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Die Wirkung der akuten intermittierenden Hypoxie auf das motorische Lernen

29. April 2025 aktualisiert von: Andrew Quesada Tan, University of Colorado, Boulder

Untersuchung der Beziehung zwischen Veränderungen der kortikospinalen Erregbarkeit und motorischem Lernen nach akuter intermittierender Hypoxie bei Personen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung einer wiederholten akuten intermittierenden Hypoxie auf das motorische Lernen bei Personen mit chronischer, inkompletter Rückenmarksverletzung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 70 Jahre alt (letzteres, um die Wahrscheinlichkeit einer Herzerkrankung zu verringern);
  • Medizinisch stabil mit ärztlicher Freigabe zur Teilnahme;
  • Motorisch unvollständige Rückenmarksverletzungen bei oder unter C2 und bei oder über L5;
  • AIS A-D beim Erstscreening oder andere nicht-traumatische Rückenmarksverletzungen (z. Multiple Sklerose, ALS, Tumore, akute transversale Myelitis usw.);
  • Mehr als 1 Jahr seit iSCI zur Minimierung von Confounds spontaner neurologischer Erholung;
  • Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel einen Schritt oberirdisch voranzukommen;

Ausschlusskriterien:

  • Schwere gleichzeitige Erkrankung oder Schmerzen;
  • Wiederkehrende autonome Dysreflexie;
  • Vorgeschichte von kardiovaskulären/pulmonalen Komplikationen;
  • Begleitende physikalische Therapie;
  • Schwanger zum Zeitpunkt der Einschreibung oder Schwangerschaftsplanung;
  • Unbehandelte schmerzhafte muskuloskelettale Dysfunktion, Fraktur oder Druckgeschwür;
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie;
  • wiederkehrende Kopfschmerzen;
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten sechs Monate;
  • Depressionen oder manische Störungen
  • Metallimplantate im Kopf oder Herzschrittmacher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wiederholte akute intermittierende Hypoxie
5 aufeinanderfolgende Tage mit 15 1,5-minütigen Episoden bei 9 % O2 (AIH), abwechselnd mit 21 % O2 in 1-Minuten-Intervallen
Sonstiges: Akute intermittierende Hypoxie
5 aufeinanderfolgende Tage mit 15 1,5-minütigen Episoden mit 9 % O2 (AIH) im Wechsel mit 21 % O2 in 1-minütigen Intervallen
Schein-Komparator: SHAM Akute intermittierende Hypoxie
5 aufeinanderfolgende Tage mit 15 1,5-minütigen Episoden bei 21 % O2 (SHAM AIH), abwechselnd mit 21 % O2 in 1-Minuten-Intervallen
Sonstiges: SHAM Akute intermittierende Hypoxie
5 aufeinanderfolgende Tage mit 15 1,5-minütigen Episoden mit 21 % O2 (SHAM AIH) im Wechsel mit 21 % O2 in 1-minütigen Intervallen
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt keine AIH -Exposition.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kortikospinalen Erregbarkeit
Zeitfenster: Wir werden TMS vor Beginn von 5 aufeinanderfolgenden Tagen der AIH- oder Scheinbehandlung messen. Wir werden TMS innerhalb von 24 Stunden nach der endgültigen Behandlung messen.

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) kann über den primären motorischen Kortex angewendet werden, um Änderungen der kortikospinalen Erregbarkeit zu untersuchen. Die nachgelagerte Muskelaktivierung kann mit Oberflächen-EMG als motorisch hervorgerufenes Potential (MEP) aufgezeichnet werden. Die Peak-to-Peak-MEP-Amplitude (MV) ist ein Index der kortikospinalen Erregbarkeit.

Eine randomisierte Sequenz von TMS-Intensitäten kann über den primären Motorkortex angewendet werden, der zwischen 90 und 140% des Ruhmotorschwellenwerts der Teilnehmer (RMT) liegt. Die mittlere MEP -Amplitude wird gegen die entsprechende Stimulationsintensität aufgetragen, um die Rekrutierungskurve zu erzeugen. Die Fläche unter der Rekrutierungskurve ist ein zusätzlicher Index der kortikospinalen Erregbarkeit (MV/% RMT).
Wir werden TMS vor Beginn von 5 aufeinanderfolgenden Tagen der AIH- oder Scheinbehandlung messen. Wir werden TMS innerhalb von 24 Stunden nach der endgültigen Behandlung messen.
Schrittlänge Asymmetrie
Zeitfenster: Wir werden die Asymmetrie 15 Minuten nach der endgültigen AIH -Behandlung mit Asymmetrie nach NO -Behandlung (Kontrollgruppe) vergleichen.
Die Asymmetrie der Schrittlänge wird als Verhältnis der normalisierten Differenz der Schrittlängen zwischen den schnellen und langsamen Beinen während der Motoranpassung des Split -G -Bel -Motors quantifiziert: (schnelles Bein - langsame Beinlänge) / (schnelles Bein + langsame Beinschrittlänge).
Wir werden die Asymmetrie 15 Minuten nach der endgültigen AIH -Behandlung mit Asymmetrie nach NO -Behandlung (Kontrollgruppe) vergleichen.
Stufenzeit Asymmetrie
Zeitfenster: Wir werden die Asymmetrie 15 Minuten nach der endgültigen AIH -Behandlung mit Asymmetrie nach NO -Behandlung (Kontrollgruppe) vergleichen.
Die Step -Time -Asymmetrie wird als Verhältnis des normalisierten Unterschieds in den Schrittzeiten zwischen den schnellen und langsamen Beinen während der Anpassung des Split -Belt -Motors quantifiziert.
Wir werden die Asymmetrie 15 Minuten nach der endgültigen AIH -Behandlung mit Asymmetrie nach NO -Behandlung (Kontrollgruppe) vergleichen.
Net -Metabolische Kraft
Zeitfenster: Wir werden die Net -Metabolische Leistung 15 Minuten nach der endgültigen AIH -Behandlung mit Asymmetrie nach NO -Behandlung (Kontrollgruppe) vergleichen.
Mithilfe von abgelaufenen Gasanalysen berechnen wir die Net-Metabolische Leistung, indem wir Steady-State-Werte für V̇O₂ und V̇CO₂ in Standard-Regressionsgleichungen (W) eingeben, Ruhewerte subtrahieren und das Ergebnis auf das Körpergewicht jedes Teilnehmers (kg) normalisieren.
Wir werden die Net -Metabolische Leistung 15 Minuten nach der endgültigen AIH -Behandlung mit Asymmetrie nach NO -Behandlung (Kontrollgruppe) vergleichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographie der Muskeloberfläche ändern
Zeitfenster: Wir werden das EMG während einer Basisuntersuchung beim Gehen vor Beginn von 5 aufeinanderfolgenden Tagen der AIH-Behandlung messen. Wir werden das EMG während einer Post-Walking-Bewertung innerhalb von 24 Stunden nach der letzten AIH-Behandlung messen.
Die Muskelaktivierung wird mit Oberflächen-EMG aufgezeichnet und als Aktivierungsamplitude und Aktivierungszeitpunkt der Beinmuskulatur während der Gehbewertung quantifiziert. Die EMG-Amplitude wird auf die maximale Kontraktion während des Gehens normalisiert, und die Aktivierung wird auf den Gangzyklus normalisiert. Wir werden EMGs der Muskeln aufzeichnen, die zur Drehmomenterzeugung des Sprung- und Kniegelenks beitragen.
Wir werden das EMG während einer Basisuntersuchung beim Gehen vor Beginn von 5 aufeinanderfolgenden Tagen der AIH-Behandlung messen. Wir werden das EMG während einer Post-Walking-Bewertung innerhalb von 24 Stunden nach der letzten AIH-Behandlung messen.
Änderung der Beinkinematik
Zeitfenster: Wir messen die Kinematik während einer Grundlinien-Gehbewertung vor Beginn von 5 aufeinanderfolgenden Tagen der AIH-Behandlung. Wir messen die Kinematik während einer Post-Walking-Bewertung innerhalb von 24 Stunden nach der letzten AIH-Behandlung.
Die relativen Knöchel-, Knie- und Hüftgelenkwinkelauslenkungen während des Gangzyklus werden während der Gehbewertung quantifiziert.
Wir messen die Kinematik während einer Grundlinien-Gehbewertung vor Beginn von 5 aufeinanderfolgenden Tagen der AIH-Behandlung. Wir messen die Kinematik während einer Post-Walking-Bewertung innerhalb von 24 Stunden nach der letzten AIH-Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Mitarbeiter

Medical University of South Carolina
University of Colorado, Denver
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-3980
  • P2CHD086844 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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