L'effetto dell'ipossia intermittente acuta sull'apprendimento motorio
29 aprile 2025 aggiornato da: Andrew Quesada Tan, University of Colorado, Boulder
Esaminare la relazione tra i cambiamenti nell'eccitabilità corticospinale e l'apprendimento motorio dopo ipossia acuta intermittente in persone con lesione incompleta del midollo spinale
L'obiettivo di questo studio pilota è esaminare l'effetto dell'ipossia intermittente acuta ripetitiva sull'apprendimento motorio in persone con lesioni croniche e incomplete del midollo spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- University of Colorado
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 a 70 anni (quest'ultimo per ridurre la probabilità di malattie cardiache);
- Stabile dal punto di vista medico con autorizzazione medica del medico per partecipare;
- Lesioni motorie del midollo spinale incomplete a C2 o al di sotto e a L5 o al di sopra;
- AIS A-D allo screening iniziale o altri disturbi non traumatici della lesione del midollo spinale (ad es. sclerosi multipla, SLA, tumori, mielite trasversa acuta, ecc.);
- Più di 1 anno dall'iSCI per ridurre al minimo i confondimenti del recupero neurologico spontaneo;
- Capacità di avanzare di un gradino fuori terra con o senza dispositivi di assistenza;
Criteri di esclusione:
- Grave malattia o dolore concomitante;
- Disreflessia autonomica ricorrente;
- Anamnesi di complicanze cardiovascolari/polmonari;
- Terapia fisica concomitante;
- Incinta al momento dell'iscrizione o che sta pianificando una gravidanza;
- Disfunzione muscoloscheletrica dolorosa non trattata, frattura o piaga da decubito;
- Storia di convulsioni o epilessia;
- mal di testa ricorrenti;
- Commozione cerebrale negli ultimi sei mesi;
- Depressione o disturbi maniacali
- Protesi metalliche nella testa o pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ipossia acuta intermittente ripetitiva
5 giorni consecutivi di 15 episodi da 1,5 minuti al 9% di O2 (AIH) alternati con 21% O2 a intervalli di 1 minuto
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5 giorni consecutivi di 15 episodi da 1,5 min al 9% O2 (AIH) alternati a 21% O2 a intervalli di 1 min
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Comparatore fittizio: SHAM Ipossia acuta intermittente
5 giorni consecutivi di 15 episodi da 1,5 minuti al 21% di O2 (SHAM AIH) alternati con 21% O2 a intervalli di 1 minuto
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5 giorni consecutivi di 15 episodi da 1,5 min al 21% di O2 (SHAM AIH) alternati al 21% di O2 a intervalli di 1 min
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Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo non ha ricevuto un'esposizione AIH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'eccitabilità corticospinale
Lasso di tempo: Misurare la TMS prima dell'inizio di 5 giorni consecutivi di trattamento AIH o sham. Misurare la TMS entro 24 ore dal trattamento finale.
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La stimolazione magnetica transcranica (TMS) può essere applicata sulla corteccia motoria primaria per esaminare i cambiamenti nell'eccitabilità corticospinale. L'attivazione muscolare a valle può essere registrata con EMG di superficie come potenziale evocato motorio (MEP). L'ampiezza MEP di picco a picco (MV) è come un indice di eccitabilità corticospinale. Una sequenza randomizzata di intensità di TMS può essere applicata sulla corteccia motoria primaria, che va dal 90-140% della soglia del motore a riposo dei partecipanti (RMT). L'ampiezza media europea verrà tracciata contro l'intensità di stimolazione corrispondente per produrre la curva di reclutamento. L'area sotto la curva di reclutamento è un indice aggiuntivo di eccitabilità corticospinale (MV/% RMT). |
Misurare la TMS prima dell'inizio di 5 giorni consecutivi di trattamento AIH o sham. Misurare la TMS entro 24 ore dal trattamento finale.
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Asimmetria della lunghezza del passaggio
Lasso di tempo: Confronteremo l'asimmetria 15 minuti dopo il trattamento AIH finale con l'asimmetria a seguito di nessun trattamento (gruppo di controllo).
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L'asimmetria della lunghezza del passaggio verrà quantificata come rapporto tra la differenza normalizzata nelle lunghezze del gradino tra le gambe veloci e lente durante l'adattamento del motore a cintura split: (gamba rapida - lunghezza del passo della gamba lenta) / (gamba veloce + lunghezza del passo della gamba lenta).
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Confronteremo l'asimmetria 15 minuti dopo il trattamento AIH finale con l'asimmetria a seguito di nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Asimmetria a passo passo
Lasso di tempo: Confronteremo l'asimmetria 15 minuti dopo il trattamento AIH finale con l'asimmetria a seguito di nessun trattamento (gruppo di controllo).
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L'asimmetria del tempo del passo verrà quantificata come rapporto tra la differenza normalizzata nei tempi di fase tra le gambe veloci e lente durante l'adattamento del motore a cintura split: (tempo rapido - gamba lenta tempo) / (gamba veloce + tempo a gradino lento).
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Confronteremo l'asimmetria 15 minuti dopo il trattamento AIH finale con l'asimmetria a seguito di nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Potere metabolico netto
Lasso di tempo: Confronteremo la potenza metabolica netta 15 minuti dopo il trattamento AIH finale con l'asimmetria a seguito di nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Utilizzando analisi di gas scadute, calcoleremo la potenza metabolica netta inserendo valori di stato stazionario per V̇o₂ e V̇CO₂ nelle equazioni di regressione standard (W), sottraendo i valori di riposo e normalizzando il risultato al peso corporeo di ciascun partecipante (kg).
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Confronteremo la potenza metabolica netta 15 minuti dopo il trattamento AIH finale con l'asimmetria a seguito di nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica l'elettromiografia della superficie muscolare
Lasso di tempo: Misureremo l'EMG durante una valutazione basale del cammino prima dell'inizio di 5 giorni consecutivi di trattamento dell'AIH. Misureremo l'EMG durante una valutazione post deambulazione entro 24 ore dal trattamento finale dell'AIH.
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L'attivazione muscolare verrà registrata utilizzando l'EMG di superficie e quantificata come ampiezza di attivazione e tempi di attivazione dei muscoli delle gambe durante le valutazioni del cammino.
L'ampiezza EMG sarà normalizzata alla massima contrazione durante la deambulazione e l'attivazione sarà normalizzata al ciclo del passo.
Registreremo l'EMG dei muscoli che contribuiscono alla produzione di torsione dell'articolazione della caviglia e del ginocchio.
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Misureremo l'EMG durante una valutazione basale del cammino prima dell'inizio di 5 giorni consecutivi di trattamento dell'AIH. Misureremo l'EMG durante una valutazione post deambulazione entro 24 ore dal trattamento finale dell'AIH.
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Modifica della cinematica delle gambe
Lasso di tempo: Misureremo la cinematica durante una valutazione basale del cammino prima dell'inizio di 5 giorni consecutivi di trattamento dell'AIH. Misureremo la cinematica durante una valutazione post deambulazione entro 24 ore dal trattamento finale dell'AIH.
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Le escursioni relative dell'angolo dell'articolazione della caviglia, del ginocchio e dell'anca durante il ciclo del passo saranno quantificate durante le valutazioni del cammino.
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Misureremo la cinematica durante una valutazione basale del cammino prima dell'inizio di 5 giorni consecutivi di trattamento dell'AIH. Misureremo la cinematica durante una valutazione post deambulazione entro 24 ore dal trattamento finale dell'AIH.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bogard AT, Hembree TG, Pollet AK, Smith AC, Ryder SC, Marzloff GE, Tan AQ. Intermittent hypoxia-induced enhancements in corticospinal excitability predict gains in motor learning and metabolic efficiency. Sci Rep. 2025 Feb 24;15(1):6614. doi: 10.1038/s41598-025-90890-8.
- Bogard AT, Hemmerle MR, Smith AC, Tan AQ. Enhanced motor learning and motor savings after acute intermittent hypoxia are associated with a reduction in metabolic cost. J Physiol. 2024 Nov;602(21):5879-5899. doi: 10.1113/JP285425. Epub 2023 Nov 20.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-3980
- P2CHD086844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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