Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní intermitentní hypoxie na motorické učení

29. dubna 2025 aktualizováno: Andrew Quesada Tan, University of Colorado, Boulder

Zkoumání vztahu mezi změnami kortikospinální dráždivosti a motorického učení po akutní intermitentní hypoxii u osob s neúplným poraněním míchy

Cílem této pilotní studie je prozkoumat vliv opakované akutní intermitentní hypoxie na motorické učení u osob s chronickým, neúplným poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 70 let (druhé pro snížení pravděpodobnosti srdečních onemocnění);
  • Zdravotně stabilní s lékařským povolením k účasti;
  • Motoricky nekompletní poranění míchy v nebo pod C2 a v nebo nad L5;
  • AIS A-D při úvodním screeningu nebo jiné netraumatické poruchy míchy (např. roztroušená skleróza, ALS, nádory, akutní transverzální myelitida atd.);
  • Více než 1 rok od iSCI k minimalizaci zmatků spontánního neurologického zotavení;
  • Schopnost posunout se o krok nad zemí s pomocnými zařízeními nebo bez nich;

Kritéria vyloučení:

  • Těžké souběžné onemocnění nebo bolest;
  • Recidivující autonomní dysreflexie;
  • Kardiovaskulární/plicní komplikace v anamnéze;
  • Souběžná fyzikální terapie;
  • těhotná v době zápisu nebo plánování těhotenství;
  • Neléčená bolestivá muskuloskeletální dysfunkce, zlomenina nebo otlak;
  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie;
  • Opakující se bolesti hlavy;
  • otřes mozku během posledních šesti měsíců;
  • Deprese nebo manické poruchy
  • Kovové implantáty v hlavě nebo kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Opakovaná akutní intermitentní hypoxie
5 po sobě jdoucích dnů po 15, 1,5 minutových epizodách při 9 % O2 (AIH) střídajících se s 21 % O2 v 1 minutových intervalech
Jiný: Akutní intermitentní hypoxie
5 po sobě jdoucích dnů po 15, 1,5 minutových epizodách při 9 % O2 (AIH) střídajících se s 21 % O2 v 1 minutových intervalech
Falešný srovnávač: SHAM Akutní intermitentní hypoxie
5 po sobě jdoucích dnů po 15, 1,5 minutových epizodách při 21 % O2 (SHAM AIH) střídajících se s 21 % O2 v 1 minutových intervalech
Jiný: SHAM Akutní intermitentní hypoxie
5 po sobě jdoucích dnů po 15, 1,5 minutových epizodách při 21 % O2 (SHAM AIH) střídajících se s 21 % O2 v 1 minutových intervalech
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina neobdržela žádnou expozici AIH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kortikospinální excitability
Časové okno: Měříme TMS před začátkem 5 po sobě jdoucích dnů AIH nebo simulovaného ošetření. Měříme TMS do 24 hodin od konečného ošetření.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) lze aplikovat na primární motorickou kůru, aby se prozkoumaly změny v kortikospinální excitabilitě. Aktivaci svalového svalu lze zaznamenat s povrchem EMG jako motor-vyvolaný potenciál (MEP). Vrcholová amplituda MEP na vrchol (MV) je indexem kortikospinální excitability.

Na primární motorické kůře lze aplikovat randomizovaná sekvence intenzit TMS, v rozmezí od 90 do 140% klidového motoru účastníků (RMT). Střední amplituda MEP bude vynesena proti odpovídající intenzitě stimulace, aby se vytvořila náborová křivka. Oblast pod náborovou křivkou je dalším indexem kortikospinální excitability (MV/% RMT).
Měříme TMS před začátkem 5 po sobě jdoucích dnů AIH nebo simulovaného ošetření. Měříme TMS do 24 hodin od konečného ošetření.
Asymetrie délky kroku
Časové okno: Porovnáme asymetrii 15 minut po konečné léčbě AIH s asymetrií po žádné léčbě (kontrolní skupina).
Asymetrie délky kroku bude kvantifikována jako poměr normalizovaného rozdílu v délkách kroků mezi rychlými a pomalými nohama během adaptace motorového pásu: (rychlá noha - pomalá délka kroku nohy) / (rychlá noha + pomalá délka kroku nohy).
Porovnáme asymetrii 15 minut po konečné léčbě AIH s asymetrií po žádné léčbě (kontrolní skupina).
Krok asymetrie
Časové okno: Porovnáme asymetrii 15 minut po konečné léčbě AIH s asymetrií po žádné léčbě (kontrolní skupina).
Asymetrie doba kroku bude kvantifikována jako poměr normalizovaného rozdílu v době kroků mezi rychlými a pomalými nohama během adaptace motoru s rozštěpením: (rychlá noha - pomalá doba kroku nohou) / (rychlá noha + pomalý čas nohy).
Porovnáme asymetrii 15 minut po konečné léčbě AIH s asymetrií po žádné léčbě (kontrolní skupina).
Čistá metabolická síla
Časové okno: Budeme porovnat čistý metabolický výkon 15 minut po konečné léčbě AIH s asymetrií po žádné léčbě (kontrolní skupina).
Pomocí analýz plynu vypršeného plynu vypočítáme čistý metabolický výkon zadáním hodnot v ustáleném stavu pro V̇O₂ a V̇CO₂ do standardních regresních rovnic (W), odečtením klidových hodnot a normalizací výsledku na tělesnou hmotnost každého účastníka (kg).
Budeme porovnat čistý metabolický výkon 15 minut po konečné léčbě AIH s asymetrií po žádné léčbě (kontrolní skupina).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte elektromyografii svalového povrchu
Časové okno: EMG změříme během základního hodnocení chůze před zahájením 5 po sobě jdoucích dnů léčby AIH. EMG změříme během vyšetření po chůzi do 24 hodin po konečném ošetření AIH.
Aktivace svalů bude zaznamenávána pomocí povrchového EMG a kvantifikována jako amplituda aktivace a načasování aktivace svalů nohou během hodnocení chůze. Amplituda EMG bude normalizována na maximální kontrakci během chůze a aktivace bude normalizována na cyklus chůze. Zaznamenáme EMG svalů, které přispívají k produkci točivého momentu kotníku a kolenního kloubu.
EMG změříme během základního hodnocení chůze před zahájením 5 po sobě jdoucích dnů léčby AIH. EMG změříme během vyšetření po chůzi do 24 hodin po konečném ošetření AIH.
Změna kinematiky nohou
Časové okno: Kinematiku změříme během základního hodnocení chůze před zahájením 5 po sobě jdoucích dnů léčby AIH. Kinematiku změříme během hodnocení po chůzi do 24 hodin po konečném ošetření AIH.
Relativní odchylky úhlu kotníku, kolena a kyčelního kloubu během cyklu chůze budou kvantifikovány během hodnocení chůze.
Kinematiku změříme během základního hodnocení chůze před zahájením 5 po sobě jdoucích dnů léčby AIH. Kinematiku změříme během hodnocení po chůzi do 24 hodin po konečném ošetření AIH.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
University of Colorado, Denver
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-3980
  • P2CHD086844 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit