Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akut intermitterende hypoxi på motorisk læring

29. april 2025 opdateret af: Andrew Quesada Tan, University of Colorado, Boulder

Undersøgelse af sammenhængen mellem ændringer i corticospinal excitabilitet og motorisk læring efter akut intermitterende hypoxi hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade

Målet med dette pilotstudie er at undersøge effekten af ​​gentagen akut intermitterende hypoxi på motorisk læring hos personer med kronisk, ufuldstændig rygmarvsskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Medical Campus
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 70 år gammel (sidstnævnte for at reducere sandsynligheden for hjertesygdomme);
  • Medicinsk stabil med medicinsk tilladelse fra læge til at deltage;
  • Motoriske ufuldstændige rygmarvsskader ved eller under C2 og ved eller over L5;
  • AIS A-D ved indledende skærm eller andre ikke-traumatiske rygmarvsskadelidelser (f.eks. multipel sklerose, ALS, tumorer, akut tværgående myelitis osv.);
  • Mere end 1 år siden iSCI for at minimere forstyrrelser af spontan neurologisk bedring;
  • Evne til at rykke et skridt over jorden med eller uden hjælpemidler;

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig samtidig sygdom eller smerte;
  • Tilbagevendende autonom dysrefleksi;
  • Anamnese med kardiovaskulære/pulmonale komplikationer;
  • Samtidig fysioterapi;
  • Gravid på tidspunktet for tilmelding eller planlægger at blive gravid;
  • Ubehandlet smertefuld muskuloskeletal dysfunktion, brud eller tryksår;
  • Anamnese med anfald eller epilepsi;
  • Tilbagevendende hovedpine;
  • Hjernerystelse inden for de sidste seks måneder;
  • Depression eller maniske lidelser
  • Metalimplantater i hovedet eller pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gentagen akut intermitterende hypoxi
5 på hinanden følgende dage af 15, 1,5 min episoder ved 9% O2 (AIH) skiftende med 21% O2 med 1 min intervaller
Andet: Akut intermitterende hypoxi
5 på hinanden følgende dage af 15, 1,5 min episoder ved 9% O2 (AIH) skiftende med 21% O2 med 1 min intervaller
Sham-komparator: SHAM Akut Intermitterende Hypoxi
5 på hinanden følgende dage af 15, 1,5 min episoder med 21% O2 (SHAM AIH) skiftende med 21% O2 med 1 min intervaller
Andet: SHAM Akut Intermitterende Hypoxi
5 på hinanden følgende dage af 15, 1,5 min episoder med 21 % O2 (SHAM AIH) skiftende med 21 % O2 med 1 min intervaller
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen modtog ingen AIH -eksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortikospinal excitabilitet
Tidsramme: Vi måler TMS inden starten af ​​5 på hinanden følgende dage med AIH- eller skambehandling. Vi måler TMS inden for 24 timer efter den endelige behandling.

Transcranial magnetisk stimulering (TMS) kan påføres over den primære motoriske cortex for at undersøge ændringer i corticospinal excitabilitet. Downstream-muskelaktiveringen kan registreres med Surface EMG som et motorisk fremkaldt potentiale (MEP). Peak-to-peak MEP-amplitude (MV) er som et indeks for kortikospinal excitabilitet.

En randomiseret sekvens af TMS-intensiteter kan påføres over den primære motoriske cortex, der spænder fra 90-140% af deltagernes hvilemotorgrænse (RMT). Den gennemsnitlige MEP -amplitude vil blive afbildet mod den tilsvarende stimuleringsintensitet for at producere rekrutteringskurven. Området under rekrutteringskurven er et yderligere indeks for corticospinal excitabilitet (MV/% RMT).
Vi måler TMS inden starten af ​​5 på hinanden følgende dage med AIH- eller skambehandling. Vi måler TMS inden for 24 timer efter den endelige behandling.
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: Vi sammenligner asymmetri 15 minutter efter den endelige AIH -behandling med asymmetri efter ingen behandling (kontrolgruppe).
Trinlængde asymmetri vil blive kvantificeret som forholdet mellem den normaliserede forskel i trinlængder mellem de hurtige og langsomme ben under opdelte bælte motortilpasning: (Hurtigt ben - langsom ben trinlængde) / (hurtigt ben + langsom ben trinlængde).
Vi sammenligner asymmetri 15 minutter efter den endelige AIH -behandling med asymmetri efter ingen behandling (kontrolgruppe).
Trin Asymmetri
Tidsramme: Vi sammenligner asymmetri 15 minutter efter den endelige AIH -behandling med asymmetri efter ingen behandling (kontrolgruppe).
Trin -asymmetri vil blive kvantificeret som forholdet mellem den normaliserede forskel i trintider mellem de hurtige og langsomme ben under opdelet bælte motortilpasning: (Hurtigt ben - langsom ben trintid) / (hurtigt ben + langsom ben trintid).
Vi sammenligner asymmetri 15 minutter efter den endelige AIH -behandling med asymmetri efter ingen behandling (kontrolgruppe).
Netto metabolisk effekt
Tidsramme: Vi vil sammenligne netto metabolisk effekt 15 minutter efter den endelige AIH -behandling med asymmetri efter ingen behandling (kontrolgruppe).
Ved hjælp af udløbne gasanalyser beregner vi netto metabolisk effekt ved at indtaste stabilitetsværdier for V̇O₂ og V̇CO₂ i standard regressionsligninger (W), trække hvileværdier og normalisere resultatet til hver deltagers kropsvægt (kg).
Vi vil sammenligne netto metabolisk effekt 15 minutter efter den endelige AIH -behandling med asymmetri efter ingen behandling (kontrolgruppe).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift muskeloverfladeelektromyografi
Tidsramme: Vi vil måle EMG under en baseline gangvurdering før starten af ​​5 på hinanden følgende dage med AIH-behandling. Vi vil måle EMG under en post walking-vurdering inden for 24 timer efter den sidste AIH-behandling.
Muskelaktivering vil blive optaget ved hjælp af overflade-EMG og kvantificeret som aktiveringsamplituden og aktiveringstidspunktet for benmusklerne under gangvurderinger. EMG-amplitude vil blive normaliseret til maksimal kontraktion under gang, og aktivering vil blive normaliseret til gangcyklussen. Vi vil registrere EMG'er af de muskler, der bidrager til produktion af ankel- og knæledsmoment.
Vi vil måle EMG under en baseline gangvurdering før starten af ​​5 på hinanden følgende dage med AIH-behandling. Vi vil måle EMG under en post walking-vurdering inden for 24 timer efter den sidste AIH-behandling.
Ændring i benkinematik
Tidsramme: Vi vil måle kinematik under en baseline gangvurdering inden starten af ​​5 på hinanden følgende dage med AIH-behandling. Vi vil måle kinematik under en post walking-vurdering inden for 24 timer efter den sidste AIH-behandling.
De relative ankel-, knæ- og hofteledsvinkeludsving gennem gangcyklussen vil blive kvantificeret under gangvurderinger.
Vi vil måle kinematik under en baseline gangvurdering inden starten af ​​5 på hinanden følgende dage med AIH-behandling. Vi vil måle kinematik under en post walking-vurdering inden for 24 timer efter den sidste AIH-behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

Medical University of South Carolina
University of Colorado, Denver
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-3980
  • P2CHD086844 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner