в учебных целях.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, находящиеся на лечении с 2014 года и продолжающие лечение в течение следующих 3 лет, будут вызываться на плановые осмотры после оперативного вмешательства и ежегодно проходить обследование в учебных целях.
Критерий исключения:
- потеря имплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
12 месяцев после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 24 месяца после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
24 месяца после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 36 месяцев после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
36 месяцев после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 48 месяцев после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
48 месяцев после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 60 месяцев после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
60 месяцев после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 72 месяца после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
72 месяца после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 84 месяца после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
84 месяца после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 96 месяцев после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
96 месяцев после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 108 месяцев после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
108 месяцев после операции
|
|
Разрешение болезни (Двоичный: да/нет)
Временное ограничение: 120 месяцев после операции
|
Разрешение заболевания будет определяться как глубина кармана при зондировании периимплантата ≤ 5 мм и отсутствие чрезмерного кровотечения и/или нагноения при зондировании.
|
120 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .