Az akut időszakos hipoxia hatása a motoros tanulásra
2024. február 26. frissítette: Andrew Quesada Tan, University of Colorado, Boulder
A corticospinalis ingerlékenység változása és a motoros tanulás közötti kapcsolat vizsgálata akut időszakos hipoxia után hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedőknél
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ismétlődő akut intermittáló hipoxia hatását a motoros tanulásra krónikus, hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado, Anschutz Medical Campus
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves kor között (utóbbi a szívbetegség valószínűségének csökkentése érdekében);
- Orvosilag stabil, orvosi engedéllyel a részvételhez;
- Motoros inkomplett gerincvelő-sérülések C2-nél vagy az alatt és L5-nél vagy felett;
- AIS A-D a kezdeti szűréskor, vagy egyéb nem traumás gerincvelő-sérülési rendellenességek (pl. sclerosis multiplex, ALS, daganatok, akut transverzális myelitis stb.);
- Több mint 1 éve az iSCI óta a spontán neurológiai felépüléssel kapcsolatos zavarok minimalizálása érdekében;
- Képes egy lépést előrelépni a föld felett segédeszközökkel vagy anélkül;
Kizárási kritériumok:
- Súlyos egyidejű betegség vagy fájdalom;
- Ismétlődő autonóm dysreflexia;
- Kardiovaszkuláris/pulmonális szövődmények anamnézisében;
- Egyidejű fizikoterápia;
- Terhes a beiratkozáskor vagy terhességet tervez;
- Kezeletlen, fájdalmas mozgásszervi diszfunkció, törés vagy nyomásfekély;
- görcsrohamok vagy epilepszia anamnézisében;
- Ismétlődő fejfájás;
- agyrázkódás az elmúlt hat hónapban;
- Depresszió vagy mániás rendellenességek
- Fém implantátumok a fejben, vagy pacemaker.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ismétlődő akut időszakos hipoxia
5 egymást követő nap 15, 1,5 perces epizód 9% O2 (AIH) 21% O2-vel váltakozva 1 perces időközönként
|
5 egymást követő nap 15, 1,5 perces epizód 9% O2 (AIH) mellett, váltakozva 21% O2 1 perces időközönként
|
|
Sham Comparator: SHAM Akut időszakos hipoxia
5 egymást követő nap 15, 1,5 perces epizód 21% O2-vel (SHAM AIH), váltakozva 21% O2-vel 1 perces időközönként
|
5 egymást követő nap 15, 1,5 perces epizód 21% O2-vel (SHAM AIH), váltakozva 21% O2-vel 1 perces időközönként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzkraniális mágneses stimulációs toborzási görbe lejtésének változása
Időkeret: Az 5 egymást követő napos AIH kezelés megkezdése előtt megmérjük a TMS-t. Az utolsó AIH kezelést követő 24 órán belül megmérjük a TMS-t.
|
Az átlagos motor által kiváltott potenciálválaszt a megfelelő stimulációs intenzitás (%-os nyugalmi motoros küszöb) függvényében ábrázoljuk, hogy létrehozzuk az inger-válasz görbét.
|
Az 5 egymást követő napos AIH kezelés megkezdése előtt megmérjük a TMS-t. Az utolsó AIH kezelést követő 24 órán belül megmérjük a TMS-t.
|
|
Változás a lépéshossz aszimmetriájában
Időkeret: Az aszimmetriát mérjük az 5 egymást követő napon át tartó AIH kezelés megkezdése előtt. Az aszimmetriát a végső AIH kezelés után 24 órán belül mérjük.
|
A lépéshosszúság aszimmetriáját az egyes lábak lépéshosszainak normalizált különbségének arányaként határozzuk meg.
|
Az aszimmetriát mérjük az 5 egymást követő napon át tartó AIH kezelés megkezdése előtt. Az aszimmetriát a végső AIH kezelés után 24 órán belül mérjük.
|
|
Változás a lépésidő aszimmetriájában
Időkeret: Az aszimmetriát mérjük az 5 egymást követő napon át tartó AIH kezelés megkezdése előtt. Az aszimmetriát a végső AIH kezelés után 24 órán belül mérjük.
|
A lépésidő aszimmetriáját az egyes szakaszok lépésidejének normalizált különbségének arányaként határozzuk meg
|
Az aszimmetriát mérjük az 5 egymást követő napon át tartó AIH kezelés megkezdése előtt. Az aszimmetriát a végső AIH kezelés után 24 órán belül mérjük.
|
|
Az anyagcsere-erő változása
Időkeret: Megmérjük az anyagcsere-teljesítményt az 5 egymást követő napon át tartó AIH-kezelés megkezdése előtt, mint kiindulási állapotot. A végső AIH kezelést követő 24 órán belül mérjük az anyagcsere teljesítményét.
|
A lejárt gázelemzések segítségével a mért V̇o2 és V̇co2 arányokat metabolikus teljesítményre konvertáljuk, és az egyes résztvevők testsúlyára normalizáljuk.
|
Megmérjük az anyagcsere-teljesítményt az 5 egymást követő napon át tartó AIH-kezelés megkezdése előtt, mint kiindulási állapotot. A végső AIH kezelést követő 24 órán belül mérjük az anyagcsere teljesítményét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg az izomfelszíni elektromiográfiát
Időkeret: Az EMG-t az 5 egymást követő napon át tartó AIH-kezelés megkezdése előtt egy kiindulási sétaértékelés során mérjük. Az EMG-t a séta utáni mérés során mérjük meg az utolsó AIH kezelést követő 24 órán belül.
|
Az izomaktivációt felületi EMG-vel rögzítik, és számszerűsítik a lábizmok aktiválási amplitúdójaként és aktiválási időzítésében a járásértékelés során.
Az EMG amplitúdója a járás közbeni maximális összehúzódásra normalizálódik, az aktiválás pedig a járásciklushoz lesz normalizálva.
Rögzítjük azon izmok EMG-jét, amelyek hozzájárulnak a boka- és térdízületi nyomaték termeléséhez.
|
Az EMG-t az 5 egymást követő napon át tartó AIH-kezelés megkezdése előtt egy kiindulási sétaértékelés során mérjük. Az EMG-t a séta utáni mérés során mérjük meg az utolsó AIH kezelést követő 24 órán belül.
|
|
Változás a lábkinematikában
Időkeret: A kinematikát az 5 egymást követő napon át tartó AIH-kezelés megkezdése előtt a séta kiindulási értékelése során mérjük. A kinematikát a séta utáni mérés során mérjük a végső AIH kezelést követő 24 órán belül.
|
A járási ciklus során a relatív boka-, térd- és csípőízületi szögeltéréseket a járásértékelés során számszerűsítik.
|
A kinematikát az 5 egymást követő napon át tartó AIH-kezelés megkezdése előtt a séta kiindulási értékelése során mérjük. A kinematikát a séta utáni mérés során mérjük a végső AIH kezelést követő 24 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-3980
- P2CHD086844 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .